Stan Koprowski, Senior Systems Engineer, SAS Institute, Inc.
José Ramírez, Ingegnere statistico, Kite Pharma
In un ambiente regolamentato, vengono messi in atto sistemi per garantire la sicurezza, l'efficacia e la qualità del prodotto. Anche se "Non è possibile ispezionare la qualità di un prodotto", come ha affermato Harold F. Dodge, il CFR - Code of Federal Regulations, 21CFR820.250(b) afferma: "I piani di campionamento, quando utilizzati, devono essere scritti e basati su un valido fondamento statistico”. I piani di campionamento dell'accettazione del lotto (LASP) forniscono la logica statistica e sono stati utilizzati in molti settori. I professionisti, tuttavia, di solito si affidano alle tabelle in ANSI/ASQ Z1.4 (attributi) e Z1.9 (variabili). Poiché la curva caratteristica operativa (OC) è il modo migliore per valutare e confrontare i piani di campionamento di accettazione dei lotti, era necessario un add-in per facilitare questo processo. L'evoluzione di piani di campionamento appropriati all'interno delle industrie biotecnologiche o dei dispositivi medici che bilanciano i requisiti di progettazione del cliente e le opportunità tecnologiche ci ha portato a sviluppare un componente aggiuntivo JMP interattivo per la progettazione e la valutazione di piani di campionamento di accettazione del lotto validi per attributi e variabili. Durante questa sessione altamente interattiva sull'utilizzo di JMP, dimostreremo come utilizzare il componente aggiuntivo per progettare e valutare in modo efficiente i piani di campionamento per l'accettazione dei lotti, mostrandone la flessibilità e la facilità d'uso.
