Qu'est-ce qui a inspiré cette demande de liste de souhaits ?
De nombreux clients JMP Clinical (et clients potentiels de JMP Clinical) doivent extraire leurs données de bases de données appelées EDC (Electronic Data Capture) à utiliser pour la création de rapports/l'analyse. Pour utiliser JMP Clinical, ils doivent formater les données dans JMP Clinical, lire les données et exécuter les rapports intégrés qui tirent parti des normes CDISC (SDTM/ADaM).
Veuillez décrire la fonctionnalité ou la solution nouvelle ou améliorée que vous aimeriez voir.
Actuellement, Don McCormack a créé un complément pour aider à mapper les noms de colonne des clients dans leurs fichiers .sas7bdata, .xls/.xlsx, .csv, .txt ou .jmp aux noms de variables de SDTM et les enregistrer avec les noms de fichier et l'extension de fichier appropriés (.sas7bdat) pour les différents jeux de données utilisés par JMP Clinical.
Il s'agit d'un outil distinct et non intégré à JMP Clinical. Il doit également permettre d'autres manipulations de données telles que l'empilement et la modification des formats de données pour la variable de synchronisation ainsi que d'autres variables conformes aux normes CDISC.
Quelle serait la valeur pour vous et/ou les autres utilisateurs si cette nouvelle fonctionnalité était fournie ?
Les clients actuels et potentiels doivent obtenir leurs données et les reformater en temps quasi réel (au mieux tous les jours, généralement toutes les semaines), puis les utiliser dans JMP Clinical. De nombreux clients ont du mal à disposer des ressources appropriées (programmeurs) pour créer ces scripts/programmes afin de préparer leurs données et comptent sur les CRO pour le faire à leur place. Cela peut prendre un mois ou plus selon leur contrat avec le CRO.
Même les plus grandes sociétés pharmaceutiques qui s'engagent dans des essais cliniques précoces s'appuieront sur les CRO pour préparer leurs données et n'auront accès qu'aux fichiers texte exportés depuis l'EDC, puis se retrouveront bloquées sur la façon de visualiser/analyser dans Excel.
Cet outil de cartographie/conversion intégré à JMP Clinical accélérera l'examen de leurs données et réduira les dépendances vis-à-vis des CRO pour que leurs données soient prêtes à être utilisées par JMP Clinical (même si elles sont encore un peu sales/pas parfaites.).
C'est également un bon argument de vente pour les petites et moyennes entreprises qui n'ont pas les ressources nécessaires pour écrire les programmes elles-mêmes.
S'agit-il d'une demande client externe ?
Presque tous les utilisateurs de JMP Clinical. Activité récente dans Regeneron et BMS en tant que clients potentiels
Existe-t-il un progiciel concurrent doté de cette fonctionnalité ou solution dont nous devrions être conscients ?
Non. Les gens écrivent des programmes en SAS ou dans un autre langage pour faire le mappage ou ils mappent dans des outils comme Spotfire (qui nécessitaient toujours un certain type de codage)
Cela aura-t-il un impact sur un renouvellement, une expansion ou une adoption chez un client, et cela mettra-t-il un compte en danger si nous ne réglons pas ce problème ?
Ça peut. Veuillez contacter Regeneron et BMS AE pour demander plus de détails/statut pour ces clients. Demandez également à d'autres AE quels clients actuels pourraient mieux adopter ou pourraient avoir un risque de renouvellement. Il a un plus grand impact sur les clients potentiels en tant que petites et moyennes entreprises pharmaceutiques.
