Velquest SmartShell<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />
一位客戶最近詢問了有關 Velquest SmartShell 的信息“為改善審計
跟踪等，以符合 CFR 第 21 部分“
JMP 和 VelQuest 合作為生命科學提供合規選擇
有人知道這是什麼一回事嗎？ 我們還支持嗎？ 我們是否提供任何其他解決方案？
謝謝，
菲爾
回复：Velquest SmartShell我已經讓他們與 Predictum 取得聯繫。 我會讓你知道他們的進展情況。
再次感謝，
菲爾
回复：Velquest SmartShell我不是很肯定，但我認為 Abbott Labs 大約在 8 或 10 年前使用這種包裝來獲取穩定性數據。 他們僱用我們編寫腳本，在環境中根據他們自己的 SOP 進行穩定性分析。
回复：Velquest SmartShell非常感謝您的所有評論。 我將與客戶交談，讓您了解我們的進展情況。
再次感謝，
菲爾
回复：Velquest SmartShell我可能會補充說，我總是將我之前提到的副本放在我的實驗室筆記本和服務器文件夾中：
1）我的分析輸出，
2）我的數據表，和
3) 生成分析輸出的腳本。
這樣，幾乎任何人都可以準確地複制我的作品。
回复：Velquest SmartShell在加入 JMP 之前，我工作的那家小公司只使用服務器上的文件夾權限來處理這個問題。 當我處理完我的 JMP 文件（或任何其他電子文件，就此而言）時，我將它們放在服務器上的一個特殊文件夾中。 從那裡，批處理程序將它們移動到另一個文件夾，只有批處理程序和管理員可以寫入該文件夾。 如果我需要更改任何內容，我必須打開文件並將更改保存在一個新文件中，以便保留原始文件。
這不是一個完美的系統，它肯定不包括審計跟踪。 無論哪種方式，它都對我們有用，並且從未引起任何合規性問題。 我絕對有興趣了解其他公司如何處理這個問題——無論有沒有額外的軟件——因為這個問題偶爾也會在與我的客戶的討論中出現。
回复：Velquest SmartShellJMP Clinical 與 JMP 在同一條船上，具有相同的局限性，除了從參考點跟踪快照變化（數據變化）或構建受引導和控制的審查/工作流程。 SDD（Malcolm 提到的）可以從數據的角度幫助真正跟踪數據和數據更改，以及 21 CFR Part 11 合規性（這是 VelQuest SmartShell 的意圖的一部分）。 另一種選擇是與 Predictum (http://predictum.com/) 的 Wayne Levin 交談。 他制定了一個解決方案來跟踪人們在 JMP 中的行為，並指導他們實現 21 CFR Part 11 合規性。
克里斯·基希伯格
JMP 技術支持工程師
全球技術支持團隊
SAS Institute, Inc.
100 SAS 校園大道 | T 樓 |北卡羅來納州卡里 27513
電話：+1-919-531-9927<電話：%2B1-919-531-9927>
手機：+1-303-378-7419<電話：%2B1-303-378-7419>
電子郵箱：chris.kirchberg@jmp.com
取消訂閱<>
回复：Velquest SmartShell也許 SAS Drug Development 更符合他們的需求： SAS® 藥物開發 | SAS
馬爾科姆
回复：Velquest SmartShell嗨，克里斯，
我以為是這樣。
JMP Clinical 是否會為客戶的挑戰提供解決方案：“改進審計追踪等以符合 CFR 第 21 部分”？
謝謝，
菲爾
回复：Velquest SmartShell嗨，菲爾，
我的理解是，這是 JMP 的一些包裝器，但 JMP 中沒有任何內容被修改以適應此選項。 我還沒有看到它在運行，所以我不知道它是如何工作的細節，或者即使它仍然有效（或者如果 VelQuest 仍然存在：http://www.businesswire.com/news/home/20120103005296/en/ Accelrys-Acquires-VelQuest-Corporation-35-Million-Cash#.VT5X59F0yHs)
Accelrys 現在是別人了，我懷疑 Velquest SmartShell 是否已經存在，因為除了您提供的鏈接之外我在網絡上找不到任何其他信息（事實上，其他鏈接指向未找到 404 頁面的頁面！）。
克里斯·基希伯格
JMP 技術支持工程師
全球技術支持團隊
SAS Institute, Inc.
100 SAS 校園大道 | T 樓 |北卡羅來納州卡里 27513
電話：+1-919-531-9927<電話：%2B1-919-531-9927>
手機：+1-303-378-7419<電話：%2B1-303-378-7419>
電子郵箱：chris.kirchberg@jmp.com
取消訂閱<>
