是什麼激發了這個願望清單請求?
JMP 具有 ICH Q1E 進行穩定性分析的優異功能。 但沒有提供每批的保質期預測值。
MFDS(韓國 FDA)向我的新客戶 YuHan 宣布,YuHan 是韓國排名前 3 的製藥公司,特別是化學產品,他們(YuHan)應該在穩定性分析的輸出中顯示每個預測的保質期值。
請描述您希望看到的新的或改進的功能或解決方案。
Minitab 提供了每個保質期的預測值,如下所示。

使用固定批次因子的穩定性研究範例
我已經詢問了 JMP 技術支援並收到了無法列印每個預測值的功能的答案。
當然,我和我的客戶已經知道該功能節省過路時間在逆預測的 RTM 中,如下所示。

但我的客戶和韓國監管機構 MFDS 不想透過任何進一步的操縱來重現結果。
他們要
1.像Minitab一樣在JMP輸出中列印預測的保質期值。
或者
2. 列印上圖的預測值,可以輕鬆捕捉結果。
如果提供此新功能,對您和/或其他使用者有何價值?
當然,這個特徵對於穩定性分析來說沒什麼大不了的,但如果監管機構想要這個,幾乎每個製藥公司都應該遵循這個。
這是外部客戶的請求嗎?
是的,正如我之前所寫,YuHan 製藥公司想要此功能,客戶名為 SuHyeon Kim(saengg7@yuhan.co.kr)。
是否有具有我們應該注意的此功能或解決方案的競爭軟體包?
Minitab的穩定性分析
這是否會影響客戶的續約、擴展或採用?如果我們不解決這個問題,是否會導致帳戶面臨風險?
宇瀚的一位客戶表示,如果JMP沒有這個功能,他們就沒有必要再使用JMP了。
你好@DaeYun_Kim , 謝謝你的建議! 我們已收到您的請求並將予以考慮。