重复测量的 ICH Q1E 过期时间点外推各位,
我查看以下链接以了解基于 ICH Q1E 的稳定性外推
https://www.jmp.com/support/help/en/17.0/index.shtml#page/jmp/stability-analysis-in-the-degradation-platform.shtml#
但是,我有一个顾虑。 此示例针对每个时间点进行一次测量。 然而,例如化验分析的药物测试,我们对每个时间点进行超过 1 次测量。 通常会进行 3 次测量或根据调查进行 3 次以上的测量。 所以,我想问一下,如果我们有不同时间点的多个结果,我们如何对它们进行外推?我们是否需要计算每个时间点的平均值以进行外推,或者我们是否可以使用每个单独的结果来计算到期时间点。
有人可以澄清一下吗?
分析数据表图形