Stan Koprowski, leitender Systemingenieur, SAS Institute, Inc.
José Ramírez, Statistikingenieur, Kite Pharma
In einem regulierten Umfeld werden Systeme eingerichtet, um Produktsicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Obwohl „Sie die Qualität eines Produkts nicht prüfen können“, wie Harold F. Dodge sagte, heißt es im CFR – Code of Federal Regulations, 21CFR820.250(b): „Probenahmepläne, sofern verwendet, müssen geschrieben werden und auf a gültige statistische Begründung.“ Losabnahme-Stichprobenpläne (LASP) liefern die statistische Begründung und wurden in vielen Branchen verwendet. Praktiker verlassen sich jedoch in der Regel auf die Tabellen in ANSI/ASQ Z1.4 (Attribute) und Z1.9 (Variablen). Da die Betriebskennlinie (OC) die beste Methode zum Bewerten und Vergleichen von Losabnahme-Stichprobenplänen ist, wurde ein Add-In benötigt, um diesen Prozess zu erleichtern. Die Entwicklung geeigneter Stichprobenpläne in der Biotech- oder Medizingeräteindustrie, die die Designanforderungen der Kunden und die technologischen Möglichkeiten in Einklang bringen, hat uns dazu veranlasst, ein interaktives JMP-Add-In zum Entwerfen und Bewerten gültiger Stichprobenpläne für die Losabnahme für Attribute und Variablen zu entwickeln. Während dieser äußerst interaktiven Sitzung mit JMP demonstrieren wir, wie das Add-in zum effizienten Entwerfen und Evaluieren von Stichprobenplänen für die Losabnahme verwendet wird, indem wir seine Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit demonstrieren.
