Qu'est-ce qui a inspiré cette demande de liste de souhaits ?
JMP possède la brillante fonctionnalité d’analyse de stabilité concernant ICH Q1E. Mais la valeur prévisionnelle de la durée de conservation par lot n’est pas fournie.
MFDS (FDA coréenne) a annoncé à mon nouveau client, YuHan, qui est l'une des 3 premières sociétés pharmaceutiques en Corée du Sud, en particulier les produits chimiques, qu'ils (YuHan) devraient afficher chaque valeur de durée de conservation prévue dans le résultat de l'analyse de stabilité.
Veuillez décrire la fonctionnalité ou la solution nouvelle ou améliorée que vous souhaiteriez voir.
Minitab fournit chaque valeur prévue de durée de conservation comme ci-dessous.
Exemple d'étude de stabilité avec un facteur de lot fixe
J'ai déjà demandé au support technique JMP et reçu la réponse indiquant qu'il n'y avait aucune fonctionnalité possible pour imprimer chaque valeur prédite.
Bien sûr, mon client et moi connaissions déjà la fonctionnalité pour Gagnez du temps de traversée dans le RTM de prédiction inverse comme ci-dessous.
Mais mon client et MFDS, l'agence de régulation coréenne, n'ont pas voulu reproduire les résultats via d'autres manipulations.
Ils veulent
1. impression de la valeur de durée de conservation prévue dans la sortie JMP comme Minitab.
ou
2. imprimez la valeur prédite dans le graphique ci-dessus qui peut facilement capturer les résultats.
Quelle serait la valeur pour vous et/ou pour les autres utilisateurs si cette nouvelle fonctionnalité était fournie ?
Bien sûr, cette fonctionnalité n’est pas très importante pour l’analyse de stabilité, mais si l’agence de réglementation le souhaite, presque toutes les sociétés pharmaceutiques devraient la suivre.
S'agit-il d'une demande d'un client externe ?
Oui, comme je l'ai écrit plus tôt, la société pharmaceutique YuHan souhaite cette fonctionnalité, et le nom du client serait SuHyeon Kim (saengg7@yuhan.co.kr).
Existe-t-il un progiciel concurrent doté de cette fonctionnalité ou de cette solution dont nous devrions être conscients ?
Analyse de stabilité de Minitab
Cela aura-t-il un impact sur le renouvellement, l'expansion ou l'adoption chez un client, et cela met-il un compte en danger si nous ne résolvons pas ce problème ?
L'un des clients de YuHan a déclaré que s'il n'y avait pas cette fonctionnalité dans JMP, ils n'auraient plus besoin d'utiliser JMP.
Salut @DaeYun_Kim , Merci pour votre suggestion! Nous avons pris en compte votre demande et la prendrons en considération.
