Chao Richard Li 是禮來公司的高級統計顧問，他為單株抗體原料藥生產提供統計支援和培訓。 Richard 在製藥業擁有近20 年的經驗，包括曾在默克(Merck)、山德士(Sandoz) 和艾爾建(Allergan) 任職，他是統計製程管制、製程性能鑑定、持續製程驗證、設計品質、實驗設計、精益和六西格瑪的專家、產品和流程轉移等工業統計的廣泛應用。
隨著2019 年底COVID-19 大流行的爆發，Richard 和他的同事孜孜不倦地研究禮來公司的突破性單株抗體療法Bamlanivimab，這是美國食品藥物管理局(FDA) 授權緊急使用的同類藥物中的第一個。截至 2022 年初，該療法已用於治療超過 70 萬名 COVID-19 患者，估計避免了 35,000 人住院。 「我知道每家製藥公司都說他們把病人放在第一位，但真正擁有這種心態，並優先考慮這種熱情，是非常有意義的，」理查德說。 “在禮來公司，我認為文化、心態，所有一切都放在一起——我覺得我很幸運。”
我與理查德談論了他在單株抗體原料藥製造方面的工作、了解美國能源部如何改變了他的職業生涯，以及為什麼統計學成為他一生的熱情。
梅格：據我了解，您對統計學的興趣實際上是從DOE開始的。告訴我這件事。
理查德：我在田納西大學攻讀化學工程博士學位，我的研究重點是分子模擬——透過程式設計來模擬微觀層面的分子運動，並試圖在宏觀層面預測系統。有時我還需要做實驗來驗證模擬是否有意義——是否真的可以預測系統的即時狀況。但是，如果沒有統計知識，我一次只能嘗試一個因素（OFAT）並產生大量資料！就在那時，我的導師建議我參加一些統計課程來學習如何使用實驗設計（DOE） 。
當我開始學習統計學時，我想，“哇。”它打開了我的思路！我發現如果我重新設計以前做過的實驗，它可以節省我很多時間，同時產生更多資訊。這就是能源部的心態。此外，我意識到，使用相同的數據，我可以使用 JMP 等統計工具從不同角度查看數據，探索不同的假設並獲得更多、更多的資訊。我告訴我的導師我想獲得另一個統計學學位！因為統計學和化學工程是強大的組合。
梅格：我可以感覺到你對統計學的熱情，我相信在你的背景中擁有領域專業知識不僅有助於理解你想要解決的科學挑戰，而且有助於與科學家交流統計數據。
Richard：目前在禮來公司擔任職務，我支持單株原料藥的生產，並廣泛致力於我們的 COVID-19 抗體治療。在整個大流行期間我們非常努力地工作——我們不能待在家裡。我們必須聰明、有效率地工作，您可以看到我們為產生影響力而感到自豪。
作為一名內部統計顧問，當我與製程工程師或實驗室科學家交談時，我用工程或科學的語言而不是數學的語言解釋問題。我一直站在這一邊，所以我了解[工程/科學]，並且在設計實驗時始終希望牢記工程/科學的觀點。例如，我告訴他們，這是基於這些假設的結論，這是局限性，等等。一旦你開始建立聯繫，能源部真的感覺非常強大。
梅格：您如何平衡支援領域專家的雙重必要性，同時也讓他們能夠執行自己的統計分析？
理查德：在大多數情況下，這實際上取決於設計。我嘗試不只是生成 DOE 並對其進行分析；我嘗試幫助他們發展一些統計學背景知識。他們需要了解的只是基本設計，也許還有一點理論，以及 DOE 的工作原理。然後他們就可以實施它並進一步推進。一旦他們覺得採用 DOE 很舒服，我們就會[關於設計和分析]進行更深入的對話，他們會做一個演示向他們的團隊解釋，然後他們就開始看到結果。太強大了。
禮來公司有很多非常聰明的人，所以我不斷強調：「你知道你的流程，你最了解你的數據。一旦您了解一點統計數據，並且知道如何使用JMP ，您就會感覺自己正在提供更多價值。這不僅對公司有好處，對你的職業生涯也有好處。”
梅格：換句話說，它增強了科學和他們所能完成的事情。您提到學習使用 JMP 與學習統計資料結合。這是設計使然嗎？
Richard：這麼說：每當有人來找我說「這是我的數據，這是 Excel 文件，這就是問題」時，我就會接受它，在 JMP 中繪製數據並顯示出來。他們立即看到了模式、相關性、異常值，他們說的只是「哇」。
我的大多數客戶都會立即轉向 JMP 。這就是為什麼我們現在[在禮來全球組織內]擁有一個 JMP 社群。我有一個在本地聚會的 JMP 使用者群組。我還與 JMP 合作，向該公司進行演講，教育我們的工程師和科學家，並[探索]如何改變文化！
