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희귀질환 생명공학 분야에서 과학과 통계의 융합은 대규모 혁신을 주도합니다.
실험에 대한 통계적 접근 방식과 데이터 워크플로의 자동화는 리소스가 부족한 치료 영역에서 최대 가치를 제공하는 데 전념하는 조직인 CSL Behring의 제도적 역량을 증가시켰습니다.
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도전: 전 세계 생명 공학 연구실에서 Excel과 같은 도구에 대한 의존도는 수년간 과학자들이 대규모 데이터 세트를 수집하고 활용하는 능력을 제한했습니다. 또한 실험에 대한 단일 요소 접근 방식은 전통적으로 R&D 역량을 제한하고 신제품 수명 주기의 상용화 단계에서 소방 문화를 조성할 위험이 있습니다.
해결책: CSL Behring의 PPD(플라즈마 제품 개발) 부서는 "디지털 혁신"이라는 유행어를 넘어 통계 공간에서 역량을 구축해야 한다는 점을 인식하고 통계학자 및 데이터 과학자로 구성된 팀을 영입하여 문화적 변화를 안내하고 추진 도구를 개발했습니다. 그것의 채택. 이후 통계 소프트웨어 플랫폼 JMP®는 전문가와 초보자 모두가 사용하는 정교하면서도 접근하기 쉬운 도구로서 중요한 역할을 해왔습니다. 수석 통계 전문가이자 데이터 관리자인 Peter Vogel 박사는 "의미 있는 방식으로 규모에 맞게 데이터 분석 기능과 혁신을 관리하는 것이 중요합니다."라고 설명합니다.
결과: PPD 리더십의 축복을 받은 두 갈래 접근 방식에는 DoE(실험 계획법)와 같은 통계적 방법에 대한 과학자의 숙련도 향상과 Vogel과 그의 동료가 전 세계적으로 액세스 가능하고 확장 가능한 응용 프로그램을 개발하는 것이 포함됩니다. 이 두 가지 모두 JMP에서 수행할 수 있습니다. . CSL Behring이 선택한 도구는 3년도 채 되지 않았지만, 이 도구는 이미 R&D에서 조직의 역량을 극적으로 향상시켰다고 그는 말합니다. "대규모 혁신을 수행할 수 있는 능력이 있다는 것은 정말 독특합니다."라고 그는 덧붙입니다. "JMP를 사용하면 매우 맞춤화되고 확장 가능한 옵션을 통해 합리적인 시간 내에 많은 데이터를 처리할 수 있습니다."
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CSL 그룹 계열사인 바이오 치료제 리더인 CSL Behring은 면역학, 혈액학, 심장학 및 이식 절차 분야에서 최첨단 치료법을 개발합니다. 전 세계적으로 25,000명의 직원을 보유하고 있으며 이들 중 다수는 특히 환자의 요구가 충족되지 않은 분야에서 과학 지식을 발전시키는 데 전념하는 과학자입니다. 회사의 포트폴리오에는 무엇보다도 혈우병, 유전성 혈관 부종 및 1차 면역 결핍을 치료하는 주요 혁신이 포함됩니다.
디지털화 시대에 새로운 성장 기회에 직면한 CSL Behring의 경영진은 기반 문화의 변화를 포함한 디지털 혁신이 혁신 속도를 유지하는 데 필수적임을 인식했습니다. 그 결과 R&D 과학자들이 통계적 모범 사례를 채택할 수 있는 권한을 부여하는 동시에 전사적으로 스크립팅된 응용 프로그램을 배포하는 임무를 맡은 민첩한 통계 전문가 팀을 통해 그들의 노력을 지원하는 역량 강화 프로젝트가 탄생했습니다.
Peter Vogel 박사는 CSL Behring의 독일 Marburg 사이트에서 수석 통계 전문가 및 데이터 관리자로 부임했을 때 맞춤형 추가 기능과 통계 생성을 통해 플라즈마 제품 개발(PPD) 조직을 지원해야 할 필요성을 재빨리 파악했습니다. R&D 분야의 과학자를 위한 숙련도 향상 프로그램.
