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希少疾患のバイオテクノロジーでは、科学と統計の融合がイノベーションを大規模に推進
実験への統計的アプローチとデータ ワークフローの自動化により、リソース不足の治療分野で最大の価値を提供することに専念する組織である CSL Behring の組織能力が向上しました。
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チャレンジ:世界中のバイオ テクノロジー ラボでは、Excel などのツールに依存しているため、科学者が大規模なデータ セットを収集して利用する能力が長年にわたって制限されてきました。 さらに、実験に対する単一要素アプローチは、従来、R&D のキャパシティを制約し、新製品のライフ サイクルの商品化段階で消火活動の文化を生み出す危険を冒してきました。
解決: CSL Behring のプラズマ製品開発 (PPD) 部門は、「デジタル トランスフォーメーション」という流行語を超えて、統計分野で能力を構築する必要があることを認識し、統計学者とデータ サイエンティストのチームを編成して、文化の変化を導き、推進のためのツールを開発しました。その採用。 それ以来、統計ソフトウェア プラットフォーム JMP® は、専門家も初心者も同様に使用する、高度でありながら親しみやすいツールとして重要な役割を果たしてきました。 「重要なのは、有意義な方法で大規模なデータ分析機能とイノベーションを管理することです」と、上級統計専門家でデータ マネージャーの Peter Vogel 博士は説明します。
結果: PPD のリーダーシップによって祝福された 2 つのアプローチには、実験計画法 (DoE) などの統計手法に関する科学者のスキルアップと、Vogel と彼の同僚によるグローバルにアクセス可能でスケーラブルなアプリケーションの開発が含まれます。これらはいずれも JMP で実行できます。 . CSL Behring が選択したツールとして導入されてから 3 年足らずですが、このツールはすでに R&D における組織の能力を劇的に向上させていると彼は言います。 「大規模なイノベーションを行う能力を持つことは、本当にユニークなことです」と彼は付け加えます。 「JMP により、非常にカスタマイズされた拡張可能なオプションを使用して、合理的な時間枠で大量のデータを処理できます。」
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生物療法のリーダーである CSL Behring は、CSL Group of Companies のメンバーであり、免疫学、血液学、心臓病学、および移植手術における最先端の治療法を開発しています。 世界中に 25,000 人の従業員 (その多くは、患者のニーズが満たされていない分野で科学的知識を向上させることに専念している科学者) を擁する同社のポートフォリオには、血友病、遺伝性血管性浮腫、一次免疫不全などの治療における大きなブレークスルーが含まれています。
デジタル化の時代に新たな成長の機会に直面した CSL Behring の経営陣は、基盤となる文化の変化を含むデジタル トランスフォーメーションがイノベーションのペースを維持するために不可欠であることを認識しました。 その結果、R&D サイエンティストが統計のベスト プラクティスを採用できるようになると同時に、スクリプト化されたアプリケーションを企業全体に展開する任務を負った統計専門家の機敏なチームを通じて彼らの取り組みをサポートする能力構築プロジェクトが実現しました。
Peter Vogel 博士は、CSL Behring のドイツのマールブルク サイトで上級統計専門家およびデータ マネージャーとして採用されたとき、カスタマイズされたアドインと統計データの作成を通じてプラズマ製品開発 (PPD) 組織をサポートする必要性をすぐに認識しました。研究開発全体にわたる科学者向けのスキルアップ プログラム。
就任当初は、ほとんどの実験データが Excel スプレッドシートに保存されていた、と彼は回想します。 これらのスプレッドシートは多くの場合、構造化されていないデータで構成されていたため、このシステムでは、科学者や研究室の技術者が簡単に処理および分析することはできませんでした。 「同僚からよく寄せられる質問は、次のようなものでした。Excel にこのデータ セットがありますが、効率的に分析するにはどうすればよいでしょうか。 それをどのように使用して有意義な洞察を生成しますか?」ヴォーゲルは回想する。 「彼らは、既存のシステムに内在する基本的なデータ処理のハードルのために、低レベルの洞察を生み出すことさえできませんでした。」多くの場合、解決策はデータを Excel から JMP® 統計的発見ソフトウェアに転送することでした、と彼は説明します。
JMP は科学者のデータの俊敏性を高めるのに役立ちます
「有意義な科学的革新に必要なますます大量の機器データを処理するには、科学者を制限するのではなく、科学者に力を与えるカスタマイズされたソリューションが必要になることを認識しました」と Vogel 氏は言います。 その結果、R&D 組織は、ドメインと統計の専門家のための統合データ分析プラットフォームとして JMP を採用しました。
研究開発部門の新しい JMP ユーザーがツールにすぐに慣れられるようにするために、Vogel 氏と彼の同僚は、現在オンデマンドで利用できる JMP の基本クラスを作成しました。 さらに、定期的なライブ セッションを主催して、質問に答えたり、新しい開発やアドインを紹介したり、ベスト プラクティスに関する知識を交換したりしています。 研究開発全体でデータ リテラシーを向上させる取り組みの一環として、JMP に基づく 20 時間の実験計画法 (DOE) クラスも定期的に提供しています。これにより、科学者は、科学者が日常的に直面する通常は複雑な科学的問題に対して効率的な統計設計を構築できるようになります。また、それぞれのコンテキストで結果を分析および解釈することもできます。
