Piet Hoogkamer, Leitender Wissenschaftler, Abbott Established Pharmaceuticals
Sven Daniel Schmitz, Leitender Wissenschaftler, Abbott Established Pharmaceuticals
Es wurden mehrere Regulierungsvorschriften für die Durchführung einer vergleichenden Auflösungsstudie zur Unterstützung eines Biowaivers veröffentlicht. Es geht darum, zwei multivariate Datensätze zu vergleichen, wobei der Mittelwertunterschied akzeptabel sein sollte. Seit 25 Jahren wird viel darüber diskutiert, was zu tun ist, wenn die beobachteten Daten „sehr“ variabel sind. Viele Ansätze sind publiziert worden, wie etwa modellfreie oder modellbasierte Methoden. Mit JMP® 17 sind einige Funktionen verfügbar geworden, einschließlich Bootstrapping. Diese Präsentation gibt einen Überblick über vorgeschlagene Methoden und wie JMP verwendet werden kann. Die neue JMP 17-Funktionalität wird mit den Anforderungen der Behörden verglichen, zusammen mit Anleitungen für mögliche Erweiterungen der aktuellen JMP-Funktionalität.
