Strumento integrato di conversione e mappatura dei dati per JMP ClinicalCosa ha ispirato questa richiesta di lista dei desideri?
Molti clienti di JMP Clinical (e potenziali clienti di JMP Clinical) necessitano di estrarre i propri dati da database chiamati EDC (Electronic Data Capture) da utilizzare per report/analisi. Per utilizzare JMP Clinical, è necessario formattare i dati in modo JMP Clinical, leggere i dati ed eseguire i report integrati che sfruttano gli standard CDISC (SDTM/ADaM).
Descrivi la funzionalità o la soluzione nuova o migliorata che vorresti vedere.
Attualmente Don McCormack ha creato un componente aggiuntivo per aiutare a mappare i nomi delle colonne dei clienti nei loro file .sas7bdata, .xls/.xlsx, .csv, .txt o .jmp su nomi di variabili da SDTM e salvarli con nomi di file ed estensioni di file corretti (.sas7bdat) per i diversi set di dati utilizzati da JMP Clinical.
Si tratta di uno strumento separato e non integrato in JMP Clinical. Deve inoltre consentire altre manipolazioni dei dati come l'impilamento e la modifica dei formati dei dati per la variabile temporale e altre variabili conformi agli standard CDISC
Quale sarebbe il valore per te e/o per gli altri utenti se venisse fornita questa nuova funzionalità?
I clienti attuali e potenziali devono ottenere i propri dati e riformattarli quasi in tempo reale (giornalmente nella migliore delle ipotesi, solitamente settimanalmente) e quindi utilizzarli all'interno di JMP Clinical. Molti clienti hanno difficoltà ad avere le risorse adeguate (programmatori) per realizzare questi script/programmi per preparare i propri dati e si affidano ai CRO per farlo per loro. Ciò può richiedere un mese o più a seconda del contratto con la CRO.
Anche le aziende farmaceutiche più grandi che si impegnano in studi clinici in fase iniziale si affideranno alle CRO per preparare i propri dati e avranno accesso solo ai file di testo esportati dall'EDC e quindi rimarranno bloccati su come visualizzare/analizzare in Excel.
Questo strumento di mappatura/conversione integrato in JMP Clinical accelererà la revisione dei dati e ridurrà la dipendenza dai CRO per preparare i dati per essere utilizzati da JMP Clinical (anche se sono ancora un po' sporchi/non perfetti).
È anche un buon punto di forza per le aziende di piccole e medie dimensioni che non dispongono delle risorse per scrivere i programmi da sole.
Si tratta di una richiesta di un cliente esterno?
Quasi tutti gli utenti di JMP Clinical. Attività recente in Regeneron e BMS come potenziali clienti
Esiste un pacchetto software competitivo dotato di questa funzionalità o soluzione di cui dovremmo essere a conoscenza?
No. Le persone scrivono programmi in SAS o altro linguaggio per eseguire la mappatura oppure la mappano all'interno di strumenti come Spotfire (che richiedeva ancora una sorta di codifica)
Ciò avrà un impatto sul rinnovo, sull'espansione o sull'adozione da parte di un cliente e metterà a rischio l'account se non affrontiamo questo problema?
Può. Rivolgiti a Regeneron e BMS AE per chiedere maggiori dettagli/stato per questi clienti. Chiedi anche ad altri AE quali clienti attuali potrebbero adottare meglio o quali potrebbero correre il rischio di rinnovo. Ha un impatto maggiore sui potenziali clienti come le aziende farmaceutiche di piccole e medie dimensioni.
Automazione e scriptingAccesso ai datiCombinazione e pulizia dei datiOggetto: Strumento integrato di conversione e mappatura dei dati per JMP Clinical - Stato modificato in: In fase di analisi@Chris_Kirchberg questo è sicuramente qualcosa che stiamo prendendo in considerazione per il ciclo di sviluppo della v18.Grazie per la voce della lista dei desideri dettagliata e chiara!
Oggetto: Strumento integrato di conversione e mappatura dei dati per JMP Clinical - Stato modificato in: RiconosciutoRi: Strumento integrato di conversione e mappatura dei dati per JMP ClinicalIn Cina, tutti i miei utenti JMPC avranno una buona impressione dei rapporti clinici, ma il problema principale sono i "problemi relativi ai dati". Per gli studi clinici, di solito non convertono i "dati grezzi" dell'EDC in "dati CDISC" a causa delle risorse interne e del budget limitati per le CRO. Non vediamo l'ora di avere questo strumento di mappatura dei dati a vantaggio dei nostri utenti medici o fotovoltaici nei dati di cucina e quindi potranno utilizzare facilmente JMPC nella fase 1 e nella fase 2.