재임 초기에는 대부분의 실험 데이터가 Excel 스프레드시트에 있었다고 그는 회상합니다. 이러한 스프레드시트는 구조화되지 않은 데이터로 구성되는 경우가 많았기 때문에 시스템은 과학자와 실험실 기술자가 쉽게 처리하고 분석할 수 없었습니다. “나에게 온 동료들의 일반적인 질문은 Excel에 이 데이터 집합이 있지만 어떻게 효율적으로 분석합니까? 의미 있는 통찰력을 얻기 위해 어떻게 사용합니까?” 보겔은 회상합니다. "기존 시스템에 내재된 기본적인 데이터 처리 장애로 인해 낮은 수준의 통찰력조차 생성할 수 없었습니다." 종종 솔루션은 Excel에서 JMP® 통계 검색 소프트웨어로 데이터를 전송하는 것이라고 그는 설명합니다.
JMP는 과학자의 데이터 민첩성을 높이는 데 도움이 됩니다.
Vogel은 "의미 있는 과학 혁신에 필요한 점점 더 많은 양의 장비 데이터를 처리하려면 과학자를 제한하는 것이 아니라 권한을 부여하는 맞춤형 솔루션이 필요하다는 것을 인식했습니다."라고 말했습니다. 결과적으로 R&D 조직은 도메인 및 통계 전문가 모두를 위한 통합 데이터 분석 플랫폼으로 JMP를 채택했습니다.
R&D 분야의 새로운 JMP 사용자가 도구에 빠르게 익숙해질 수 있도록 Vogel과 그의 동료들은 현재 주문형으로 제공되는 JMP 기본 클래스를 만들었습니다. 또한 정기적인 라이브 세션을 주최하여 질문에 답하고 새로운 개발 및 추가 기능을 선보이며 모범 사례에 대한 지식을 교환합니다. R&D 전반에서 데이터 이해력을 높이기 위한 노력의 일환으로 과학자들이 일상적으로 직면하는 일반적으로 복잡한 과학적 질문에 대한 효율적인 통계 설계를 구성할 수 있도록 JMP를 기반으로 하는 20시간 실험 설계(DOE) 수업도 정기적으로 제공합니다. 뿐만 아니라 각각의 상황에서 결과를 분석하고 해석합니다.
이제 R&D 전반에 걸쳐 JMP 사용자와 대화하면서 Vogel은 이렇게 말합니다. 데이터 시각화 및 분석이 모두 한 곳에서 이루어지기 때문에 사용하기 쉽고 직관적인 시스템을 만들 수 있습니다.” 점점 더 많은 과학자들이 JMP를 정기적으로 활용함에 따라 과학자들이 이전보다 더 복잡하고 통찰력 있는 분석을 수행하는 "많은 예"가 있습니다. 이 모든 것이 더 적은 자원으로 동료와 쉽게 공유할 수 있는 더 재현 가능한 방식으로 이루어집니다.
R&D 전반에서 JMP 사용자가 늘어나면서 여러 과학자가 데이터 흐름과 분석을 간소화할 맞춤형 자동화 솔루션을 찾기 위해 Vogel과 그의 동료에게 손을 내밀었습니다. 다행히 이 요구 사항은 PPD 조직이 PPD에서 선택한 엔터프라이즈 데이터 분석 소프트웨어로 JMP를 선택했을 때 계획되었습니다.
대규모 혁신 관리의 핵심
Vogel은 과학자들이 코드를 만들지 않고도 데이터에 의미 있는 질문을 할 수 있는 직관적인 그래픽 사용자 인터페이스뿐만 아니라 백그라운드 스크립팅 확장 기능 때문에 JMP를 선택했다고 설명합니다. "이 기능을 통해 우리는 전 세계 R&D 분야의 과학자들이 쉽게 활용할 수 있는 자동화된 애플리케이션을 개발할 수 있습니다."라고 Vogel은 설명합니다.
지난 2~3년 동안 GDC(Global Digital Core)의 동료들과 함께 Vogel과 그의 동료들은 사용자가 이전에는 액세스할 수 없었거나 시간이 많이 걸리는 데이터 소스, 반복적인 데이터 변환을 위한 자동화된 솔루션 및 혁신적인 통계 데이터 분석에 대한 액세스에 액세스합니다. 예를 들어, 데이터 액세스 분야에서 그들은 PDF 문서의 데이터 구문 분석을 자동화하여 과학자와 연구실 기술자가 지루하고 반복적인 수동 데이터 전송 및 확인에서 많은 시간을 덜어줍니다.
