JMP Clinical 用の組み込みデータ変換およびマッピング ツールこのウィッシュリストリクエストのきっかけは何ですか?
多くの JMP Clinical (および潜在的な JMP Clinical) 顧客は、レポート/分析に使用するために EDC (電子データ キャプチャ) と呼ばれるデータベースからデータを抽出する必要があります。 JMP Clinical を使用するには、JMP Clinical 用にデータをフォーマットし、データを読み取り、CDISC 標準 (SDTM/ADaM) を利用する組み込みレポートを実行する必要があります。
希望する新しい機能や改善された機能、またはソリューションについて説明してください。
現在、Don McCormack は、顧客の .sas7bdata、.xls/.xlsx、.csv、.txt、または .jmp ファイルの列名を SDTM の変数名にマップし、適切なファイル名とファイル拡張子を付けて保存するのに役立つアドインを作成しました。 (.sas7bdat) JMP Clinical で使用されるさまざまなデータセット用。
これは別個のツールであり、JMP Clinical には統合されていません。 また、タイミング変数や CDISC 標準に準拠する他の変数のデータ形式のスタックや変更など、他のデータ操作も可能にする必要があります。
この新機能が提供されたら、あなたや他のユーザーにとってどのような価値があるでしょうか?
現在および潜在的な顧客は、データを取得してほぼリアルタイム (よくても毎日、通常は毎週) で再フォーマットし、JMP Clinical 内で使用する必要があります。 多くの顧客は、データを準備するためのこれらのスクリプト/プログラムを作成するための適切なリソース (プログラマー) を確保し、CRO に頼ってデータを準備することに苦労しています。 CRO との契約によっては、これに 1 か月以上かかる場合があります。
初期段階の臨床試験に携わる大規模な製薬会社でも、データの準備を CRO に依存しており、EDC からエクスポートされたテキスト ファイルにしかアクセスできず、Excel で視覚化/分析する方法に行き詰まるでしょう。
JMP Clinical に統合されたこのマッピング/変換ツールは、データのレビューを迅速化し、JMP Clinical で使用できるデータを準備するための CRO への依存を軽減します (たとえデータがまだ少し汚かったり完璧ではない場合でも)。
また、プログラムを自分で作成するためのリソースを持たない中小企業にとっては、優れたセールス ポイントでもあります。
これは外部顧客からのリクエストですか?
ほぼすべての JMP Clinic ユーザー。 潜在顧客としての Regeneron と BMS の最近の活動
この機能やソリューションを備えた、注意すべき競合ソフトウェア パッケージはありますか?
いいえ、マッピングを行うプログラムを SAS または他の言語で作成するか、Spotfire などのツール内でマッピングします (それでも何らかのコーディングが必要でした)。
これは顧客の更新、拡張、導入に影響しますか?また、これに対処しないとアカウントが危険にさらされることはありますか?
できる。 これらのお客様の詳細や状況については、Regeneron および BMS AE にお問い合わせください。 また、他の AE に、どの現在の顧客が導入したほうがよいか、または更新のリスクがあるかについて尋ねてください。 これは、中小規模の製薬会社などの見込み顧客に大きな影響を与えます。
自動化とスクリプト作成データアクセスデータのブレンディングとクリーンアップRe: JMP Clinical 用の組み込みデータ変換およびマッピング ツール - ステータスが「調査中」に変更されました@Chris_Kirchbergこれは間違いなく、v18 開発サイクルで考慮されているものです。詳細かつ明確なウィッシュリスト項目をありがとうございます!
