是什么激发了这个愿望清单请求?
许多 JMP Clinical(以及潜在的 JMP Clinical)客户需要从称为 EDC(电子数据采集)的数据库中提取数据以用于报告/分析。 为了使用 JMP Clinical,他们需要格式化数据以便 JMP Clinical 读取数据并运行利用 CDISC 标准 (SDTM/ADaM) 的内置报告。
请描述您希望看到的新的或改进的功能或解决方案。
目前,Don McCormack 制作了一个插件,以帮助将客户的列名称 n 他们的 .sas7bdata、.xls/.xlsx、.csv、.txt 或 .jmp 文件映射到 SDTM 中的变量名称,并使用正确的文件名和文件扩展名保存它们(.sas7bdat) 用于 JMP Clinical 使用的不同数据集。
这是一个单独的工具,未集成到 JMP Clinical 中。 它还需要允许其他数据操作,例如堆叠和更改时间变量的数据格式以及符合 CDISC 标准的其他变量
如果提供此新功能,对您和/或其他用户有何价值?
当前和潜在客户需要获取他们的数据并近乎实时地(最多每天一次,通常每周一次)重新格式化,然后在 JMP Clinical 中使用。 许多客户都在努力寻找合适的资源(程序员)来制作这些脚本/程序来准备好他们的数据,并依靠 CRO 为他们做这件事。 这可能需要一个月或更长时间,具体取决于他们与 CRO 的合同。
即使是从事早期临床试验的大型制药公司也将依赖 CRO 准备好数据,并且只能访问从 EDC 导出的文本文件,然后陷入如何在 Excel 中进行可视化/分析的困境。
这种集成到 JMP Clinical 中的映射/转换工具将加快对他们数据的审查,并减少对 CRO 的依赖,以使他们的数据准备好供 JMP Clinical 使用(即使它仍然有点脏/不完美。)。
对于没有资源自己编写程序的中小型公司来说,这也是一个很好的卖点。
这是外部客户的要求吗?
几乎所有 JMP Clinical 用户。 Regeneron 和 BMS 作为潜在客户的近期活动
有没有我们应该注意的具有此功能或解决方案的竞争软件包?
不。人们用 SAS 或其他语言编写程序来进行映射,或者他们在 Spotfire 等工具中进行映射(这仍然需要某种编码)
这是否会影响客户的续订、扩展或采用,如果我们不解决这个问题,是否会使客户面临风险?
它可以。 请联系 Regeneron 和 BMS AE 询问这些客户的更多详细信息/状态。 还要询问其他 AE,哪些当前客户可能会更好地采用或可能有续订的风险。 它对中小型制药公司的潜在客户影响更大。