Integriertes Datenkonvertierungs- und Mapping-Tool für JMP ClinicalWas hat diese Wunschlistenanfrage inspiriert?
Viele JMP Clinical-Kunden (und potenzielle JMP Clinical-Kunden) müssen ihre Daten aus Datenbanken namens EDCs (Electronic Data Capture) extrahieren, um sie für Berichte/Analysen zu verwenden. Um JMP Clinical verwenden zu können, müssen sie die Daten für JMP Clinical formatieren, die Daten lesen und die integrierten Berichte ausführen, die die CDISC-Standards (SDTM/ADaM) nutzen.
Bitte beschreiben Sie die neue oder verbesserte Funktion oder Lösung, die Sie sehen möchten.
Derzeit hat Don McCormack ein Add-in erstellt, um Kunden dabei zu helfen, Spaltennamen in ihren .sas7bdata-, .xls/.xlsx-, .csv-, .txt- oder .jmp-Dateien Variablennamen aus SDTM zuzuordnen und sie mit den richtigen Dateinamen und Dateierweiterungen zu speichern (.sas7bdat) für die verschiedenen von JMP Clinical verwendeten Datensätze.
Dies ist ein separates Tool und nicht in JMP Clinical integriert. Es muss auch andere Datenmanipulationen wie das Stapeln und Ändern von Datenformaten für Timing-Variablen sowie andere Variablen ermöglichen, die den CDISC-Standards entsprechen
Welchen Nutzen hätte es für Sie und/oder andere Benutzer, wenn diese neue Funktion bereitgestellt würde?
Aktuelle und potenzielle Kunden müssen ihre Daten nahezu in Echtzeit abrufen und neu formatieren (bestenfalls täglich, normalerweise wöchentlich) und sie dann in JMP Clinical verwenden. Viele Kunden haben Schwierigkeiten, über die richtigen Ressourcen (Programmierer) zu verfügen, um diese Skripte/Programme zu erstellen, um ihre Daten vorzubereiten, und verlassen sich darauf, dass CROs dies für sie tun. Das kann je nach Vertrag mit dem CRO einen Monat oder länger dauern.
Selbst größere Pharmaunternehmen, die sich an klinischen Studien im Frühstadium beteiligen, verlassen sich bei der Vorbereitung ihrer Daten auf CROs und haben nur Zugriff auf die aus dem EDC exportierten Textdateien und bleiben dann bei der Visualisierung/Analyse in Excel hängen.
Dieses in JMP Clinical integrierte Mapping-/Konvertierungstool beschleunigt die Überprüfung ihrer Daten und verringert die Abhängigkeit von CROs, um ihre Daten für die Verwendung durch JMP Clinical vorzubereiten (auch wenn sie noch etwas schmutzig/nicht perfekt sind).
Es ist auch ein gutes Verkaufsargument für kleinere/mittlere Unternehmen, die nicht über die Ressourcen verfügen, die Programme selbst zu schreiben.
Handelt es sich um eine externe Kundenanfrage?
Fast alle JMP Clinical-Benutzer. Jüngste Aktivitäten bei Regeneron und BMS als potenzielle Kunden
Gibt es ein konkurrierendes Softwarepaket mit dieser Funktion oder Lösung, die wir kennen sollten?
Nein. Die Leute schreiben Programme in SAS oder einer anderen Sprache, um das Mapping durchzuführen, oder sie kartieren mit Tools wie Spotfire (die immer noch irgendeine Art von Codierung erforderten).
Wird sich dies auf eine Erneuerung, Erweiterung oder Einführung bei einem Kunden auswirken und stellt dies ein Risiko für ein Konto dar, wenn wir uns nicht darum kümmern?
Es kann. Bitte wenden Sie sich an Regeneron und BMS AE, um weitere Details/Status für diese Kunden zu erfragen. Fragen Sie auch andere AE, welche aktuellen Kunden besser übernehmen könnten oder bei welchen das Risiko einer Verlängerung besteht. Es hat einen größeren Einfluss auf potenzielle Kunden als kleine und mittlere Pharmaunternehmen.
Automatisierung und SkripterstellungDatenzugriffDatenmischung und -bereinigungBetreff: Integriertes Datenkonvertierungs- und Mapping-Tool für JMP Clinical – Status geändert in: Wird untersucht@Chris_Kirchberg Dies ist definitiv etwas, was wir für den Entwicklungszyklus v18 in Betracht ziehen.Vielen Dank für den ausführlichen und übersichtlichen Wunschlisteneintrag!
Betreff: Integriertes Datenkonvertierungs- und Mapping-Tool für JMP Clinical – Status geändert in: BestätigtBetreff: Integriertes Datenkonvertierungs- und Mapping-Tool für JMP ClinicalIn China werden alle meine JMPC-Benutzer einen guten Eindruck von klinischen Berichten haben, aber das Hauptproblem sind die „Datenprobleme“. Bei klinischen Studien werden EDC-„Rohdaten“ in der Regel nicht in „CDISC-Daten“ umgewandelt, da die internen Ressourcen und das Budget für Auftragsforschungsinstitute begrenzt sind. Wir freuen uns darauf, dass dieses Datenmapping-Tool unseren medizinischen oder PV-Anwendern bei der Zubereitung von Daten zugute kommt und sie JMPC dann problemlos in Phase 1 und Phase 2 verwenden können.
