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在罕見病生物技術領域，科學與統計學的融合推動了大規模創新
實驗的統計方法和數據工作流的自動化提高了 CSL Behring 的機構能力——一家致力於在資源貧乏的治療領域提供最大價值的組織。
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挑戰：多年來，在世界各地的生物技術實驗室中，對 Excel 等工具的依賴限制了科學家收集和利用大型數據集的能力。 此外，單因素試驗方法傳統上限制了研發能力，並有可能在任何新產品生命週期的商業化階段形成救火文化。
解決方案： CSL Behring 的血漿產品開發 (PPD) 部門認識到，要超越“數字化轉型”的流行語，他們需要在統計領域建立能力，因此組建了一個由統計學家和數據科學家組成的團隊來指導文化轉變並開發推動工具它的通過。 統計軟件平台 JMP® 作為專家和新手都使用的複雜但易於使用的工具發揮了關鍵作用。 “這是關於以有意義的方式大規模管理我們的數據分析能力和創新，”高級統計專家和數據經理 Peter Vogel 博士解釋說。
結果： PPD 領導層支持的雙管齊下的方法包括提高科學家圍繞實驗設計 (DoE) 等統計方法的技能，以及 Vogel 和他的同事開發全球可訪問和可擴展的應用程序——這兩者都可以在 JMP 中完成. 他說，雖然作為 CSL Behring 的首選工具使用不到三年，但該工具已經顯著提高了研發方面的組織能力。 “有能力進行大規模創新——這真的很獨特，”他補充道。 “JMP 使我們能夠通過非常定制和可擴展的選項在合理的時間範圍內處理大量數據。”
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生物治療領導者 CSL Behring 是 CSL 集團公司的成員，開發免疫學、血液學、心髒病學和移植程序方面的尖端療法。 公司在全球擁有 25,000 名員工——其中許多是專門致力於在患者需求仍未得到滿足的領域推進科學知識的科學家——該公司的產品組合包括治療血友病、遺傳性血管性水腫和原發性免疫缺陷等方面的重大突破。
面對數字化時代的新增長機遇，CSL Behring 的領導層認識到數字化轉型（包括基礎文化的轉變）對於保持創新步伐至關重要。 其結果是一個能力建設項目，該項目使研發科學家能夠採用統計最佳實踐，同時還通過一個靈活的統計專家團隊支持他們的工作，該團隊的任務是在整個企業中部署腳本化應用程序。
當 Peter Vogel 博士被任命為 CSL Behring 位於德國馬爾堡的高級統計專家和數據經理時，他很快確定需要通過定制插件和創建統計數據來支持血漿產品開發 (PPD) 組織面向研發部門科學家的技能提升計劃。
他回憶說，在他任職初期，大多數實驗數據都保存在 Excel 電子表格中。 由於這些電子表格通常包含非結構化數據，因此該系統不允許科學家和實驗室技術人員輕鬆處理和分析。 “同事們問我的典型問題是：我在 Excel 中有這組數據，但我如何有效地分析它？ 我如何使用它來產生有意義的見解？”沃格爾回憶道。 “由於現有系統固有的基本數據處理障礙，他們甚至無法產生低層次的見解。”他解釋說，解決方案通常是將數據從 Excel 傳輸到 JMP® 統計發現軟件。
JMP 有助於提高科學家的數據敏捷性
“我們認識到，為了處理有意義的科學創新所需的越來越多的儀器數據，我們需要定制的解決方案來賦予科學家權力——而不是限制他們，”Vogel 說。 因此，研發組織採用 JMP 作為領域和統計專家的統一數據分析平台。
為了讓研發部門的新 JMP 用戶能夠快速熟悉該工具，Vogel 和他的同事創建了一個 JMP 基礎課程，現在可以按需提供。 此外，他們還定期舉辦現場會議來回答問題、展示新的開發和插件，並交流有關最佳實踐的知識。 為了提高整個研發部門的數據素養，他們還定期提供基於 JMP 的 20 小時實驗設計 (DOE) 課程，使科學家能夠為他們日常面臨的典型複雜科學問題構建有效的統計設計以及在各自的背景下分析和解釋結果。
