Chao Richard Li 是禮來公司的高級統計顧問，他為單克隆抗體原料藥生產提供統計支持和培訓。 Richard 在製藥行業擁有近 20 年的經驗，包括曾在默克、山德士和艾爾建擔任過職務，是統計過程控制、過程性能鑑定、持續過程驗證、質量源於設計、實驗設計、精益和六西格碼方面的專家、產品和過程轉移，以及工業統計的其他廣泛應用。
隨著 2019 年底 COVID-19 大流行的爆發，Richard 和他的同事們孜孜不倦地致力於禮來公司開創性的單克隆抗體療法 Bamlanivimab，這是同類產品中第一個獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 緊急使用授權的藥物。 到 2022 年初，該療法已用於治療超過 700,000 名 COVID-19 患者，估計有 35,000 人避免了住院治療。 “我知道每家製藥公司都說他們把病人放在第一位，但真正擁有這種心態，並將這種熱情放在首位，是非常有意義的，”理查德說。 “[在 Eli Lilly]，我認為文化、心態和一切都放在一起——我覺得我很幸運。”
我與 Richard 談到了他在單克隆抗體藥物製造方面的工作，了解 DOE 如何改變了他的職業生涯，以及為什麼統計成為終生的熱情。
梅格：我了解到您對統計學的興趣真正始於美國能源部. 告訴我這件事。
理查德：我當時在田納西大學攻讀化學工程博士學位，我的研究重點是分子模擬——通過編程在微觀層面模擬分子運動並嘗試在宏觀層面預測系統。 有時我還需要做實驗來驗證模擬是否有意義——它是否真的可以預測系統的實時條件。 但是，在沒有統計知識的情況下，我一次只能試驗一個因素 (OFAT) 並生成大量數據！ 那時我的顧問建議我參加一些統計課程了解如何使用實驗設計 (DOE)反而。
一旦我開始學習統計學，我就想，“哇。”它打開了我的思路！ 我看到，如果我重新設計我以前做過的實驗，它可以節省我很多時間，同時還能產生更多的信息。 那是美國能源部的心態. 此外，我意識到，對於相同的數據，我可以使用 JMP 等統計工具從不同角度查看數據，探索不同的假設並獲得更多信息。 我告訴我的導師我想獲得另一個統計學學位！ 因為統計學和化學工程是一個強大的組合。
梅格：我能感覺到你對統計的熱情，我相信你擁有領域專業知識的背景不僅有助於理解你想要解決的科學挑戰，而且有助於與科學家交流統計數據。
理查德：在我目前在禮來公司的職位上，我支持單克隆藥物製造，並在我們的 COVID-19 抗體治療方面進行了廣泛的工作。 在整個大流行期間，我們都非常努力地工作——我們不能呆在家裡。 我們必須[聰明高效地工作]，你可以看到我們為產生影響而自豪。
作為一名內部統計顧問，當我與過程工程師或實驗室科學家交談時，我會用工程或科學的語言而不是數學的語言來解釋問題。 我一直站在那一邊，所以我理解[工程/科學]，並且在設計實驗時總是想牢記工程/科學的觀點。 我告訴他們，例如，這是基於這些假設的結論，這裡有局限性，等等。 一旦你開始建立聯繫，DOE 真的感覺非常強大。
梅格：您如何平衡支持領域專家和授權他們執行自己的統計分析的雙重要求？
理查德: 在大多數情況下，這實際上取決於設計。 我盡量不只是生成一個 DOE 並為它們進行分析；我試圖幫助他們發展一些統計方面的背景知識。 他們只需要了解基本設計，也許還有一點理論知識，以及 DOE 的工作原理。 然後他們可以實施它並進一步推動。 一旦他們對採用 DOE 感到滿意，我們就會進行 [更深入的] 對話 [關於設計和分析]，他們會進行演示以向他們的團隊解釋，然後他們 [開始看到結果]。 那是強大的。
我們在禮來有很多非常聰明的人，所以我一直強調：“你最了解你的流程，你最了解你的數據。 一旦你了解一點統計數據，你就會知道如何使用JMP ，你會覺得你正在[提供更多的價值]。 這不僅對公司有好處，對你的職業生涯也有好處。”
梅格：換句話說，它增強了科學以及他們能夠完成的工作。 您提到學習將 JMP 與學習統計結合使用。 這是設計使然嗎？
理查德：讓我們這樣說吧：每次有人來找我說，“這是我的數據，這是 Excel 文件，這就是問題所在，”我只是接受它，在 JMP 中繪製數據並顯示出來。 他們立即看到模式、相關性、異常值，他們只會說“哇”。
我的大多數客戶都會直接切換到 JMP . 這就是為什麼我們現在有一個 JMP 社區 [在全球 Eli Lilly 組織內]。 我有一個在當地開會的 JMP 用戶組。 我還與 JMP 合作，向公司發表演講，教育我們的工程師和科學家，並[探索]如何改變文化！
