Chao Richard Li 是礼来公司的高级统计顾问，他为单克隆抗体原料药生产提供统计支持和培训。 Richard 在制药行业拥有近 20 年的经验，包括曾在默克、山德士和艾尔建担任过职务，是统计过程控制、过程性能鉴定、持续过程验证、质量源于设计、实验设计、精益和六西格码方面的专家、产品和过程转移，以及工业统计的其他广泛应用。
随着 2019 年底 COVID-19 大流行的爆发，Richard 和他的同事们孜孜不倦地致力于礼来公司开创性的单克隆抗体疗法 Bamlanivimab，这是同类产品中第一个获得美国食品和药物管理局 (FDA) 紧急使用授权的药物。 到 2022 年初，该疗法已用于治疗超过 700,000 名 COVID-19 患者，估计有 35,000 人避免了住院治疗。 “我知道每家制药公司都说他们把病人放在第一位，但真正拥有这种心态，并将这种热情放在首位，是非常有意义的，”理查德说。 “[在 Eli Lilly]，我认为文化、心态和一切都放在一起——我觉得我很幸运。”
我与 Richard 谈到了他在单克隆抗体药物制造方面的工作，了解 DOE 如何改变了他的职业生涯，以及为什么统计成为终生的热情。
梅格：我了解到您对统计学的兴趣真正始于美国能源部. 告诉我这件事。
理查德：我当时在田纳西大学攻读化学工程博士学位，我的研究重点是分子模拟——通过编程在微观层面模拟分子运动并尝试在宏观层面预测系统。 有时我还需要做实验来验证模拟是否有意义——它是否真的可以预测系统的实时条件。 但是，在没有统计知识的情况下，我一次只能试验一个因素 (OFAT) 并生成大量数据！ 那时我的顾问建议我参加一些统计课程了解如何使用实验设计 (DOE)反而。
一旦我开始学习统计学，我就想，“哇。”它打开了我的思路！ 我看到，如果我重新设计我以前做过的实验，它可以节省我很多时间，同时还能产生更多的信息。 那是美国能源部的心态. 此外，我意识到，对于相同的数据，我可以使用 JMP 等统计工具从不同角度查看数据，探索不同的假设并获得更多信息。 我告诉我的导师我想获得另一个统计学学位！ 因为统计学和化学工程是一个强大的组合。
梅格：我能感觉到你对统计的热情，我相信你拥有领域专业知识的背景不仅有助于理解你想要解决的科学挑战，而且有助于与科学家交流统计数据。
理查德：在我目前在礼来公司的职位上，我支持单克隆药物制造，并在我们的 COVID-19 抗体治疗方面进行了广泛的工作。 在整个大流行期间，我们都非常努力地工作——我们不能呆在家里。 我们必须[聪明高效地工作]，你可以看到我们为产生影响而自豪。
作为一名内部统计顾问，当我与过程工程师或实验室科学家交谈时，我会用工程或科学的语言而不是数学的语言来解释问题。 我一直站在那一边，所以我理解[工程/科学]，并且在设计实验时总是想牢记工程/科学的观点。 我告诉他们，例如，这是基于这些假设的结论，这里有局限性，等等。 一旦你开始建立联系，DOE 真的感觉非常强大。
梅格：您如何平衡支持领域专家和授权他们执行自己的统计分析的双重要求？
理查德: 在大多数情况下，这实际上取决于设计。 我尽量不只是生成一个 DOE 并为它们进行分析；我试图帮助他们发展一些统计方面的背景知识。 他们只需要了解基本设计，也许还有一点理论知识，以及 DOE 的工作原理。 然后他们可以实施它并进一步推动。 一旦他们对采用 DOE 感到满意，我们就会进行 [更深入的] 对话 [关于设计和分析]，他们会进行演示以向他们的团队解释，然后他们 [开始看到结果]。 那是强大的。
我们在礼来有很多非常聪明的人，所以我一直强调：“你最了解你的流程，你最了解你的数据。 一旦你了解一点统计数据，你就会知道如何使用JMP ，你会觉得你正在[提供更多的价值]。 这不仅对公司有好处，对你的职业生涯也有好处。”
梅格：换句话说，它增强了科学以及他们能够完成的工作。 您提到学习将 JMP 与学习统计结合使用。 这是设计使然吗？
理查德：让我们这样说吧：每次有人来找我说，“这是我的数据，这是 Excel 文件，这就是问题所在，”我只是接受它，在 JMP 中绘制数据并显示出来。 他们立即看到模式、相关性、异常值，他们只会说“哇”。
我的大多数客户都会直接切换到 JMP . 这就是为什么我们现在有一个 JMP 社区 [在全球 Eli Lilly 组织内]。 我有一个在当地开会的 JMP 用户组。 我还与 JMP 合作，向公司发表演讲，教育我们的工程师和科学家，并[探索]如何改变文化！
