是什麼激發了這個願望清單請求?
許多 JMP Clinical(以及潛在的 JMP Clinical)客戶需要從稱為 EDC(電子數據採集)的數據庫中提取數據以用於報告/分析。 為了使用 JMP Clinical,他們需要格式化數據以便 JMP Clinical 讀取數據並運行利用 CDISC 標準 (SDTM/ADaM) 的內置報告。
請描述您希望看到的新的或改進的功能或解決方案。
目前,Don McCormack 製作了一個插件,以幫助將客戶的列名稱 n 他們的 .sas7bdata、.xls/.xlsx、.csv、.txt 或 .jmp 文件映射到 SDTM 中的變量名稱,並使用正確的文件名和文件擴展名保存它們(.sas7bdat) 用於 JMP Clinical 使用的不同數據集。
這是一個單獨的工具,未集成到 JMP Clinical 中。 它還需要允許其他數據操作,例如堆疊和更改時間變量的數據格式以及符合 CDISC 標準的其他變量
如果提供此新功能,對您和/或其他用戶有何價值?
當前和潛在客戶需要獲取他們的數據並近乎實時地(最多每天一次,通常每週一次)重新格式化,然後在 JMP Clinical 中使用。 許多客戶都在努力尋找合適的資源(程序員)來製作這些腳本/程序來準備好他們的數據,並依靠 CRO 為他們做這件事。 這可能需要一個月或更長時間,具體取決於他們與 CRO 的合同。
即使是從事早期臨床試驗的大型製藥公司也將依賴 CRO 準備好數據,並且只能訪問從 EDC 導出的文本文件,然後陷入如何在 Excel 中進行可視化/分析的困境。
這種集成到 JMP Clinical 中的映射/轉換工具將加快對他們數據的審查,並減少對 CRO 的依賴,以使他們的數據準備好供 JMP Clinical 使用(即使它仍然有點臟/不完美。)。
對於沒有資源自己編寫程序的中小型公司來說,這也是一個很好的賣點。
這是外部客戶的要求嗎?
幾乎所有 JMP Clinical 用戶。 Regeneron 和 BMS 作為潛在客戶的近期活動
有沒有我們應該注意的具有此功能或解決方案的競爭軟件包?
不。人們用 SAS 或其他語言編寫程序來進行映射,或者他們在 Spotfire 等工具中進行映射(這仍然需要某種編碼)
這是否會影響客戶的續訂、擴展或採用,如果我們不解決這個問題,是否會使客戶面臨風險?
它可以。 請聯繫 Regeneron 和 BMS AE 詢問這些客戶的更多詳細信息/狀態。 還要詢問其他 AE,哪些當前客戶可能會更好地採用或可能有續訂的風險。 它對中小型製藥公司的潛在客戶影響更大。