두 번째 사례에서 팀은 사용자가 예를 들어 크로마토그래피 및 분광 데이터를 기반으로 대규모 샘플을 한 번에 특성화하고 비교할 수 있도록 하는 "2D 지문 데이터 비교기"를 개발했습니다. 이전에는 과학자들이 요약 통계(예: 피크 영역)를 비교하거나 2~3개 샘플의 데이터를 시각적으로 오버레이하여 차이를 발견할 수만 있었다고 Vogel은 설명합니다. 이 시각화는 매우 작은 샘플 크기로 제한되었으며 한 번에 5~6개 이상의 샘플을 비교하는 것은 사실상 불가능했습니다. 그러나 JMP 추가 기능을 사용하면 이제 팀에서 한 번에 40개 또는 50개의 샘플을 쉽게 특성화하고 비교할 수 있으므로 샘플(그룹) 간의 유사성을 확인할 수 있습니다. 즉, 기본 프로세스 및 프로세스 변경을 특성화하는 데 도움이 되는 효율성입니다.
"이 응용 프로그램은 제 눈에는 정말 혁신적입니다."라고 그는 말합니다. “과학자들이 한 번에 많은 샘플의 데이터에 쉽게 액세스하고 당면한 과학적 질문에 필요할 때 데이터를 쉽게 사전 처리하고 혁신적인 통계 분석을 실행할 수 있도록 하는 것은 정말 독특합니다. 이 애플리케이션을 사용하면 이전에는 접근할 수 없었던 매우 정확한 통찰력을 빠르게 얻을 수 있습니다.”
또한 그는 “매일 이를 사용하는 과학자 및 연구실 기술자와 각 추가 기능의 현재 버전에 대해 정기적으로 논의합니다. “누락된 것이 있습니까? 특히 유용한 기능은 무엇입니까? 추가 기능의 유용성을 어떻게 더 개선할 수 있습니까?” 그리고 민첩한 접근 방식을 기반으로 사용자의 과학적 노력을 지원하기 위해 다음 버전의 추가 기능에 이러한 기능을 포함할 것입니다.”
사용자에 대한 추가 기능의 개발 및 초기 배포는 간단하지만 추가 기능의 모든 사용자가 추가 기능의 최신 버전을 받도록 보장하는 것은 "표준 방법과 증가하는 글로벌 사용자 기반으로는 사실상 불가능"합니다. . 이를 위해 그와 동료들은 UpdateManager를 사용하여 CSL Behring의 JMP 사용자가 GDC에서 개발한 모든 추가 기능에 액세스할 수 있는 추가 기능을 설계했습니다. CSL Behring 내에서 Innovator's Toolkit으로 알려진 이 혁신을 통해 사용자는 추가 기능 업데이트에 대한 자동 알림과 유용한 정보 및 뉴스를 받을 수 있습니다. Vogel은 이 추가 기능이 가까운 장래에 실행되어 PPD의 디지털 변환 및 데이터 분석 여정의 다음 단계가 될 것이라고 말했습니다.
초기 지표는 더 많은 분석 채택을 향한 움직임을 가속화합니다.
CSL Behring의 JMP 사용자 기반은 지난 3~4년 동안 매우 빠르게 확장되었습니다. 그리고 JMP는 우리가 할 수 있는 일이라는 점에서 좋은 소프트웨어입니다.” 20시간 DoE 수업과 같은 기술 향상 기회의 롤아웃에서 압도적으로 긍정적인 결과와 결합하여 이 리셉션은 과학적 혁신이 어떻게 지원되고 통계와 광범위한 디지털 변환에 의해 촉진되는지 보여줍니다.
JMP 채택과 함께 분석 지원 노력은 CSL Behring 경영진으로부터 긍정적인 평가를 받았으며 PPD에서 디지털 혁신 여정의 지속을 보장합니다. 또한 CSL Behring의 모든 JMP 사용자가 전 세계적으로 Innovator's Toolkit의 JMP 추가 기능에 액세스하고 활용할 수 있도록 하는 UpdateManager의 글로벌 출시와 함께 PPD는 디지털 혁신 여정에서 다음 단계를 밟을 것입니다.