Ri: Strumento integrato di conversione e mappatura dei dati per JMP ClinicalCiò è sicuramente vantaggioso per gli utenti cinesi di JMPC dove CDISC non è uno standard normativo obbligatorio.
Alcuni dei miei utenti JMPC e io abbiamo provato il componente aggiuntivo precedente, la cui funzione principale è la mappatura dei nomi di colonna di set di dati non CDISC su set di dati CDISC e pertanto richiede utenti con una certa conoscenza delle specifiche SDTM/ADaM, solitamente gestione dei dati e programmatori statistici. Tuttavia, poiché la maggior parte delle persone che leggono i rapporti clinici, come i dipartimenti medici e di farmacovigilanza, non sono a conoscenza del CDISC standard , la popolazione che converte i dati e utilizza i report rimane diversa. Sarebbe bello se la nuova funzionalità di conversione e mappatura di JMPC potesse essere esplorata da queste stesse persone che leggono i report per conto proprio.
Inoltre, in termini di esperienza di vendita personale.
- Nessun utente utilizzerà tutti i report clinici.
- Inoltre, i report clinici non utilizzano la variabile completa dei set di dati SDTM e ADaM completi, ma un sottoinsieme di essi, una versione ridotta.
Pertanto, se avessimo un "indice delle variabili CDISC" positivo, conciso e chiaro per ogni rapporto clinico, potrebbe aiutare a guidare e semplificare gli sforzi di conversione dei dati degli utenti JMPC.
Nel precedente JMPC 8.x, nonostante considerazioni simili.
- Funzione “Verifica Fabbisogni e Utilizzi Variabili”: indipendente dai singoli sottoreport prima del loro avvio, non aggregati.
- Funzione "Gestione Dati > Report Variabili": basata sulla verifica dei dati caricati, non particolarmente comoda per l'utente per sapere quali variabili deve avere per generare il report di cui ha bisogno.
Ri: Strumento integrato di conversione e mappatura dei dati per JMP ClinicalQuesto è sicuramente sulla tabella di marcia.Il passaggio 1 consiste nell'aggiornare l'attuale componente aggiuntivo di mappatura per assicurarsi che funzioni correttamente.Il passaggio 2 consiste nell'includere lo strumento di mappatura dei dati nel prodotto stesso.
Ri: Strumento integrato di conversione e mappatura dei dati per JMP ClinicalGran parte degli utenti di JMP-C che ho assistito (gestori di dati) si affidano ad altri team e esperti di statistica per sviluppare i set di dati CDISC di cui hanno bisogno per utilizzare JMP-C. Questo miglioramento renderà JMP-C più accessibile a questi utenti e consentirà un reporting più rapido dei dettagli degli studi clinici.
Ri: Strumento integrato di conversione e mappatura dei dati per JMP ClinicalIl commento più comune che sentiamo quando presentiamo JMPC è: "Inseriamo i dati in CDISC solo alla fine". Seguito da "Come otteniamo i nostri dati dal nostro EDC* al CDISC". Avere un'applicazione per renderlo semplice sarebbe un enorme punto di forza. Il componente aggiuntivo di Don McCormack aiuta, ma dovrebbe essere inclusa un'applicazione più completa con pre-elaborazione delle tabelle e la capacità di gestire i nomi e le etichette SAS. Qualcosa come un generatore di flussi di lavoro e un mappatore di tabelle per un generatore di query cliniche o cliniche.
*Electronic Data Capture è un software utilizzato per la raccolta dei dati degli studi clinici. Un modulo elettronico di segnalazione dei casi, o eCRF, è un questionario digitale (solitamente basato sul web) per la raccolta di dati su un partecipante allo studio. Esistono molti fornitori e configurazioni.
Ri: Strumento integrato di conversione e mappatura dei dati per JMP ClinicalNella mia esperienza di lavoro con le offerte cliniche di JMP (ad esempio Precision Biosciences Carolinas 2021), la mappatura è stata un grosso problema per loro. Hanno assunto uno stagista per aiutarli in questo.Siamo stati fortunati che i tempi abbiano funzionato e che abbiano ricevuto assistenza oltre allo strumento di mappatura. La formattazione dei dati sembra sempre essere un ostacolo per i clienti nell'utilizzo di Clinical.
Oggetto: Strumento integrato di conversione e mappatura dei dati per JMP Clinical - Stato modificato in: Sì, resta sintonizzato!Stiamo pianificando di aggiungere un nuovo strumento di mappatura dei dati clinici nella versione v19.
