Outil intégré de conversion et de cartographie des données pour JMP ClinicalQu'est-ce qui a inspiré cette demande de liste de souhaits ?
De nombreux clients JMP Clinical (et potentiels JMP Clinical) doivent extraire leurs données de bases de données appelées EDC (Electronic Data Capture) pour les utiliser à des fins de reporting/analyse. Pour utiliser JMP Clinical, ils doivent formater les données en JMP Clinical, lire les données et exécuter les rapports intégrés qui tirent parti des normes CDISC (SDTM/ADaM).
Veuillez décrire la fonctionnalité ou la solution nouvelle ou améliorée que vous souhaiteriez voir.
Actuellement, Don McCormack a créé un complément pour aider les clients à mapper les noms de colonnes dans leurs fichiers .sas7bdata, .xls/.xlsx, .csv, .txt ou .jmp aux noms de variables de SDTM et à les enregistrer avec les noms de fichiers et l'extension de fichier appropriés. (.sas7bdat) pour les différents ensembles de données utilisés par JMP Clinical.
Il s'agit d'un outil distinct et non intégré à JMP Clinical. Il doit également permettre d'autres manipulations de données, telles que l'empilement et la modification des formats de données pour les variables de synchronisation ainsi que d'autres variables conformes aux normes CDISC.
Quelle serait la valeur pour vous et/ou pour les autres utilisateurs si cette nouvelle fonctionnalité était fournie ?
Les clients actuels et potentiels doivent récupérer leurs données et les reformater presque en temps réel (au mieux quotidiennement, généralement chaque semaine), puis les utiliser dans JMP Clinical. De nombreux clients ont du mal à disposer des ressources appropriées (programmeurs) pour créer ces scripts/programmes afin de préparer leurs données et comptent sur les CRO pour le faire à leur place. Cela peut prendre un mois ou plus selon leur contrat avec le CRO.
Même les grandes entreprises pharmaceutiques qui s'engagent dans des essais cliniques à un stade précoce s'appuieront sur les CRO pour préparer leurs données et n'auront accès qu'aux fichiers texte exportés depuis l'EDC, puis se retrouveront bloquées quant à la manière de visualiser/analyser dans Excel.
Cet outil de cartographie/conversion intégré à JMP Clinical accélérera l'examen de leurs données et réduira les dépendances vis-à-vis des CRO pour que leurs données soient prêtes à être utilisées par JMP Clinical (même si elles sont encore un peu sales/pas parfaites.).
C’est également un bon argument de vente pour les petites et moyennes entreprises qui n’ont pas les ressources nécessaires pour rédiger elles-mêmes les programmes.
S'agit-il d'une demande d'un client externe ?
Presque tous les utilisateurs de JMP Clinical. Activité récente chez Regeneron et BMS en tant que clients potentiels
Existe-t-il un progiciel concurrent doté de cette fonctionnalité ou de cette solution dont nous devrions être conscients ?
Non. Les gens écrivent des programmes en SAS ou dans un autre langage pour effectuer la cartographie ou ils cartographient dans des outils comme Spotfire (qui nécessitaient toujours une sorte de codage)
Cela aura-t-il un impact sur le renouvellement, l'expansion ou l'adoption chez un client, et cela met-il un compte en danger si nous ne résolvons pas ce problème ?
Ça peut. Veuillez contacter Regeneron et BMS AE pour demander plus de détails/statuts sur ces clients. Demandez également à d'autres AE quels clients actuels pourraient mieux adopter ou pourraient avoir un risque de renouvellement. Son impact est plus important sur les clients potentiels que sur les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques.
Automatisation et scriptsAccès aux donnéesMélange et nettoyage des donnéesObjet : Outil intégré de conversion et de cartographie des données pour JMP Clinical – Statut modifié en : Enquête@Chris_Kirchberg c'est certainement quelque chose que nous envisageons pour le cycle de développement v18.Merci pour l'élément de liste de souhaits détaillé et clair !
Objet : Outil intégré de conversion et de cartographie des données pour JMP Clinical - Statut modifié en : ReconnuRe : Outil intégré de conversion et de cartographie des données pour JMP ClinicalEn Chine, tous mes utilisateurs JMPC auront une bonne impression des rapports cliniques, mais le problème majeur réside dans les « problèmes de données ». Pour les essais cliniques, ils ne convertissent généralement pas les « données brutes » EDC en « données CDISC » en raison des ressources internes et du budget limités des CRO. Nous sommes impatients de pouvoir bénéficier de cet outil de cartographie des données pour que nos utilisateurs médicaux ou photovoltaïques puissent bénéficier des données de cuisson et qu'ils puissent ensuite utiliser facilement JMPC en phase 1 et phase 2.
