臨床審計追踪大家好,
我從我們的一位臨床客戶那裡收到以下查詢:
作為 JMP Clinical 內部定期審查的一部分,出現了一個關於寫入軟件的審計跟踪功能的問題。
能否提供 JMP Clinical 軟件中內置的審計跟踪功能的快速技術摘要?
在這裡進行了搜索後,我認為答案是 Clinical 沒有此功能,具體如下:已解決:JMP 和 21 CFR 第 11 部分的合規性 - JMP 用戶社區,並且我應該指導他們閱讀 Jeff Perkinson 所描述的質量聲明。 因此,我只是希望確認這個位置沒有改變,並且不會隨著下一個臨床版本而改變。
提前謝謝了
斯圖爾特