JMP Clinical용 내장 데이터 변환 및 매핑 도구이 위시리스트 요청에 영감을 준 것은 무엇입니까?
많은 JMP Clinical(및 잠재적인 JMP Clinical) 고객은 보고/분석에 사용하기 위해 EDC(전자 데이터 캡처)라고 하는 데이터베이스에서 데이터를 추출해야 합니다. JMP Clinical을 사용하려면 JMP Clinical에 맞게 데이터 형식을 지정하고 데이터를 읽고 CDISC 표준(SDTM/ADAM)을 활용하는 내장 보고서를 실행해야 합니다.
보고 싶은 새로운 기능이나 개선된 기능이나 솔루션을 설명해 주세요.
현재 Don McCormack은 고객의 .sas7bdata, .xls/.xlsx, .csv, .txt 또는 .jmp 파일에 있는 열 이름을 SDTM의 변수 이름으로 매핑하고 적절한 파일 이름과 파일 확장자로 저장하는 데 도움이 되는 추가 기능을 만들었습니다. (.sas7bdat) JMP Clinical에서 사용하는 다양한 데이터 세트용.
이는 JMP Clinical에 통합되지 않은 별도의 도구입니다. 또한 CDISC 표준을 준수하는 기타 변수는 물론 타이밍 변수에 대한 데이터 형식 스태킹 및 변경과 같은 기타 데이터 조작도 허용해야 합니다.
이 새로운 기능이 제공된다면 귀하 및/또는 다른 사용자에게 어떤 가치가 있을까요?
현재 고객과 잠재 고객은 거의 실시간(최대한 매일, 일반적으로 매주)으로 데이터를 가져와서 형식을 변경한 다음 JMP Clinical 내에서 사용해야 합니다. 많은 고객은 데이터를 준비하기 위해 이러한 스크립트/프로그램을 만드는 데 필요한 적절한 리소스(프로그래머)를 확보하는 데 어려움을 겪고 있으며 CRO에 의존하여 이를 수행합니다. CRO와의 계약에 따라 한 달 이상이 소요될 수 있습니다.
초기 단계 임상 시험에 참여하는 대규모 제약 회사라도 CRO에 의존하여 데이터를 준비하고 EDC에서 내보낸 텍스트 파일에만 액세스한 다음 Excel에서 시각화/분석하는 방법에 대해 고민하게 됩니다.
JMP Clinical에 통합된 이 매핑/변환 도구는 데이터 검토를 신속하게 처리하고 CRO에 대한 의존성을 줄여 데이터가 JMP Clinical에서 사용할 수 있도록 준비합니다(아직 약간 더럽거나 완벽하지 않더라도).
또한 프로그램을 직접 작성할 자원이 없는 중소기업에게도 좋은 판매 포인트입니다.
외부 고객의 요청인가요?
거의 모든 JMP Clinical 사용자. 잠재 고객으로서 Regeneron 및 BMS의 최근 활동
우리가 알아야 할 이 기능이나 솔루션을 갖춘 경쟁 소프트웨어 패키지가 있습니까?
아니요. 사람들은 매핑을 수행하기 위해 SAS 또는 다른 언어로 프로그램을 작성하거나 Spotfire(여전히 일종의 코딩이 필요함)와 같은 도구 내에서 매핑합니다.
이것이 고객의 갱신, 확장 또는 채택에 영향을 미치나요? 이 문제를 해결하지 않으면 계정이 위험에 빠지게 됩니까?
그럴 수 있다. 이러한 고객에 대한 자세한 내용/상태를 문의하려면 Regeneron 및 BMS AE에 문의하세요. 또한 현재 고객 중 어떤 고객이 더 잘 채택할 수 있는지 또는 갱신 위험이 있을 수 있는지에 대해 다른 AE에게 문의하십시오. 이는 중소 제약회사로서 잠재 고객에게 더 큰 영향을 미칩니다.
자동화 및 스크립팅데이터 접근데이터 혼합 및 정리답변: JMP Clinical용 내장 데이터 변환 및 매핑 도구 - 상태가 조사 중으로 변경되었습니다.@Chris_Kirchberg 이는 확실히 v18 개발 주기에서 고려되는 사항입니다.상세하고 명확한 위시리스트 항목을 제공해 주셔서 감사합니다!
답변: JMP Clinical용 내장 데이터 변환 및 매핑 도구 - 상태가 다음으로 변경되었습니다: 확인됨답변: JMP Clinical용 내장 데이터 변환 및 매핑 도구중국에서는 JMPC 사용자 모두가 임상 보고서에 대해 좋은 인상을 갖고 있지만 가장 큰 문제는 '데이터 문제'입니다. 임상 시험의 경우 내부 자원과 CRO 예산이 제한되어 있기 때문에 일반적으로 EDC "원시 데이터"를 "CDISC 데이터"로 변환하지 않습니다. 우리는 이 데이터 매핑 도구를 통해 의료 또는 PV 사용자의 요리 데이터에 도움이 되고 1단계와 2단계에서 JMPC를 쉽게 사용할 수 있기를 기대합니다.