Betreff: Integriertes Datenkonvertierungs- und Mapping-Tool für JMP ClinicalDies ist sicherlich von Vorteil für chinesische JMPC-Benutzer, bei denen CDISC kein verbindlicher Regulierungsstandard ist.
Einige meiner JMPC-Benutzer und ich haben das vorherige Add-In ausprobiert, dessen Hauptfunktion die Zuordnung von Spaltennamen von Nicht-CDISC-Datensätzen zu CDISC-Datensätzen ist und daher Benutzer mit einigen Kenntnissen der SDTM/ADaM-Spezifikationen erfordert, normalerweise Datenmanagement- und Statistikprogrammierer. Da jedoch die meisten Menschen, die klinische Berichte lesen, beispielsweise aus medizinischen Abteilungen und Pharmakovigilanzabteilungen, keine Kenntnisse über CDISC haben Standard bleibt die Population, die die Daten konvertiert und die Berichte verwendet, unterschiedlich. Es wäre schön, wenn die neuen Konvertierungs- und Mapping-Funktionen von JMPC von denselben Leuten bedient werden könnten, die die Berichte selbst lesen.
Darüber hinaus im Hinblick auf die persönliche Vertriebserfahrung.
- Kein Benutzer wird alle Berichte von Clinical verwenden.
– Die Berichte von Clinical verwenden außerdem nicht die vollständige Variable aus den vollständigen SDTM- und ADaM-Datensätzen, sondern eine Teilmenge davon, eine Light-Version.
Wenn wir also für jeden klinischen Bericht einen positiven, prägnanten und klaren „CDISC-Variablenindex“ hätten, könnte dies dazu beitragen, die Datenkonvertierungsbemühungen von JMPC-Benutzern zu steuern und zu vereinfachen.
Im vorherigen JMPC 8.x, trotz ähnlicher Überlegungen.
- Funktion „Variablenanforderungen und -verwendung prüfen“: unabhängig von den einzelnen Unterberichten vor deren Start, nicht aggregiert.
- Funktion „Datenverwaltung > Variablenbericht“: basiert auf der Überprüfung der geladenen Daten und ist für den Benutzer nicht besonders praktisch, wenn er weiß, welche Variablen er haben sollte, um den benötigten Bericht zu erstellen.
Betreff: Integriertes Datenkonvertierungs- und Mapping-Tool für JMP ClinicalDas steht definitiv auf der Roadmap.Schritt 1 wäre, das aktuelle Mapping-Add-In zu aktualisieren, um sicherzustellen, dass es ordnungsgemäß funktioniert.Schritt 2 besteht darin, das Datenmapping-Tool in das Produkt selbst zu integrieren.
Betreff: Integriertes Datenkonvertierungs- und Mapping-Tool für JMP ClinicalEin großer Teil der JMP-C-Benutzer, die ich unterstützt habe (Datenmanager), verlässt sich bei der Entwicklung der CDISC-Datensätze, die sie für die Verwendung von JMP-C benötigen, auf andere Teams und Statistiker. Durch diese Verbesserung wird JMP-C für diese Benutzer zugänglicher und ermöglicht eine schnellere Berichterstattung über Details zu klinischen Studien.
Betreff: Integriertes Datenkonvertierungs- und Mapping-Tool für JMP ClinicalDer häufigste Kommentar, den wir beim Pitching von JMPC hören, ist: „Wir geben die Daten erst am Ende in CDISC ein.“ Gefolgt von „Wie bekommen wir unsere Daten von unserem EDC* zu CDISC?“ Eine Anwendung zu haben, die dies vereinfacht, wäre ein großes Verkaufsargument. Das Add-In von Don McCormack hilft, aber eine Anwendung mit umfassenderem Funktionsumfang mit Tabellenvorverarbeitung und der Möglichkeit, die SAS-Namen und -Labels zu verarbeiten, sollte enthalten sein. So etwas wie ein Workflow-Builder und Tabellen-Mapper für Clinical oder ein Clinical-Abfrage-Builder.
*Electronic Data Capture ist eine Software zur Erfassung klinischer Studiendaten. Ein elektronisches Fallberichtsformular oder eCRF ist ein digitaler (meist webbasierter) Fragebogen zum Sammeln von Daten über einen Studienteilnehmer. Es gibt viele Anbieter und Konfigurationen.
Betreff: Integriertes Datenkonvertierungs- und Mapping-Tool für JMP ClinicalNach meiner Erfahrung mit JMP Clinical-Deals (z. B. Precision Biosciences Carolinas 2021) war die Kartierung eine große Sache für sie. Sie stellten einen Praktikanten ein, der dabei helfen sollte.Wir hatten das Glück, dass das Timing gepasst hat und sie zusätzlich zum Mapping-Tool Unterstützung bekamen. Die Datenformatierung scheint für Kunden bei der Verwendung von Clinical immer eine Hürde zu sein.
Betreff: Integriertes Datenkonvertierungs- und Mapping-Tool für JMP Clinical – Status geändert auf: Ja, bleiben Sie dran!Wir planen, in Version 19 ein neues Tool zur Zuordnung klinischer Daten hinzuzufügen.