查看視覺化也是工程專業知識發揮作用的地方。我們建立JMP 儀表板是因為工程師總是希望看到某些內容 - 該單元操作、上游、下游。他們心裡有一個設計，並希望快速查看關鍵流程資訊。我可以幫助他們設計一個 JMP 儀表板，其中包含他們想要查看的所有即時流程資訊。這樣，他們每天都可以召開流程會議並了解[事情進展如何]。
以前，他們必須使用 Excel，但效率不高。現在，只需一個儀表板，他們就可以在一個地方看到所有內容，就像控制板一樣。如果他們想看到商業規模的反應堆，只需輕輕一按，然後轟隆一聲，他們就會立即獲得所需的所有結果。或者說您對與流程步驟相關的一個訊號感興趣，並且想知道該訊號如何與循環相關聯。在同一過程中進行診斷非常容易。那是巨大的！
我們在禮來公司擁有四個 API 生產基地，並且我們在所有基地共享最佳統計實踐。我做了相當多的統計實踐基準測試，以便我們可以盡可能標準化以獲得良好的實踐。
梅格：換句話說，你是說它節省了時間，但它也與可重複性和標準化有關。
理查：沒錯。轉移[最佳實踐]很容易。有時，API 站點之間會召開全球會議，其中一個小組會說：“哇。你們開發了這個腳本 - 我們也想使用它。”我們在單株物質製造方面有很多數據相似性，因此使用[不同地點的同事]開發的腳本比從頭開始開發我們自己的腳本要高效得多。您只需進行極少的修改即可將其應用到您的流程中。
Eli Lilly 的四個 API 生產基地均使用 JMP。這就是為什麼我們透過我們的網路進行如此多的討論來分享基準測試最佳實踐、培訓—— 所有促進 JMP 統計和用例的內容。與其他軟體相比，JMP 具有強大的組合，一方面非常易於使用，但另一方面，如果需要，可以更深入。
我們還獲得了 JMP 的出色支持，以了解如何應用新發布的功能等。例如，在最近的 JMP Day 上， @jiancao向我們展示了函數資料瀏覽器， @ChrisKirchberg向我們展示了模型驅動的多元控製圖。他們剛剛打開了我的心！我沒有意識到最新的 JMP Pro 版本中已經提供了模型驅動的解決方案。由於 JMP 已經發展得如此之快並開發了新功能，它幾乎已成為我們現在使用的主導軟體。
Meg： JMP 的隱藏增值之一是 JMP Development 在新版本之間對軟體進行了多少創新。 他們傾聽用戶的意見並說：「你需要什麼？我們如何開發這個？”
Richard： JMP 確實嘗試聆聽並理解客戶的聲音。這就是我欣賞它的方式。我真正欣賞 JMP 的另一件事是，只要您知道資源存在，您就不必擅長所有事情。
我經常使用JMP Pro ，並且非常喜歡使用建模和模擬來幫助我們加深對流程的理解。我還要說的是，我真的很喜歡 JMP 非常直覺的繪圖功能。當我在默克開始我的職業生涯時，我的導師常常對我說：“一旦你獲得了數據，你首先要做什麼？模型還是模擬？不。你必須從繪製數據開始。 ”
當你拿到數據後，你需要做的前三件事：繪製數據，繪製數據，繪製數據！從不同角度查看數據並嘗試找到模式。使用您的流程知識來獲得一些初步的見解。這就是 70% 或 80% 的信息！
梅格：說到學習新事物，您會給學生或早期職業科學家甚麼建議？
理查：無論你的背景是化學工程、生物學或藝術，都沒關係。如果有機會，請參加一些數據分析課程。它不一定是一門統計學課程——只是一門你將學習可應用於任何科學或工程學科的數據分析的課程。這不只是數學……而是系統性的邏輯思考。
一旦學生具備分析思維並開始使用數據，這將深刻影響他們的職業生涯，甚至可能影響他們的整體生活。他們將能夠運用批判性思考和邏輯來做出更好的決策。
梅格：統計思考技能會影響您的招募決策嗎？例如，當您考慮職業生涯早期的候選人時，您是否希望他們具備能源部知識？
理查：是的，這是一個巨大的優勢！在禮來公司，我們有一個製造統計小組，每當我們考慮新增成員時，我們總是會查看履歷。幾乎要求候選人同時具有統計學和工程/科學背景。
梅格：您是否發現剛進入該行業的畢業生有提高數據素養的趨勢？
理查德：這不是一種趨勢。我想說它正在蓬勃發展！分析無所不在。數據無所不在。在某種程度上，每個人都應該在某種程度上成為資料科學家。只要你有心態——以及你自己的專業知識——你就會走得更遠。另一方面，了解程式設計不一定能讓你成為更好的工程師！專業知識至關重要！
因此，雖然我想說，對於下一代來說，程式設計將非常重要，但我也會強調數據分析思維而不是程式設計。您不需要能夠編程來進行分析。讓 JMP 來做這件事。
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