Was hat Sie zu dieser Wish List-Anfrage inspiriert?
Viele Kunden von JMP Clinical (und potenzielle JMP Clinical) müssen ihre Daten aus Datenbanken extrahieren, die als EDCs (Electronic Data Capture) bezeichnet werden, um sie für Berichte/Analysen zu verwenden. Um JMP Clinical verwenden zu können, müssen sie die Daten für JMP Clinical formatieren und die Daten lesen und die integrierten Berichte ausführen, die die CDISC-Standards (SDTM/ADaM) nutzen.
Bitte beschreiben Sie die neue oder verbesserte Funktion oder Lösung, die Sie sehen möchten.
Derzeit hat Don McCormack ein Add-In erstellt, um Kunden dabei zu helfen, Spaltennamen in ihren .sas7bdata-, .xls/.xlsx-, .csv-, .txt- oder .jmp-Dateien Variablennamen aus SDTM zuzuordnen und sie mit den richtigen Dateinamen und Dateierweiterungen zu speichern (.sas7bdat) für die verschiedenen Datensätze, die von JMP Clinical verwendet werden.
Dies ist ein separates Tool und nicht in JMP Clinical integriert. Es muss auch andere Datenmanipulationen wie das Stapeln und Ändern von Datenformaten für Timing-Variablen sowie andere Variablen, die den CDISC-Standards entsprechen, ermöglichen
Welchen Wert hätte es für Sie und/oder andere Benutzer, wenn diese neue Funktion bereitgestellt wird?
Aktuelle und potenzielle Kunden müssen ihre Daten abrufen und nahezu in Echtzeit neu formatieren (bestenfalls täglich, normalerweise wöchentlich) und dann in JMP Clinical verwenden. Viele Kunden haben Schwierigkeiten damit, die richtigen Ressourcen (Programmierer) zu haben, um diese Skripte/Programme zu erstellen, um ihre Daten vorzubereiten, und verlassen sich darauf, dass CROs dies für sie tun. Das kann je nach Vertrag mit dem CRO einen Monat oder länger dauern.
Sogar größere Pharmaunternehmen, die sich an klinischen Studien im Frühstadium beteiligen, verlassen sich auf CROs, um ihre Daten vorzubereiten, und haben nur Zugriff auf die aus dem EDC exportierten Textdateien und bleiben dann bei der Visualisierung/Analyse in Excel hängen.
Dieses in JMP Clinical integrierte Zuordnungs-/Konvertierungstool beschleunigt die Überprüfung ihrer Daten und reduziert die Abhängigkeiten von CROs, um ihre Daten für die Verwendung durch JMP Clinical vorzubereiten (selbst wenn sie noch etwas schmutzig/nicht perfekt sind).
Es ist auch ein gutes Verkaufsargument für kleinere/mittlere Unternehmen, die nicht über die Ressourcen verfügen, die Programme selbst zu schreiben.
Handelt es sich um eine externe Kundenanfrage?
Fast alle Anwender von JMP Clinical. Jüngste Aktivitäten bei Regeneron und BMS als potenzielle Kunden
Gibt es ein konkurrierendes Softwarepaket mit dieser Funktion oder Lösung, die wir kennen sollten?
Nein. Die Leute schreiben Programme in SAS oder einer anderen Sprache, um das Mapping durchzuführen, oder sie mappen innerhalb von Tools wie Spotfire (was immer noch eine Art Codierung erforderte).
Wird sich dies auf eine Verlängerung, Erweiterung oder Einführung bei einem Kunden auswirken, und gefährdet dies ein Konto, wenn wir uns nicht darum kümmern?
Es kann. Bitte wenden Sie sich an Regeneron und BMS AE, um weitere Details/Status für diese Kunden zu erfragen. Fragen Sie auch andere AEs, welche aktuellen Kunden besser einsteigen könnten oder ein Verlängerungsrisiko haben könnten. Es hat einen größeren Einfluss auf potenzielle Kunden als kleine und mittlere Pharmaunternehmen.
