Chers tous,
Je vérifie le lien ci-dessous pour l'extrapolation de stabilité basée sur ICH Q1E
https://www.jmp.com/support/help/en/17.0/index.shtml#page/jmp/stability-analysis-in-the-degradation-platform.shtml#
Mais, j'ai un souci à ce sujet. Cet exemple concerne une mesure pour chaque instant. Cependant, pour les tests pharmaceutiques, par exemple l'analyse de dosage, nous effectuons plus d'une mesure pour chaque point dans le temps. Généralement 3 mesures ou plus de 3 mesures basées sur l'investigation seront effectuées. Donc, je voudrais demander si nous avons plusieurs résultats pour différents moments, comment pouvons-nous les extrapoler ? avons-nous besoin de calculer la moyenne de chaque point de temps pour l'extrapolation ou pouvons-nous utiliser chaque résultat individuel pour calculer le point de temps d'expiration.
Quelqu'un pourrait-il clarifier pour cela?
