È arrivata l'ultima versione di JMP Clinical! Sam Gardner ( @SamGardner ), Senior Product Manager per la salute e le scienze della vita, spiega come questa versione di JMP Clinical è stata completamente rinnovata per essere più snella, più veloce e più facile da usare.
Più snello : il prodotto riprogettato utilizza solo JMP. Le versioni precedenti di JMP Clinical utilizzavano SAS per l'elaborazione e l'analisi dei dati. Ciò fornisce un ingombro molto ridotto per il software, semplificandone la gestione e la distribuzione.
Più veloce : l'interfaccia utente rinnovata visualizza i filtri del report e le opzioni di impostazione direttamente all'interno di un report. Laddove sia necessaria la standardizzazione delle impostazioni predefinite dei report, gli utenti possono modificare tali impostazioni in base allo studio.
Più facile da usare : i report di revisione riprogettati vengono avviati immediatamente senza finestre di dialogo intermedie, consentendo ai revisori di visualizzare rapidamente i riepiloghi dei dati e i risultati dell'analisi.
Inoltre, JMP Clinical 17 è dotato di tutte le funzionalità avanzate di modellazione predittiva di JMP Pro, consentendo agli utenti di approfondire i propri dati.
Quali problemi risolvono i cambiamenti per i nostri utenti?
Questa versione rimuove molti ostacoli per gli utenti. I pacchetti di installazione di grandi dimensioni (in genere più di 12 GB) che richiedevano sia SAS che JMP spesso comportavano processi di download e installazione lunghi e complicati. Il nuovo pacchetto di installazione di JMP Clinical ora pesa solo 1 GB per una distribuzione più semplice. Inoltre, JMP Clinical è ora disponibile sia per Windows che per macOS.
I report clinici JMP sono più rapidi che mai. La creazione di un report nelle versioni precedenti richiedeva l'utilizzo di una complicata finestra di dialogo di avvio e lunghe pause in attesa dell'elaborazione SAS backend prima della creazione del report. Ora i report vengono avviati molto velocemente, spesso con meno di pochi secondi di elaborazione. Questa velocità è possibile perché tutta l'elaborazione e l'analisi dei dati vengono eseguite esclusivamente in JMP. I nuovi report semplificati hanno preferenze predefinite che eliminano le congetture durante la creazione dei report, ma ogni report offre anche opzioni dinamiche per filtrare, cambiare, raggruppare e configurare la grafica e l'analisi. Molti di questi report possono essere pubblicati su JMP Live 17.
Puoi fornire un esempio di come potrebbe essere l'esperienza per un utente JMP?
JMP Clinical continua a sfruttare la CDISC modelli di dati SDTM E ADAMO . Gli utenti devono semplicemente selezionare i propri dati CDISC utilizzando JMP Clinical, caricare uno studio e creare i propri rapporti di revisione degli studi clinici. Alcuni esempi di questi rapporti includono:
Nuovi diagrammi di flusso dello studio (O Diagrammi CONSORT ) forniscono un riepilogo visivo di alto livello della disposizione del paziente allo studio. Un reporting chiaro e dettagliato del flusso dei partecipanti attraverso ogni fase dello studio è essenziale per valutare la validità e la generalizzabilità dei risultati dello studio, e questi diagrammi sono attesi dalle agenzie di regolamentazione come parte della sezione sull'efficacia clinica e sulla sicurezza per le applicazioni di nuovi farmaci.

Il nuovo Rapporto sul Rischio degli Eventi Avversi fornisce un modo per comprendere facilmente quali eventi avversi sono prevalenti nei bracci di trattamento dello studio, o in altre categorie di raggruppamenti di studio, per una facile identificazione dei segnali di sicurezza o di efficacia nei dati che giustificano un'ulteriore valutazione.

Profili dei pazienti in JMP Clinical 17 sono stati riprogettati, fornendo riepiloghi sia visivi che grafici dei progressi del soggetto durante lo studio. È possibile generare rapidamente resoconti AE automatizzati per ulteriore documentazione o reporting standardizzato dei risultati a livello di soggetto.

Quali sono gli impatti che questo può avere sul lavoro degli utenti e sulle organizzazioni?
JMP Clinical 17 ha già avuto un grande impatto sui nostri clienti. Viene utilizzato da più agenzie di regolamentazione nelle revisioni delle richieste di nuovi farmaci. I clienti del settore farmaceutico apprezzano il modo in cui JMP Clinical consente a un'ampia gamma di utenti (non solo biostatistici) di accedere ai dati degli studi clinici e di visualizzarne i risultati. Consente agli utenti di concentrarsi maggiormente sui dati e meno sulla scrittura del codice per generare visualizzazioni e analisi perché abbiamo svolto il lavoro pesante per loro. Allo stesso tempo, è facile creare report personalizzati e renderli disponibili all'interno di Clinical Review Builder, consentendo ai programmatori e agli analisti di dati più avanzati di sfruttare JMP Clinical come quadro di riferimento per tutte le esigenze di revisione degli studi clinici della propria organizzazione.
Che feedback hai ricevuto dai primi utilizzatori a riguardo?
Molti clienti JMP Clinical di lunga data sono entusiasti di questa nuova versione. Ritengono che semplificherà le loro implementazioni e consentirà loro di effettuare revisioni cliniche più rapide e semplici.
Qual è il futuro di JMP Clinical?
Continuiamo a sviluppare questa nuova versione di JMP Clinical e nel 2023 saranno disponibili più rapporti e funzionalità di revisione clinica.
Sam @SamGardner e il collega Chris Kirchberg @Chris_Kirchberg presenterà due demo dal vivo, seguite da domande e risposte, come parte della primavera 2023 Padroneggiare JMP serie.
Sebbene progettate per gli attuali utenti di JMP Clinical, le demo saranno preziose per chiunque provi JMP Clinical o stia valutando la possibilità di ottenere la licenza per JMP Clinical. Valuta la possibilità di registrarti per vedere JMP Clinical in azione.