답변: JMP Clinical용 내장 데이터 변환 및 매핑 도구이는 CDISC가 필수 규제 표준이 아닌 중국 JMPC 사용자에게 확실히 유익합니다.
JMPC 사용자 중 일부와 저는 이전 추가 기능을 사용해 보았습니다. 이 추가 기능의 주요 기능은 CDISC가 아닌 데이터 세트를 CDISC 데이터 세트에 매핑하는 열 이름이므로 SDTM/ADAM 사양에 대한 지식이 있는 사용자(일반적으로 데이터 관리 및 통계 프로그래머)가 필요합니다. 그러나 의료부, 약물감시 부서 등 임상 보고서를 읽는 대부분의 사람들은 CDISC에 대해 잘 알지 못하기 때문에 기준 , 데이터를 변환하고 보고서를 사용하는 인구는 여전히 다릅니다. 보고서를 직접 읽는 사람들이 JMPC의 변환 및 매핑 새 기능을 탐색할 수 있다면 좋을 것입니다.
또한 개인 판매 경험 측면에서.
- 어떤 사용자도 Clinical의 모든 보고서를 사용하지 않습니다.
- Clinical의 보고서는 전체 SDTM 및 ADaM 데이터세트의 전체 변수를 사용하지 않고 그 하위 집합인 라이트 버전을 사용합니다.
따라서 각 임상 보고서에 대해 긍정적이고 간결하며 명확한 "CDISC 변수 지수"가 있다면 JMPC 사용자의 데이터 변환 노력을 안내하고 단순화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이전 JMPC 8.x에서는 유사한 고려 사항에도 불구하고.
- "변수 요구 사항 및 사용 확인" 기능: 개별 하위 보고서가 시작되기 전에 독립적이며 집계되지 않습니다.
- "데이터 관리 > 변수 보고서" 기능: 로드된 데이터의 검증을 기반으로 하며, 필요한 보고서를 생성하기 위해 어떤 변수가 있어야 하는지 사용자가 아는 것이 특히 편리하지 않습니다.
답변: JMP Clinical용 내장 데이터 변환 및 매핑 도구이것은 확실히 로드맵에 있습니다.1단계는 현재 매핑 추가 기능을 업데이트하여 제대로 작동하는지 확인하는 것입니다.2단계는 데이터 매핑 도구를 제품 자체에 포함시키는 것입니다.
답변: JMP Clinical용 내장 데이터 변환 및 매핑 도구제가 지원한 JMP-C 사용자 중 상당수(데이터 관리자)는 JMP-C를 사용하는 데 필요한 CDISC 데이터세트를 개발하기 위해 다른 팀 및 통계학자에게 의존하고 있습니다. 이러한 개선을 통해 해당 사용자는 JMP-C에 더 쉽게 접근할 수 있으며 임상 시험 세부정보를 더 빠르게 보고할 수 있습니다.
답변: JMP Clinical용 내장 데이터 변환 및 매핑 도구JMPC를 발표할 때 우리가 듣는 가장 일반적인 의견은 "우리는 마지막에 CDISC에만 데이터를 넣습니다."라는 것입니다. "EDC*에서 CDISC로 데이터를 가져오는 방법"이 이어집니다. 이를 쉽게 할 수 있는 애플리케이션이 있다면 큰 판매 포인트가 될 것입니다. Don McCormack의 추가 기능이 도움이 되지만 테이블 사전 처리와 SAS 이름 및 레이블 처리 기능을 갖춘 보다 완전한 기능을 갖춘 애플리케이션이 포함되어야 합니다. 임상 또는 임상 쿼리 빌더를 위한 워크플로 빌더 및 테이블 매퍼와 같은 것입니다.
*Electronic Data Capture는 임상시험 데이터 수집에 사용되는 소프트웨어입니다. 전자 사례 보고서 양식(eCRF)은 연구 참가자에 대한 데이터를 수집하기 위한 디지털(일반적으로 웹 기반) 설문지입니다. 많은 공급업체와 구성이 있습니다.
답변: JMP Clinical용 내장 데이터 변환 및 매핑 도구JMP Clinical 거래(예: Precision Biosciences Carolinas 2021)와 협력한 경험에 따르면 매핑은 그들에게 큰 일이었습니다. 그들은 이를 돕기 위해 인턴을 고용했습니다.운이 좋게도 타이밍이 맞았고 매핑 도구 외에도 도움을 받을 수 있었습니다. 데이터 형식화는 고객이 Clinical을 사용하는 데 항상 장애물이 되는 것 같습니다.
답변: JMP Clinical용 내장 데이터 변환 및 매핑 도구 - 상태가 다음으로 변경되었습니다: 예, 계속 지켜봐 주시기 바랍니다!우리는 v19에 새로운 임상 데이터 매핑 도구를 추가할 계획입니다.