Re: JMP Clinical 用の組み込みデータ変換およびマッピング ツール - ステータスが「承認済み」に変更されましたRe: JMP Clinical 用の組み込みデータ変換およびマッピング ツール中国では、私の JMPC ユーザーは皆、臨床レポートに良い印象を持っているでしょうが、大きな問題は「データの問題」です。 臨床試験の場合、CRO の社内リソースと予算は限られているため、通常は EDC の「生データ」を「CDISC データ」に変換しません。 私たちは、このデータ マッピング ツールがクッキング データの医療ユーザーや PV ユーザーに利益をもたらし、フェーズ 1 とフェーズ 2 で JMPC を簡単に使用できるようになることを楽しみにしています。
Re: JMP Clinical 用の組み込みデータ変換およびマッピング ツールこれは、CDISC が必須の規制基準ではない中国の JMPC ユーザーにとって確かに有益です。
一部の JMPC ユーザーと私は以前のアドインを試しましたが、その主な機能は非 CDISC データセットから CDISC データセットへの列名マッピングであるため、SDTM/ADaM 仕様のある程度の知識を持つユーザー (通常はデータ管理および統計プログラマー) が必要です。 しかし、医療部門や医薬品安全性監視部門など、臨床レポートを読むほとんどの人は CDISC についての知識がありません。標準、データを変換してレポートを使用する母集団は依然として異なります。 JMPC の変換とマッピングの新機能を、レポートを自分で読む同じ人がナビゲートできれば素晴らしいと思います。
さらに、個人の販売経験に関しても。
- ユーザーは、Clinical のレポートをすべて使用することはありません。
- Clinical のレポートでも、完全な SDTM および ADaM データセットからの完全な変数は使用されませんが、それらのサブセット、つまり軽量バージョンが使用されます。
したがって、各臨床レポートに明確で簡潔かつ明確な「CDISC 変数インデックス」があれば、JMPC ユーザーのデータ変換作業のガイドと簡素化に役立つ可能性があります。
以前の JMPC 8.x では、同様の考慮事項がありました。
- 「変数の要件と使用状況を確認」機能: 開始前に個々のサブレポートから独立しており、集約されません。
- 「データ管理 > 変数レポート」機能: ロードされたデータの検証に基づいていますが、必要なレポートを生成するためにどの変数が必要かをユーザーが知るのは特に便利ではありません。
Re: JMP Clinical 用の組み込みデータ変換およびマッピング ツールこれは間違いなくロードマップに載っています。ステップ 1 では、現在のマッピング アドインを更新して、正常に動作することを確認します。ステップ 2 では、データ マッピング ツールを製品自体に組み込みます。
Re: JMP Clinical 用の組み込みデータ変換およびマッピング ツール私が支援した JMP-C ユーザー (データ マネージャー) の大部分は、JMP-C を使用するために必要な CDISC データセットの開発を他のチームや統計学者に頼っています。 この改善により、これらのユーザーは JMP-C にアクセスしやすくなり、臨床試験の詳細をより迅速に報告できるようになります。
Re: JMP Clinical 用の組み込みデータ変換およびマッピング ツールJMPC を提案するときによく聞かれるコメントは、「データを最後に CDISC に入れるだけです」というものです。 続いて「EDC* から CDISC にデータを取得するにはどうすればよいですか」。 これを簡単に行うためのアプリケーションがあることは、大きなセールスポイントになります。 Don McCormack のアドインは役に立ちますが、テーブルの前処理と SAS 名とラベルを処理する機能を備えた、よりフル機能のアプリケーションを含める必要があります。 Clinical または Clinical クエリ ビルダーのワークフロー ビルダーとテーブル マッパーのようなもの。
※Electronic Data Captureとは、臨床試験データを収集するために使用されるソフトウェアです。 電子症例報告フォーム (eCRF) は、研究参加者に関するデータを収集するためのデジタル (通常は Web ベース) アンケートです。 多くのベンダーと構成があります。
Re: JMP Clinical 用の組み込みデータ変換およびマッピング ツールJMP Clinical の取引 (Precision Biosciences Carolinas 2021 など) に携わった私の経験では、マッピングは彼らにとって非常に大きな取引でした。 彼らはそれを助けるためにインターンを雇った。幸運にもタイミングがうまくいき、マッピング ツールに加えていくつかの支援も得られました。 データのフォーマットは、Clinical を使用する際の顧客にとって常にハードルとなるようです。
Re: JMP Clinical の組み込みデータ変換およびマッピング ツール - ステータスが「はい、お楽しみに!」に変更されました。v19 では新しい臨床データ マッピング ツールを追加する予定です。