查看可视化也是工程专业知识的用武之地。 我们建造JMP 仪表盘因为工程师们总是想看到某些东西——这个单元的运行，上游，下游。 他们心中有一个设计，并希望快速查看关键流程信息。 我可以帮助他们设计一个 JMP 仪表板，其中包含他们想要查看的所有实时过程信息。 这样，他们每天都可以召开流程会议，看看[事情进展如何]。
以前，他们必须使用 Excel，但效率不高。 现在，只需一个仪表板，他们就可以像控制面板一样在一个地方看到所有内容。 如果他们想看到商业规模的反应堆，他们只需单击一下并发出轰鸣声，他们就会立即获得所需的所有结果。 或者说您对与流程步骤相关的一个信号感兴趣，并且想知道该信号如何与循环相关联。 在同一个过程中很容易诊断。 那是巨大的！
我们在 Eli Lilly 有四个 API 生产基地，我们在所有基地共享最佳统计实践。 我做了相当多的统计实践基准测试，这样我们就可以尽可能地标准化以获得良好的实践。
梅格：换句话说，你说它可以节省时间，但它也与再现性和标准化有关。
理查德：确切地。 转移 [最佳实践] 很容易。 有时会在 API 网站上召开全球会议，其中一组人会说，“哇。 你们开发了那个脚本——我们也想使用它。” 我们在单克隆 [物质制造] 中有很多数据相似性，因此使用 [不同站点的同事] 开发的脚本比开发我们自己的 [从头开始] 更有效。 您只需进行极少的修改即可将其应用到您的流程中。
Eli Lilly 的四个 API 生产基地全部使用 JMP。 这就是为什么我们通过我们的网络进行如此多的讨论来分享基准测试 [最佳实践]、培训 –促进 JMP 统计和用例的一切. 与其他软件相比，JMP 具有强大的组合，一方面非常易于使用，另一方面，如果需要，可以更深入。
我们还得到了 JMP 的出色支持 [以了解我们如何应用新发布的功能等]。 例如，在最近的 JMP 日， @剑草向我们展示了功能数据浏览器和@ChrisKirchberg向我们展示了模型驱动的多元控制图. 他们打开了我的思路！ 我没有意识到模型驱动的解决方案已经在最新的 JMP Pro 版本中可用。 由于 JMP 发展如此之快并开发了 [新功能]，它几乎已成为我们现在使用的主要软件。
梅格： JMP 的隐藏增值之一是 JMP Development 在新版本之间对软件进行了多少创新。 他们听取用户的意见然后说，“你需要什么？ 我们如何开发它？”
理查德： JMP 真正尝试倾听和理解客户的声音。 这就是我欣赏它的方式。 我真正欣赏 JMP 的另一件事是，只要您知道资源存在，您就不必擅长所有事情。
我用JMP临很多，并且真的很喜欢使用建模和模拟来帮助建立我们的过程理解。 我还要说的是，我真的很喜欢 JMP 非常直观的绘图方式。 当我在默克开始我的职业生涯时，我的导师曾经对我说，“一旦你得到数据，你首先要做什么？ 模型还是模拟？ 不，你必须从绘制数据开始。
【拿到数据后，首先要做的三件事：绘制数据，绘制数据，绘制数据！ 从不同角度查看数据并尝试找到模式。 使用您的过程知识获得一些初步见解。 那里有 70% 或 80% 的信息！
梅格：说到学习新事物，您会给学生或早期职业科学家什么建议？
理查德：无论您的背景是化学工程、生物学还是艺术，都无关紧要。 如果有机会，请参加一些数据分析课程。 它不一定是统计学课程——您将在其中学习可应用于任何科学或工程学科的数据分析。 这不仅仅是关于数学... 这是关于系统的逻辑思维。
一旦学生具备分析思维并开始使用数据，这将深刻影响他们的职业生涯，甚至可能影响他们的整体生活。 他们将能够使用批判性思维、逻辑来做出更好的决策。
梅格：统计思维能力是否会影响您的招聘决定？ 当您考虑早期职业候选人时，您是否希望他们具备 DOE 知识？
理查德：是的，这是一个巨大的优势！ 在 Eli Lilly，我们有一个制造统计小组，每当我们考虑增加新成员时，我们总是会查看简历。 几乎要求候选人同时具有统计和工程/科学背景。
梅格：您是否看到进入该行业的应届毕业生的数据素养越来越高的趋势？
理查德：这不是趋势。 我会说它正在蓬勃发展！ 分析无处不在。 数据无处不在。 在某种程度上，每个人都应该在某种程度上成为数据科学家。 只要你有这种心态——以及你自己的专业知识——你就会走得很远。 另一方面，了解编程并不一定能让你成为更好的工程师！ 专业知识是必不可少的！
因此，虽然我会说对于下一代来说，编程将非常重要，但我也想强调数据分析的思维方式优于编程。 您无需具备编程能力即可进行分析。 让 JMP 来做吧。
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