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고객이 최근 Velquest SmartShell에 대해 질문했습니다. " 감사 개선을 위해
CFR 파트 21을 준수하는 트레일 등 "
생명 과학을 위한 규정 준수 옵션을 제공하기 위해 JMP와 VelQuest가 제휴
이것에 대해 아는 사람이 있습니까? 우리는 여전히 이것을 지원합니까? 다른 솔루션을 제공합니까?
감사,
필
Re: 벨퀘스트 스마트쉘Predictum과 연락을 취했습니다. 그들이 어떻게 지내는지 알려드리겠습니다.
다시 한 번 감사드립니다.
필
Re: 벨퀘스트 스마트쉘나는 긍정적이지 않지만 Abbott Labs가 안정성 데이터를 위해 약 8년 또는 10년 전에 이 래퍼를 사용했다고 생각합니다. 그들은 자체 SOP에 따라 안정성 분석을 위해 환경에서 작업할 스크립트를 작성하도록 우리를 고용했습니다.
Re: 벨퀘스트 스마트쉘모든 의견에 감사드립니다. 고객과 채팅을 하고 어떻게 진행되는지 알려드리겠습니다.
다시 한 번 감사드립니다.
필
Re: 벨퀘스트 스마트쉘나는 항상 실험실 공책과 이전에 언급한 서버 폴더에 다음 사본을 넣었다고 덧붙일 수 있습니다.
1) 내 분석 결과,
2) 내 데이터 테이블 및
3) 분석 출력을 생성하는 스크립트.
그렇게 하면 거의 모든 사람이 내 작업을 정확하게 재현할 수 있습니다.
Re: 벨퀘스트 스마트쉘JMP에 합류하기 전에 제가 일했던 작은 회사는 단순히 서버의 폴더 권한을 사용하여 이 문제를 처리했습니다. JMP 파일(또는 다른 전자 파일) 작업을 마치면 서버의 특수 폴더에 보관했습니다. 거기에서 배치 프로세서는 배치 프로세서와 관리자만 쓰기 권한이 있는 다른 폴더로 파일을 옮겼습니다. 변경이 필요한 경우 파일을 열고 변경 사항을 새 파일에 저장해야 원본이 보존되었습니다.
이것은 완벽한 시스템이 아니었고 확실히 감사 추적이 포함되지 않았습니다. 어느 쪽이든 그것은 우리에게 효과가 있었고 어떠한 규정 준수 문제도 일으키지 않았습니다. 추가 소프트웨어를 사용하거나 사용하지 않고 다른 회사에서 이 문제를 어떻게 처리하는지 듣고 싶습니다. 이 문제는 고객과의 논의에서도 가끔 발생합니다.
Re: 벨퀘스트 스마트쉘JMP Clinical은 기준점에서 스냅샷 변경 사항(데이터 변경 사항)을 추적하거나 안내 및 제어되는 건물 검토/워크플로우를 제외하고 JMP와 동일한 보트에 있으며 제한 사항이 동일합니다. SDD(Malcolm이 언급한 것)는 21 CFR Part 11 준수(VelQuest SmartShell 의도의 일부)까지 데이터 및 데이터 변경의 실제 추적까지 데이터 관점에서 도움이 될 수 있습니다. 또 다른 옵션은 Predictum(http://predictum.com/)의 Wayne Levin과 대화하는 것입니다. 그는 사람들이 JMP에서 수행하는 작업을 추적하고 21 CFR Part 11 준수를 허용하도록 안내하는 솔루션을 마련했습니다.
크리스 커치버그
JMP 기술 지원 엔지니어
전세계 기술 지원 팀
SAS 연구소, Inc.
100 SAS 캠퍼스 드라이브 | T동 | 캐리, NC 27513
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Re: 벨퀘스트 스마트쉘아마도 SAS Drug Development는 그들이 필요로 하는 것에 더 잘 부합할 것입니다. SAS® 의약품 개발 | SAS
말콤
Re: 벨퀘스트 스마트쉘안녕 크리스,
나는 그것이 사실이라고 생각했다.
JMP Clinical이 "CFR 파트 21을 준수하기 위해 감사 추적 등을 개선"하는 고객 과제에 대한 솔루션을 제공합니까?
감사,
필
Re: 벨퀘스트 스마트쉘안녕 필,
내 이해로는 이것이 JMP를 둘러싼 일부 래퍼였지만 JMP 내에서 이 옵션을 수용하기 위해 수정된 것은 없었습니다. 실제로 작동하는 것을 본 적이 없기 때문에 작동 방식이나 작동 여부에 대한 세부 정보를 알지 못합니다(또는 VelQuest가 여전히 존재하는 경우: http://www.businesswire.com/news/home/20120103005296/en/ Accelrys-VelQuest-Corporation-35-Million-Cash#.VT5X59F0yHs 인수)
Accelrys는 이제 다른 사람이며 Velquest SmartShell이 더 이상 존재하지 않는지 의심스럽습니다. 귀하가 제공한 링크 외에는 웹에서 다른 정보를 찾을 수 없기 때문입니다(사실, 다른 링크는 404 페이지를 찾을 수 없는 페이지를 가리킵니다!).
크리스 커치버그
JMP 기술 지원 엔지니어
전세계 기술 지원 팀
SAS 연구소, Inc.
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