<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Laura Zambianchi, Six Sigma Black Belt, Fresenius Kabi
Sara Bergonzini, Process Control and Senior Validation Specialist, Fresenius Kabi
Alessandro Girotti, IT-Manager, Fresenius Kabi
Emma Caiazzo, Spezialistin für Prozesskontrolle und Validierung, Fresenius Kabi
Luca Ferraresi, Prozessingenieur Filtermontage, Fresenius Kabi
Sebastian Hoffmeister, Trainer und Statistischer Berater, STATCON
Automatisierte Fertigungsprozesse ermöglichen es, Kosten zu senken und die Qualität zu steigern. Die visuelle Verwaltung von Prozess- und Produktdaten in Echtzeit ist ein entscheidender Mehrwert für operative Exzellenz. Große Output-Durchsätze, insbesondere in stark regulierten Bereichen wie der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie, erfordern eine Veränderung des Qualitätsverständnisses, das in den Prozess integriert und auf die Vermeidung von Fehlern ausgerichtet sein muss, anstatt auf die Erkennung von Fehlern (Torposten-Mentalität). ). In den meisten Unternehmen ist die Integration der bestehenden QC-Datenstruktur mit Fertigungsinformationen eine Herausforderung, da häufig Prozess- (Xs, gesammelt als Online-Zeitreihenmessungen) und Produktdaten (Ys, offline aufgezeichnet für Einzelartikel- oder Chargenrückverfolgbarkeit) getrennt sind. Mit einem sechswöchigen JMP-Scripting-Projekt nach einer 2+2-tägigen formellen Schulungssitzung entwickelte unser Team ein Tool zur Überwachung der neuesten automatisierten Filterfertigungslinie. Durch die dynamische Verbindung mit einem SQL-Datenserver und mehreren Datenbanken werden Ys und Xs gleichzeitig überwacht und visuell analysiert. Das neue Tool ist kostengünstig, einfach und flexibel und ermöglicht ein vollständiges Echtzeitbild der Vorgänge in der Fertigung – nützlich auf allen Ebenen, vom Schichtingenieur über die Finanzkontrolle bis hin zur Prozessvalidierung und vorbeugenden Wartung.