查看可視化也是工程專業知識的用武之地。 我們建造JMP 儀表板因為工程師們總是想看到某些東西——這個單元的運行，上游，下游。 他們心中有一個設計，並希望快速查看關鍵流程信息。 我可以幫助他們設計一個 JMP 儀表板，其中包含他們想要查看的所有實時過程信息。 這樣，他們每天都可以召開流程會議，看看[事情進展如何]。
以前，他們必須使用 Excel，但效率不高。 現在，只需一個儀表板，他們就可以像控制面板一樣在一個地方看到所有內容。 如果他們想看到商業規模的反應堆，他們只需單擊一下並發出轟鳴聲，他們就會立即獲得所需的所有結果。 或者說您對與流程步驟相關的一個信號感興趣，並且想知道該信號如何與循環相關聯。 在同一個過程中很容易診斷。 那是巨大的！
我們在 Eli Lilly 有四個 API 生產基地，我們在所有基地共享最佳統計實踐。 我做了相當多的統計實踐基準測試，這樣我們就可以盡可能地標準化以獲得良好的實踐。
梅格：換句話說，你說它可以節省時間，但它也與再現性和標準化有關。
理查德：確切地。 轉移 [最佳實踐] 很容易。 有時會在 API 網站上召開全球會議，其中一組人會說，“哇。 你們開發了那個腳本——我們也想使用它。” 我們在單克隆 [物質製造] 中有很多數據相似性，因此使用 [不同站點的同事] 開發的腳本比開發我們自己的 [從頭開始] 更有效。 您只需進行極少的修改即可將其應用到您的流程中。
Eli Lilly 的四個 API 生產基地全部使用 JMP。 這就是為什麼我們通過我們的網絡進行如此多的討論來分享基準測試 [最佳實踐]、培訓 –促進 JMP 統計和用例的一切. 與其他軟件相比，JMP 具有強大的組合，一方面非常易於使用，另一方面，如果需要，可以更深入。
我們還得到了 JMP 的出色支持 [以了解我們如何應用新發布的功能等]。 例如，在最近的 JMP 日， @劍草向我們展示了功能數據瀏覽器和@ChrisKirchberg向我們展示了模型驅動的多元控製圖. 他們打開了我的思路！ 我沒有意識到模型驅動的解決方案已經在最新的 JMP Pro 版本中可用。 由於 JMP 發展如此之快並開發了 [新功能]，它幾乎已成為我們現在使用的主要軟件。
梅格： JMP 的隱藏增值之一是 JMP Development 在新版本之間對軟件進行了多少創新。 他們聽取用戶的意見然後說，“你需要什麼？ 我們如何開發它？”
理查德： JMP 真正嘗試傾聽和理解客戶的聲音。 這就是我欣賞它的方式。 我真正欣賞 JMP 的另一件事是，只要您知道資源存在，您就不必擅長所有事情。
我用JMP臨很多，並且真的很喜歡使用建模和模擬來幫助建立我們的過程理解。 我還要說的是，我真的很喜歡 JMP 非常直觀的繪圖方式。 當我在默克開始我的職業生涯時，我的導師曾經對我說，“一旦你得到數據，你首先要做什麼？ 模型還是模擬？ 不，你必須從繪製數據開始。
【拿到數據後，首先要做的三件事：繪製數據，繪製數據，繪製數據！ 從不同角度查看數據並嘗試找到模式。 使用您的過程知識獲得一些初步見解。 那裡有 70% 或 80% 的信息！
梅格：說到學習新事物，您會給學生或早期職業科學家甚麼建議？
理查德：無論您的背景是化學工程、生物學還是藝術，都無關緊要。 如果有機會，請參加一些數據分析課程。 它不一定是統計學課程——您將在其中學習可應用於任何科學或工程學科的數據分析。 這不僅僅是關於數學... 這是關於系統的邏輯思維。
一旦學生具備分析思維並開始使用數據，這將深刻影響他們的職業生涯，甚至可能影響他們的整體生活。 他們將能夠使用批判性思維、邏輯來做出更好的決策。
梅格：統計思維能力是否會影響您的招聘決定？ 當您考慮早期職業候選人時，您是否希望他們具備 DOE 知識？
理查德：是的，這是一個巨大的優勢！ 在 Eli Lilly，我們有一個製造統計小組，每當我們考慮增加新成員時，我們總是會查看簡歷。 幾乎要求候選人同時具有統計和工程/科學背景。
梅格：您是否看到進入該行業的應屆畢業生的數據素養越來越高的趨勢？
理查德：這不是趨勢。 我會說它正在蓬勃發展！ 分析無處不在。 數據無處不在。 在某種程度上，每個人都應該在某種程度上成為數據科學家。 只要你有這種心態——以及你自己的專業知識——你就會走得很遠。 另一方面，了解編程並不一定能讓你成為更好的工程師！ 專業知識是必不可少的！
因此，雖然我會說對於下一代來說，編程將非常重要，但我也想強調數據分析的思維方式優於編程。 您無需具備編程能力即可進行分析。 讓 JMP 來做吧。
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