Hallo alle,
Ich habe die folgende Frage von einem unserer klinischen Kunden erhalten:
Im Rahmen einer internen regelmäßigen Überprüfung von JMP Clinical ist eine Frage zu den in die Software geschriebenen Audit-Trail-Funktionen aufgetreten.
Könnten Sie bitte eine kurze technische Zusammenfassung der in die JMP Clinical-Software integrierten Audit-Trail-Funktionalität bereitstellen?
Nachdem ich hier gesucht habe, gehe ich davon aus, dass die Antwort lautet, dass Clinical diese Funktionalität nicht hat, wie folgt: Gelöst: JMP und Einhaltung von 21 CFR Part 11 – JMP User Community , und dass ich sie auf die von Jeff Perkinson beschriebene Qualitätserklärung verweisen sollte. Daher hatte ich nur gehofft, eine Bestätigung zu erhalten, dass sich diese Position nicht geändert hat und sich mit der nächsten klinischen Veröffentlichung nicht ändern wird.
Vielen Dank im Voraus
Stuart
