重複測量的 ICH Q1E 過期時間點外推各位,
我查看以下鏈接以了解基於 ICH Q1E 的穩定性外推
https://www.jmp.com/support/help/en/17.0/index.shtml#page/jmp/stability-analysis-in-the-degradation-platform.shtml#
但是,我有一個顧慮。 此示例針對每個時間點進行一次測量。 然而,例如化驗分析的藥物測試,我們對每個時間點進行超過 1 次測量。 通常會進行 3 次測量或根據調查進行 3 次以上的測量。 所以,我想問一下,如果我們有不同時間點的多個結果,我們如何對它們進行外推?我們是否需要計算每個時間點的平均值以進行外推,或者我們是否可以使用每個單獨的結果來計算到期時間點。
有人可以澄清一下嗎?
分析數據表圖形