全体像を見る: 時間の経過に伴う 2 セットのバッチ データの同等性 (2023-EU-30MP-1350)Gwenola NINON、スタッフ サイエンティスト、統計およびデータ分析、Fujifilm Diosynth Biotechnologies
バイオ医薬品業界で製造業者として働くということは、製造プロセスを移管するとき、特にプロセスをスケールアップまたはスケールダウンするときに、異なるサイトで同様の結果が得られることを示す必要があることを意味します。 t 検定や ANOVA などの比較手法は広く普及していますが、同等性検定は、2 つのプロセスが同様に動作することを示す標準的な方法になっています。 いくつかのパラメーターを見ると、これらの手法は簡単に適用できますが、変数が多数になると、全体像を把握することが難しくなります。 同等性検定の課題は、科学者がデータのグループ間の許容可能な差とみなす値を提供する必要があることです。 さらに、多くのプロセスは時間の経過とともに変化するため、プロセス全体で同様に動作するかどうかを把握することに関心があります。 JMP スクリプトは、データの準備、視覚化、すべてのプロットの作成、およびそれらのデータ セットの比較テストを自動化する優れた方法です。 JMP の多変量プラットフォームは、各時点のプロセスの全体像を作成するのに役立ちます。 同等性検定を使用して、それを個々の変数の寄与に関連付けることができるようになりました。
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