是什么激发了这个愿望清单请求?
JMP 具有针对 ICH Q1E 进行稳定性分析的出色功能。 但没有提供每批次的保质期预测值。
MFDS(韩国 FDA)向我的新客户 YuHan 宣布,YuHan 是韩国排名前 3 的制药公司,特别是化学产品,他们(YuHan)应该在稳定性分析的输出中显示每个预测的保质期值。
请描述您希望看到的新的或改进的功能或解决方案。
Minitab 提供了每个保质期的预测值,如下所示。

使用固定批次因子的稳定性研究示例
我已经询问了 JMP 技术支持并收到了无法打印每个预测值的功能的答案。
当然,我和我的客户已经知道该功能节省过路时间在逆预测的 RTM 中,如下所示。

但我的客户和韩国监管机构 MFDS 不想通过任何进一步的操纵来重现结果。
他们要
1.像Minitab一样在JMP输出中打印预测的保质期值。
或者
2. 打印上图中的预测值,可以轻松捕获结果。
如果提供此新功能,对您和/或其他用户有何价值?
当然,这个功能对于稳定性分析来说没什么大不了的,但如果监管机构想要这个,几乎每个制药公司都应该遵循这个。
这是外部客户的请求吗?
是的,正如我之前所写,YuHan 制药公司想要此功能,客户名为 SuHyeon Kim(saengg7@yuhan.co.kr)。
是否有具有我们应该注意的此功能或解决方案的竞争软件包?
Minitab的稳定性分析
这是否会影响客户的续订、扩展或采用?如果我们不解决这个问题,是否会导致帐户面临风险?
宇瀚的一位客户表示,如果JMP没有这个功能,他们就没有必要再使用JMP了。
你好@DaeYun_Kim , 谢谢你的建议! 我们已收到您的请求并将予以考虑。