支持生物豁免的比较溶出度测试 (2023-EU-30MP-1215)雅培制药首席科学家 Piet Hoogkamer
Sven Daniel Schmitz，高级科学家，Abbott Established Pharmaceuticals
已经发布了一些进行比较溶出度研究以支持生物豁免的监管规则。 这一切都是关于比较两个多元数据集，其中平均值的差异应该是可以接受的。 25 年来，关于当观察到的数据“高度”可变时应该做什么的争论一直存在。 许多方法已经发布，例如无模型或基于模型的方法。 JMP® 17 提供了一些功能，包括自举。 本演示文稿将概述建议的方法以及如何使用 JMP。 新的 JMP 17 功能将与权威机构的要求进行比较，同时提供对当前 JMP 功能的可能扩展的指导。
爆发质量和可靠性统计和建模
