Chao Richard Li 是礼来公司的高级统计顾问，他为单克隆抗体原料药生产提供统计支持和培训。 Richard 在制药行业拥有近 20 年的经验，包括曾在默克 (Merck)、山德士 (Sandoz) 和艾尔建 (Allergan) 任职，他是统计过程控制、过程性能鉴定、持续过程验证、设计质量、实验设计、精益和六西格码方面的专家、产品和流程转移等工业统计的广泛应用。
随着 2019 年底 COVID-19 大流行的爆发，Richard 和他的同事孜孜不倦地研究礼来公司的突破性单克隆抗体疗法 Bamlanivimab，这是美国食品和药物管理局 (FDA) 授权紧急使用的同类药物中的第一个。截至 2022 年初，该疗法已用于治疗超过 700,000 名 COVID-19 患者，估计避免了 35,000 人住院治疗。 “我知道每家制药公司都说他们把病人放在第一位，但真正拥有这种心态，并优先考虑这种热情，是非常有意义的，”理查德说。 “在礼来公司，我认为文化、心态，所有一切都放在一起——我觉得我很幸运。”
我与理查德谈论了他在单克隆抗体原料药制造方面的工作、了解美国能源部如何改变了他的职业生涯，以及为什么统计学成为他一生的热情。
梅格：据我了解，您对统计学的兴趣实际上是从DOE开始的。告诉我这件事。
理查德：我在田纳西大学攻读化学工程博士学位，我的研究重点是分子模拟——通过编程来模拟微观层面的分子运动，并试图在宏观层面预测系统。有时我还需要做实验来验证模拟是否有意义——是否真的可以预测系统的实时状况。但是，由于没有统计知识，我一次只能尝试一个因素（OFAT）并生成大量数据！就在那时，我的导师建议我参加一些统计课程来学习如何使用实验设计（DOE） 。
当我开始学习统计学时，我想，“哇。”它打开了我的思路！我发现如果我重新设计以前做过的实验，它可以节省我很多时间，同时还能产生更多信息。这就是能源部的心态。此外，我意识到，使用相同的数据，我可以使用 JMP 等统计工具从不同的角度查看数据，探索不同的假设并获得更多、更多的信息。我告诉我的导师我想获得另一个统计学学位！因为统计学和化学工程是强大的组合。
梅格：我能感觉到你对统计学的热情，我相信在你的背景中拥有领域专业知识不仅有助于理解你想要解决的科学挑战，而且有助于与科学家交流统计数据。
Richard：目前在礼来公司担任职务，我支持单克隆原料药的生产，并广泛致力于我们的 COVID-19 抗体治疗。在整个大流行期间我们非常努力地工作——我们不能呆在家里。我们必须聪明、高效地工作，您可以看到我们为产生影响而感到自豪。
作为一名内部统计顾问，当我与过程工程师或实验室科学家交谈时，我用工程或科学的语言而不是数学的语言解释问题。我一直站在这一边，所以我了解[工程/科学]，并且在设计实验时始终希望牢记工程/科学的观点。例如，我告诉他们，这是基于这些假设的结论，这是局限性，等等。一旦你开始建立联系，能源部真的感觉非常强大。
梅格：您如何平衡支持领域专家的双重必要性，同时也让他们能够执行自己的统计分析？
理查德：在大多数情况下，这实际上取决于设计。我尝试不只是生成 DOE 并对其进行分析；我尝试帮助他们发展一些统计学背景知识。他们需要了解的只是基本设计，也许还有一点理论，以及 DOE 的工作原理。然后他们就可以实施它并进一步推进。一旦他们觉得采用 DOE 很舒服，我们就会[关于设计和分析]进行更深入的对话，他们会做一个演示向他们的团队解释，然后他们就开始看到结果。太强大了。
礼来公司有很多非常聪明的人，所以我不断强调：“你知道你的流程，你最了解你的数据。一旦您了解一点统计数据，并且知道如何使用JMP ，您就会感觉自己正在提供更多价值。这不仅对公司有好处，对你的职业生涯也有好处。”
梅格：换句话说，它增强了科学和他们能够完成的事情。您提到学习使用 JMP 与学习统计相结合。这是设计使然吗？
Richard：这么说吧：每当有人来找我说“这是我的数据，这是 Excel 文件，这就是问题”时，我就会接受它，在 JMP 中绘制数据并显示出来。他们立即看到了模式、相关性、异常值，他们说的只是“哇”。
我的大多数客户都会立即转向 JMP 。这就是为什么我们现在[在礼来全球组织内]建立了 JMP 社区。我有一个在本地聚会的 JMP 用户组。我还与 JMP 合作，向该公司进行演讲，教育我们的工程师和科学家，并[探索]如何改变文化！
