こんにちは、みんな、
クリニカルの顧客の 1 人から次のような質問を受けました。
JMP Clinical の内部定期レビューの一環として、ソフトウェアに書き込まれた監査証跡機能に関して疑問が生じました。
JMP Clinicalソフトウェアに組み込まれた監査証跡機能の技術概要を簡単に教えていただけませんか?
ここで検索した結果、次のように、Clinical にはこの機能がないというのが答えだと思います。解決済み: JMP と 21 CFR Part 11 への準拠 - JMP User Community 、そしてジェフ・パーキンソンが説明した品質声明に案内する必要があることを伝えます. そのため、この立場が変わっておらず、次の臨床リリースでも変わらないという確認を得たいと思っていました.
よろしくお願いします
スチュアート