現在、R&D 全体の JMP ユーザーとの会話の中で、Vogel 氏は次のように述べています。 データの視覚化と分析がすべて 1 か所で行われるため、使いやすく直感的なシステムになっています。」 JMP を定期的に利用する科学者が増えるにつれて、以前よりも複雑で洞察に満ちた分析を行っている「多くの例」があり、そのすべてがより少ないリソースで、同僚と簡単に共有できる再現性の高い方法で行われている、と彼は付け加えます。
研究開発全体で JMP ユーザーが増えるにつれて、データ フローと分析を合理化するためのカスタマイズされた自動化ソリューションを求めて、何人かの科学者が Vogel と彼の同僚に連絡を取りました。 幸いなことに、この要件は、PPD 組織が JMP を PPD のエンタープライズ データ分析ソフトウェアとして選択したときに計画されていました。
大規模なイノベーションを管理するための鍵
JMP が選ばれた理由は、直感的なグラフィカル ユーザー インターフェイス (科学者がコードを作成しなくてもデータに意味のある質問をすることができる) だけでなく、そのバックグラウンド スクリプト拡張機能でもあったと、Vogel 氏は説明します。 「この機能により、世界中の研究開発の科学者が簡単に利用できる自動化されたアプリケーションを開発できます」と Vogel は説明します。
過去 2 ~ 3 年の間に、グローバル デジタル コア (GDC) の同僚と共に、Vogel と彼の同僚は、以前はアクセスできなかったり、アクセスに時間がかかったりしたものにユーザーが簡単にアクセスできるようにする多数のアドインを作成しました。データ ソースへのアクセス、反復的なデータ変換のための自動化されたソリューション、革新的な統計データ分析へのアクセス。 たとえば、データ アクセスの分野では、PDF ドキュメントからのデータの解析が自動化され、科学者やラボの技術者は、何時間にもわたる退屈で反復的な手動のデータ転送とチェックから解放されました。
2 つ目のケースでは、チームは「2D フィンガープリント データ コンパレータ」と呼ばれるものを開発しました。これにより、ユーザーは、たとえばクロマトグラフィー データと分光データに基づいて、一度に大きなサンプルを特徴付けて比較することができます。 以前は、科学者は要約統計量 (ピーク面積など) を比較するか、2 つまたは 3 つのサンプルのデータを視覚的に重ね合わせて違いを特定することしかできなかった、と Vogel は説明します。 この視覚化は非常に小さなサンプル サイズに限定されており、一度に 5 つまたは 6 つを超えるサンプルを比較することは事実上不可能でした。 しかし、JMP アドインを使用すると、チームは一度に 40 または 50 のサンプルを簡単に特徴付けて比較できるようになり、それによってサンプル (のグループ) 間の類似性を判断できます。これは、基礎となるプロセスとプロセスの変更を特徴付けるのに役立ちます。
「このアプリケーションは、私の目には本当に革新的です」と彼は言います。 「科学者が一度に多くのサンプルのデータに簡単にアクセスし、目の前の科学的疑問に必要なデータを簡単に前処理し、革新的な統計分析を実行できるようにすることは、非常にユニークです。 このアプリケーションにより、以前はアクセスできなかった非常に正確な洞察を迅速に得ることができます。」
さらに、彼は次のように付け加えています。 特に便利な機能は? アドインの使いやすさをさらに向上させるにはどうすればよいでしょうか?」そして、アジャイルなアプローチに基づいて、これらの機能をアドインの次のバージョンに組み込み、ユーザーの科学的取り組みをサポートします。」
アドインの開発とユーザーへの初期配布は簡単ですが、アドインのすべてのユーザーがアドインの最新バージョンを確実に受け取るようにすることは、「標準的な方法と、拡大するグローバルなユーザー ベースでは事実上不可能です」 . この目的のために、彼と彼の同僚は UpdateManager を使用してアドインを設計し、CSL Behring 全体の JMP ユーザーが GDC によって開発されたすべてのアドインにアクセスできるようにしました。 CSL Behring 内で Innovator's Toolkit として知られているこのイノベーションにより、ユーザーは、アドインの更新や役立つ情報やニュースに関する自動通知を受け取ることができます。 このアドインは、近い将来に稼働し、PPD のデジタル トランスフォーメーションとデータ分析の旅の次のステップになると、Vogel 氏は言います。
初期の指標は、より多くの分析の採用への動きを加速します
CSL Behring の JMP ユーザー ベースは、過去 3 ~ 4 年間で急速に拡大しました。そして、JMP は、私たちにできることという点で優れたソフトウェアです。」 20 時間の DoE クラスなどのスキルアップの機会の展開による圧倒的に肯定的な結果と相まって、このレセプションは、科学的イノベーションが統計とより広範なデジタル トランスフォーメーションによってどのように支えられ、促進されているかを示しています。
アナリティクスの有効化の取り組みは、JMP の採用とともに、CSL Behring の経営陣からも肯定的に認められており、PPD におけるデジタル トランスフォーメーションの旅の継続を確実なものにしています。 また、UpdateManager のグローバル展開により、CSL Behring のすべての JMP ユーザーがグローバルに Innovator's Toolkit の JMP アドインにアクセスして活用できるようになり、PPD はデジタル トランスフォーメーションの次のステップに進みます。