Piet Hoogkamer, científico principal, Abbott Established Pharmaceuticals
Sven Daniel Schmitz, científico sénior, Abbott Established Pharmaceuticals
Se han publicado varias normas reglamentarias para realizar un estudio comparativo de disolución en apoyo de una bioexención. Se trata de comparar dos conjuntos de datos multivariados, donde la diferencia en la media debería ser aceptable. Durante 25 años, ha habido mucho debate sobre qué hacer cuando los datos observados son 'altamente' variables. Se han publicado muchos enfoques, como métodos sin modelos o basados en modelos. Con JMP® 17, algunas funciones están disponibles, incluido el arranque. Esta presentación brindará una descripción general de los métodos propuestos y cómo se puede utilizar JMP. La nueva funcionalidad JMP 17 se comparará con lo que requieren las autoridades, junto con orientación para posibles extensiones de la funcionalidad JMP actual.
