여러분 모두에게,
아래 링크에서 ICH Q1E를 기반으로 한 안정성 외삽법을 확인합니다.
https://www.jmp.com/support/help/en/17.0/index.shtml#page/jmp/stability-analysis-in-the-degradation-platform.shtml#
하지만, 걱정이 있습니다. 이 예는 각 시점에 대한 하나의 측정에 대한 것입니다. 그러나 예를 들어 분석 분석을 위한 약학 시험은 각 시점에 대해 1회 이상의 측정을 수행합니다. 일반적으로 3회 측정 또는 조사에 따라 3회 이상 수행됩니다. 그래서 서로 다른 시점에 대해 여러 결과가 있는지 묻고 싶습니다. 어떻게 외삽을 수행할 수 있습니까? 외삽을 위해 각 시점의 평균을 계산해야 합니까, 아니면 각 개별 결과를 사용하여 만료 시점을 계산할 수 있습니까?
누군가 그것을 명확히 할 수 있습니까?
