JMP Clinical 內建的資料轉換與映射工具是什麼激發了這個願望清單請求?
許多 JMP Clinical(以及潛在的 JMP Clinical)客戶需要從稱為 EDC(電子資料擷取)的資料庫中提取資料以用於報告/分析。 為了使用 JMP Clinical,他們需要對資料進行格式化,以便 JMP Clinical 讀取資料並運行利用 CDISC 標準 (SDTM/ADaM) 的內建報告。
請描述您希望看到的新的或改進的功能或解決方案。
目前,Don McCormack 製作了一個插件來幫助將客戶的.sas7bdata、.xls/.xlsx、.csv、.txt 或.jmp 檔案中的列名稱映射到SDTM 中的變數名稱,並使用正確的檔案名稱和文件副檔名保存它們(.sas7bdat) 用於 JMP Clinical 使用的不同資料集。
這是一個單獨的工具,未整合到 JMP Clinical 中。 它還需要允許其他資料操作,例如堆疊和更改時序變數的資料格式以及符合 CDISC 標準的其他變量
如果提供此新功能,對您和/或其他使用者有何價值?
現有和潛在客戶需要近乎即時地獲取資料並重新格式化(最多每天一次,通常每週一次),然後在 JMP Clinical 中使用。 許多客戶都在努力擁有適當的資源(程式設計師)來製作這些腳本/程式來準備好數據,並依賴 CRO 來為他們做這件事。 這可能需要一個月或更長時間,具體取決於他們與 CRO 的合約。
即使是從事早期臨床試驗的大型製藥公司也會依賴 CRO 來準備數據,並且只能存取從 EDC 匯出的文字文件,然後陷入如何在 Excel 中可視化/分析的困境。
整合到 JMP Clinical 中的映射/轉換工具將加快資料審核速度,並減少對 CRO 的依賴,讓資料可供 JMP Clinical 使用(即使資料仍然有點髒/不完美)。
對於沒有資源自己寫程式的中小型公司來說,這也是一個很好的賣點。
這是外部客戶的請求嗎?
幾乎所有 JMP Clinical 用戶。 Regeneron 和 BMS 作為潛在客戶的近期活動
是否有具有我們應該注意的此功能或解決方案的競爭軟體包?
不會。人們用 SAS 或其他語言編寫程式來進行映射,或在 Spotfire 等工具中進行映射(仍然需要某種編碼)
這是否會影響客戶的續約、擴展或採用?如果我們不解決這個問題,是否會導致帳戶面臨風險?
它可以。 請聯絡 Regeneron 和 BMS AE,詢問這些客戶的更多詳細資訊/狀態。 也要詢問其他 AE,以了解哪些現有客戶可能會更好地採用或可能有續約風險。 它對中小型製藥公司的潛在客戶影響更大。
自動化和腳本編寫資料存取資料混合與清理回覆:JMP Clinical 的內建資料轉換和映射工具 - 狀態更改為:正在調查@克里斯_基希伯格這絕對是我們在 v18 開發週期中考慮的事情。感謝您提供詳細而清晰的願望清單項目!
回覆:JMP Clinical 的內建資料轉換和映射工具 - 狀態變更為:已確認回覆:JMP Clinical 的內建資料轉換與映射工具在中國,我所有的JMPC用戶都會對臨床報告有很好的印象,但主要問題是「數據問題」。 對於臨床試驗,由於 CRO 的內部資源和預算有限,他們通常不會將 EDC「原始資料」轉換為「CDISC 資料」。 我們期待這個數據映射工具能夠讓我們的醫療或光伏用戶在烹飪數據方面受益,然後他們可以在第一階段和第二階段輕鬆使用 JMPC。
回覆:JMP Clinical 的內建資料轉換與映射工具這對中國 JMPC 用戶來說無疑是有利的,因為 CDISC 不是強制性監管標準。
我和我的一些JMPC 用戶已經嘗試過以前的插件,其主要功能是將非CDISC 資料集的列名稱映射到CDISC 資料集,因此需要使用者俱有一定的SDTM/ADaM 規範知識,通常是資料管理和統計程式設計師. 然而,由於大多數閱讀臨床報告的人,例如醫療和藥物警戒部門,對 CDISC 並不了解標準,轉換數據和使用報告的人群仍然不同。 如果 JMPC 的轉換和繪製新功能能夠由這些自行閱讀報告的人員來導航,那就太好了。
另外,在個人銷售經驗方面。
- 沒有使用者會使用所有臨床報告。
- Clinical 的報告也不使用完整 SDTM 和 ADaM 資料集中的完整變量,而是使用其中的子集,即輕型版本。
因此,如果我們為每份臨床報告都有一個積極、簡潔、清晰的“CDISC變數索引”,可能有助於指導和簡化JMPC使用者的資料轉換工作。
在先前的JMPC 8.x中,儘管有類似的考慮。
- 「檢查變數要求和使用情況」功能:在啟動之前獨立於各個子報告,不聚合。
- 「資料管理>變數報告」功能:基於載入資料的驗證,不太方便使用者知道他們應該擁有哪些變數才能產生他們需要的報告。
回覆:JMP Clinical 的內建資料轉換與映射工具這絕對在路線圖上。步驟 1 是更新目前的映射插件以確保其正常運作。步驟 2 是將資料映射工具包含到產品本身。
回覆:JMP Clinical 的內建資料轉換與映射工具我協助過的大部分 JMP-C 使用者(資料經理)依賴其他團隊和統計學家來開發他們使用 JMP-C 所需的 CDISC 資料集。 這項改進將使 JMP-C 更易於這些使用者使用,並可以更快地報告臨床試驗詳細資訊。
回覆:JMP Clinical 的內建資料轉換與映射工具在推銷 JMPC 時,我們聽到的最常見的評論是「我們最後只將資料放入 CDISC」。 接下來是「我們如何將資料從 EDC* 獲取到 CDISC」。 擁有一個應用程式來簡化這一切將是一個巨大的賣點。 Don McCormack 的插件有所幫助,但應該包含一個功能更齊全的應用程序,具有表格預處理功能以及處理 SAS 名稱和標籤的能力。 類似於臨床工作流程建構器和表格映射器或臨床查詢建構器。
*Electronic Data Capture是一款用於收集臨床試驗資料的軟體。 電子病例報告表(eCRF)是一種數字(通常基於網路)調查問卷,用於收集有關研究參與者的數據。 有許多供應商和配置。
回覆:JMP Clinical 的內建資料轉換與映射工具根據我與 JMP Clinical 交易(例如 Precision Biosciences Carolinas 2021)的合作經驗,繪製地圖對他們來說意義重大。 他們聘請了一名實習生來幫助解決這個問題。我們很幸運,時間安排得當,除了地圖工具之外,他們還得到了一些幫助。 資料格式化似乎始終是客戶使用 Clinical 的障礙。
回覆:JMP Clinical 的內建資料轉換和映射工具 - 狀態更改為:是,敬請期待!我們計劃在 v19 中新增新的臨床資料映射工具。