查看可视化也是工程专业知识发挥作用的地方。我们构建JMP 仪表板是因为工程师总是希望看到某些内容 - 该单元操作、上游、下游。他们心里有一个设计，并希望快速查看关键流程信息。我可以帮助他们设计一个 JMP 仪表板，其中包含他们想要查看的所有实时流程信息。这样，他们每天都可以召开流程会议并了解[事情进展如何]。
以前，他们必须使用 Excel，但效率不高。现在，只需一个仪表板，他们就可以在一个地方看到所有内容，就像控制板一样。如果他们想看到商业规模的反应堆，只需轻轻一按，然后轰隆一声，他们就会立即获得所需的所有结果。或者说您对与流程步骤相关的一个信号感兴趣，并且想知道该信号如何与循环相关联。在同一过程中进行诊断非常容易。那是巨大的！
我们在礼来公司拥有四个 API 生产基地，并且我们在所有基地共享最佳统计实践。我做了相当多的统计实践基准测试，以便我们可以尽可能标准化以获得良好的实践。
梅格：换句话说，你是说它节省了时间，但它也与可重复性和标准化有关。
理查德：没错。转移[最佳实践]很容易。有时，API 站点之间会召开全球会议，其中一个小组会说：“哇。你们开发了这个脚本 - 我们也想使用它。”我们在单克隆物质制造方面有很多数据相似性，因此使用[不同地点的同事]开发的脚本比从头开始开发我们自己的脚本要高效得多。您只需进行极少的修改即可将其应用到您的流程中。
Eli Lilly 的四个 API 生产基地均使用 JMP。这就是为什么我们通过我们的网络进行如此多的讨论来分享基准测试最佳实践、培训—— 所有促进 JMP 统计和用例的内容。与其他软件相比，JMP 具有强大的组合，一方面非常易于使用，但另一方面，如果需要，还可以更深入。
我们还获得了 JMP 的出色支持，了解如何应用新发布的功能等。例如，在最近的 JMP Day 上， @jiancao向我们展示了函数数据浏览器， @ChrisKirchberg向我们展示了模型驱动的多元控制图。他们刚刚打开了我的心扉！我没有意识到最新的 JMP Pro 版本中已经提供了模型驱动的解决方案。由于 JMP 已经发展得如此之快并开发了新功能，它几乎已成为我们现在使用的主导软件。
Meg： JMP 的隐藏增值之一是 JMP Development 在新版本之间对软件进行了多少创新。 他们倾听用户的意见并说：“你需要什么？我们如何开发这个？”
Richard： JMP 确实尝试倾听并理解客户的声音。这就是我欣赏它的方式。我真正欣赏 JMP 的另一件事是，只要您知道资源存在，您就不必擅长所有事情。
我经常使用JMP Pro ，并且非常喜欢使用建模和模拟来帮助我们加深对流程的理解。我还要说的是，我真的很喜欢 JMP 非常直观的绘图功能。当我在默克开始我的职业生涯时，我的导师常常对我说：“一旦你获得了数据，你首先要做什么？模型还是模拟？不。你必须从绘制数据开始。 ”
当你拿到数据后，你需要做的前三件事：绘制数据，绘制数据，绘制数据！从不同角度查看数据并尝试找到模式。使用您的流程知识来获得一些初步的见解。这就是 70% 或 80% 的信息！
梅格：说到学习新事物，您会给学生或早期职业科学家什么建议？
理查德：无论你的背景是化学工程、生物学还是艺术，都没关系。如果有机会，请参加一些数据分析课程。它不一定是一门统计学课程——只是一门你将学习可应用于任何科学或工程学科的数据分析的课程。这不仅仅是数学……而是系统的逻辑思维。
一旦学生具备分析思维并开始使用数据，这将深刻影响他们的职业生涯，甚至可能影响他们的整体生活。他们将能够运用批判性思维和逻辑来做出更好的决策。
梅格：统计思维技能会影响您的招聘决策吗？例如，当您考虑职业生涯早期的候选人时，您是否希望他们具备能源部知识？
理查德：是的，这是一个巨大的优势！在礼来公司，我们有一个制造统计小组，每当我们考虑添加新成员时，我们总是会查看简历。几乎要求候选人同时具有统计学和工程/科学背景。
梅格：您是否发现刚进入该行业的毕业生有提高数据素养的趋势？
理查德：这不是一种趋势。我想说它正在蓬勃发展！分析无处不在。数据无处不在。在某种程度上，每个人都应该在某种程度上成为数据科学家。只要你有心态——以及你自己的专业知识——你就会走得更远。另一方面，了解编程并不一定能让你成为更好的工程师！专业知识至关重要！
因此，虽然我想说，对于下一代来说，编程将非常重要，但我也会强调数据分析思维而不是编程。您不需要能够编程来进行分析。让 JMP 来做这件事。
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