現在，在與研發部門的 JMP 用戶交談時，Vogel 說，“科學家們經常強調 JMP 是一個易於訪問的工具箱，而且它通常可以幫助他們更好地科學理解他們的數據。 數據可視化和分析都集中在一個地方，使系統易於使用且直觀。”他補充說，隨著越來越多的科學家定期使用 JMP，有“許多例子”表明科學家們正在執行比以前更複雜、更有洞察力的分析——所有這些都使用更少的資源，並且以更易於與同事共享的可重現性方式進行。
隨著研發部門的 JMP 用戶越來越多，幾位科學家向 Vogel 及其同事尋求定制的自動化解決方案，以簡化數據流和分析。 幸運的是，當 PPD 組織選擇 JMP 作為其在 PPD 中選擇的企業數據分析軟件時，這一要求就已經計劃好了。
大規模管理創新的關鍵
Vogel 解釋說，JMP 之所以被選中，不僅是因為它直觀的圖形用戶界面——它允許科學家在不需要創建代碼的情況下對他們的數據提出有意義的問題——而且還因為它的後台腳本擴展。 “有了這種能力，我們可以開發自動化應用程序，供全球研發部門的科學家輕鬆使用，”Vogel 解釋說。
在過去 2-3 年的過程中，Vogel 和他的同事與全球數字核心 (GDC) 的同事一起創建了許多插件，使用戶能夠輕鬆訪問以前無法訪問或耗時的-訪問數據源、重複數據轉換的自動化解決方案，以及訪問創新的統計數據分析。 例如，在數據訪問領域，他們自動解析 PDF 文檔中的數據，從而將科學家和實驗室技術人員從繁瑣、重複的手動數據傳輸和檢查中解脫出來。
在第二種情況下，該團隊開發了他們所謂的“二維指紋數據比較儀”，允許用戶同時根據色譜和光譜數據等來表徵和比較大樣本。 Vogel 解釋說，以前，科學家只能比較匯總統計數據（例如，峰面積）或通過視覺疊加來自兩個或三個樣本的數據來發現差異。 這種可視化僅限於非常小的樣本量，幾乎不可能一次比較超過五個或六個樣本。 然而，借助 JMP 插件，團隊現在可以一次輕鬆地表徵和比較 40 或 50 個樣本，從而確定樣本（組）之間的相似性——這種效率反過來有助於表徵基礎過程和過程變化。
“在我看來，這個應用程序真的很有創意，”他說。 “使科學家能夠輕鬆地同時訪問許多樣本的數據，根據他們手頭的科學問題需要輕鬆地預處理數據，並運行創新的統計分析，這確實是獨一無二的。 該應用程序使我們能夠快速獲得以前無法獲得的非常精確的見解。”
此外，他補充道，“我們定期與每天使用它的科學家和實驗室技術人員討論每個插件的當前版本：“是否缺少某些東西？ 哪些功能特別有用？ 我們如何才能進一步提高插件的可用性？”基於我們的敏捷方法，我們將在下一版本的插件中包含這些功能，以支持用戶的科學努力。”
雖然加載項的開發和初始分發給用戶很簡單，但“使用標準方法和不斷增長的全球用戶群幾乎不可能”確保加載項的所有用戶都能收到最新版本的加載項. 為此，他和他的同事使用 UpdateManager 設計了一個插件，允許 CSL Behring 的 JMP 用戶訪問 GDC 開發的所有插件。 這一創新在 CSL Behring 內部被稱為創新者工具包，使用戶能夠接收有關插件更新以及有用信息和新聞的自動通知。 Vogel 說，這個插件將在不久的將來上線，成為 PPD 數字化轉型和數據分析之旅的下一步。
早期指標加速向更廣泛的分析採用邁進
CSL Behring 的 JMP 用戶群在過去三到四年中迅速擴大——在 Vogel 看來，這一事實證明了“我們如何在內部宣傳和使用它； JMP 是一款出色的軟件，能夠幫助我們完成這些工作。”結合 20 小時 DoE 課程等技能提昇機會的推出所取得的壓倒性積極成果，此次招待會說明了統計數據和更廣泛的數字化轉型如何支持和推動科學創新。
分析支持工作以及 JMP 的採用也得到了 CSL Behring 領導層的積極認可，並確保了 PPD 數字化轉型之旅的延續。 隨著 UpdateManager 的全球推出——允許全球 CSL Behring 的所有 JMP 用戶訪問和利用 Innovator's Toolkit 中的 JMP 插件——PPD 將在他們的數字化轉型之旅中邁出下一步。