Re : Outil intégré de conversion et de cartographie des données pour JMP ClinicalCeci est certainement bénéfique pour les utilisateurs chinois du JMPC, où le CDISC n'est pas une norme réglementaire obligatoire.
Certains de mes utilisateurs JMPC et moi-même avons essayé le complément précédent, dont la fonction principale est le mappage des noms de colonnes d'ensembles de données non-CDISC vers des ensembles de données CDISC, et nécessite donc des utilisateurs ayant une certaine connaissance des spécifications SDTM/ADaM, généralement des programmeurs de gestion de données et de statistiques. Cependant, étant donné que la plupart des personnes qui lisent les rapports cliniques, comme les services médicaux et de pharmacovigilance, ne connaissent pas CDISC. standard , la population qui convertit les données et utilise les rapports reste différente. Ce serait bien si la nouvelle fonctionnalité de conversion et de cartographie de JMPC pouvait être utilisée par ces mêmes personnes qui lisent les rapports par elles-mêmes.
De plus, en termes d’expérience de vente personnelle.
- Aucun utilisateur n'utilisera tous les rapports cliniques.
- Les rapports cliniques n'utilisent pas non plus la variable complète des ensembles de données complets SDTM et ADaM, mais un sous-ensemble de ceux-ci, une version allégée.
Par conséquent, si nous disposions d'un « indice variable CDISC » positif, concis et clair pour chaque rapport clinique, cela pourrait aider à guider et à simplifier les efforts de conversion de données des utilisateurs du JMPC.
Dans le précédent JMPC 8.x, malgré des considérations similaires.
- Fonction « Vérifier les exigences et l'utilisation des variables » : indépendante des sous-rapports individuels avant leur démarrage, non agrégée.
- Fonction "Gestion des données > Rapport de variables": basée sur la vérification des données chargées, pas particulièrement pratique pour l'utilisateur de savoir quelles variables il doit disposer pour générer le rapport dont il a besoin.
Re : Outil intégré de conversion et de cartographie des données pour JMP ClinicalC’est définitivement sur la feuille de route.L’étape 1 consisterait à mettre à jour le complément Mapping actuel pour garantir son bon fonctionnement.L'étape 2 consiste à inclure l'outil de mappage de données dans le produit lui-même.
Re : Outil intégré de conversion et de cartographie des données pour JMP ClinicalUne grande partie des utilisateurs de JMP-C que j'ai aidés (gestionnaires de données) s'appuient sur d'autres équipes et statisticiens pour développer les ensembles de données CDISC dont ils ont besoin pour utiliser JMP-C. Cette amélioration rendra JMP-C plus accessible à ces utilisateurs et permettra un reporting plus rapide des détails des essais cliniques.
Re : Outil intégré de conversion et de cartographie des données pour JMP ClinicalLe commentaire le plus courant que nous entendons lors de la présentation de JMPC est : "Nous ne mettons les données dans CDISC qu'à la fin". Suivi de "Comment pouvons-nous obtenir nos données de notre EDC* vers CDISC". Avoir une application pour rendre cela facile serait un énorme argument de vente. Le complément de Don McCormack est utile, mais une application plus complète avec prétraitement des tables et la possibilité de gérer les noms et étiquettes SAS devrait être incluse. Quelque chose comme un générateur de flux de travail et un mappeur de tables pour Clinical ou un générateur de requêtes cliniques.
*Electronic Data Capture est un logiciel utilisé pour collecter des données d’essais cliniques. Un formulaire de rapport de cas électronique, ou eCRF, est un questionnaire numérique (généralement basé sur le Web) permettant de collecter des données sur un participant à l'étude. Il existe de nombreux fournisseurs et configurations.
Re : Outil intégré de conversion et de cartographie des données pour JMP ClinicalD'après mon expérience de travail avec les accords JMP Clinical (par exemple Precision Biosciences Carolinas 2021), la cartographie était une affaire énorme pour eux. Ils ont embauché un stagiaire pour les aider.Nous avons eu la chance que le timing ait fonctionné et qu'ils aient obtenu de l'aide en plus de l'outil de cartographie. Le formatage des données semble toujours être un obstacle pour les clients qui utilisent Clinical.
Objet : Outil intégré de conversion et de cartographie des données pour JMP Clinical – Statut modifié : Oui, restez à l'écoute !Nous prévoyons d'ajouter un nouvel outil de cartographie des données cliniques dans la v19.
