Stan Koprowski, ingénieur système principal, SAS Institute, Inc.
José Ramírez, ingénieur statistique, Kite Pharma
Dans un environnement réglementé, des systèmes sont mis en place pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits. Même si "vous ne pouvez pas inspecter la qualité d'un produit", comme l'a dit Harold F. Dodge, le CFR - Code of Federal Regulations, 21CFR820.250(b) stipule que "les plans d'échantillonnage, lorsqu'ils sont utilisés, doivent être écrits et basés sur un justification statistique valable. Les plans d'échantillonnage pour acceptation des lots (LASP) fournissent la justification statistique et ont été utilisés dans de nombreuses industries. Cependant, les praticiens s'appuient généralement sur les tableaux de l'ANSI/ASQ Z1.4 (attributs) et Z1.9 (variables). Étant donné que la courbe des caractéristiques de fonctionnement (OC) est le meilleur moyen d'évaluer et de comparer les plans d'échantillonnage pour acceptation des lots, un complément était nécessaire pour faciliter ce processus. L'évolution des plans d'échantillonnage appropriés au sein des industries de la biotechnologie ou des dispositifs médicaux qui équilibrent les exigences de conception des clients et les opportunités technologiques nous ont amenés à développer un complément JMP interactif pour concevoir et évaluer des plans d'échantillonnage d'acceptation de lot valides pour les attributs et les variables. Au cours de cette session hautement interactive utilisant JMP, nous montrerons comment utiliser le complément pour concevoir et évaluer efficacement des plans d'échantillonnage pour acceptation de lots en démontrant sa flexibilité et sa facilité d'utilisation.
