纵观大局:两组批处理数据随时间的等价性 (2023-EU-30MP-1350)Gwenola NINON,Fujifilm Diosynth Biotechnologies 统计和数据分析部门科学家
作为生物制药行业的制造商,我们经常需要证明在转移制造工艺时,尤其是在放大或缩小工艺时,我们在不同地点获得了相似的结果。 t 检验和方差分析等比较技术很普遍,但等效性检验已成为显示两个过程行为相似的标准方法。 当我们查看几个参数时,这些技术很容易应用,但是当我们有大量变量时,就很难看到更大的图景。 等效性测试的挑战在于,它要求科学家为他们认为数据组之间可接受的差异提供一个值。 此外,许多流程会随时间发生变化,我们有兴趣了解它们在整个流程期间的行为是否相似。 JMP 脚本是自动化数据准备、可视化和生成所有图表以及这些数据集的比较测试的好方法。 JMP 中的多变量平台有助于为每个时间点创建过程的整体图。 我们现在可以使用等效测试并将其与各个变量贡献相关联。
爆发质量和可靠性统计和建模