<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Laura Zambianchi, ceinture noire Six Sigma, Fresenius Kabi
Sara Bergonzini, spécialiste principale du contrôle des processus et de la validation, Fresenius Kabi
Alessandro Girotti, responsable informatique, Fresenius Kabi
Emma Caiazzo, spécialiste du contrôle et de la validation des processus, Fresenius Kabi
Luca Ferraresi, ingénieur process assemblage de filtres, Fresenius Kabi
Sebastian Hoffmeister, formateur et consultant statistique, STATCON
Les procédés de fabrication automatisés permettent de réduire les coûts et d'améliorer la qualité. La gestion visuelle en temps réel des données de processus et de produits est une valeur ajoutée clé pour l'excellence opérationnelle. Les grands débits de production, en particulier dans les domaines hautement réglementés comme les industries pharmaceutiques ou des dispositifs médicaux, nécessitent un changement dans l'approche de la qualité, qui doit être intégrée dans le processus et orientée vers la prévention des défauts, plutôt que la détection des articles non conformes (mentalité de but ). Dans la plupart des entreprises, l'intégration de la structure de données QC existante avec les informations de fabrication est un défi, car souvent les données de processus (X, collectées sous forme de mesures de séries chronologiques en ligne) et les données de produit (Ys, enregistrées hors ligne pour la traçabilité d'un seul article ou d'un lot) sont déconnectées. Avec un projet de six semaines de script JMP suivi d'une session de formation formelle de 2 + 2 jours, notre équipe a développé un outil pour superviser la toute nouvelle ligne de fabrication automatisée de filtres. Se connectant dynamiquement à un serveur de données SQL et à plusieurs bases de données, les Y et les X sont simultanément surveillés et analysés visuellement. Le nouvel outil est bon marché, simple et flexible, et offre une image complète et en temps réel de ce qui se passe dans l'atelier - utile à tous les niveaux, de l'ingénieur de quart au contrôle financier, en passant par la validation des processus et la maintenance préventive.
