L'ultima versione di JMP Clinical è arrivata! Sam Gardner ( @SamGardner ), Senior Product Manager for Health and Life Sciences, spiega come questa versione di JMP Clinical è stata completamente aggiornata per essere più snella, veloce e facile da usare.
Più snello : il prodotto riprogettato utilizza solo JMP. Le versioni precedenti di JMP Clinical utilizzavano SAS per l'elaborazione e l'analisi dei dati. Ciò fornisce un ingombro molto più ridotto per il software, semplificandone la gestione e l'implementazione.
Più veloce : l'interfaccia utente aggiornata mostra i filtri del rapporto e le opzioni di impostazione direttamente all'interno di un rapporto. Laddove è necessaria la standardizzazione delle impostazioni predefinite dei report, gli utenti possono modificare tali impostazioni in base allo studio.
Più facile da usare : i rapporti di revisione riprogettati vengono avviati immediatamente senza finestre di dialogo intermedie, consentendo ai revisori di visualizzare rapidamente i riepiloghi dei dati e i risultati dell'analisi.
Inoltre, JMP Clinical 17 è dotato di tutte le funzionalità avanzate di modellazione predittiva di JMP Pro, consentendo agli utenti di approfondire i propri dati.
Quali problemi risolvono le modifiche per i nostri utenti?
Questa versione rimuove molti ostacoli per gli utenti. I pacchetti di installazione di grandi dimensioni (in genere più di 12 GB) che richiedevano sia SAS che JMP spesso portavano a processi di download e installazione lunghi e complicati. Il nuovo pacchetto di installazione di JMP Clinical è ora solo 1 GB per una distribuzione più semplice. Inoltre, JMP Clinical è ora disponibile sia per Windows che per macOS.
I report clinici JMP sono più veloci che mai. La creazione di un report nelle versioni precedenti richiedeva l'utilizzo di una complicata finestra di dialogo di avvio e lunghe pause in attesa dell'elaborazione SAS back-end prima della creazione del report. Ora i rapporti vengono avviati molto velocemente, spesso con meno di pochi secondi di tempo di elaborazione. Questa velocità è possibile perché tutta l'elaborazione e l'analisi dei dati vengono eseguite solo in JMP. I nuovi report semplificati hanno preferenze predefinite che eliminano le congetture durante la creazione dei report, ma ogni report offre anche opzioni dinamiche per filtrare, cambiare, raggruppare e configurare la grafica e l'analisi. Molti di questi rapporti possono essere pubblicati su JMP Live 17.
Puoi fare un esempio di come potrebbe essere l'esperienza per un utente JMP?
JMP Clinical continua a sfruttare il CDDISC modelli di dati SDTM e ADAMO . Gli utenti indicano semplicemente i propri dati CDISC utilizzando JMP Clinical, caricano uno studio e creano i propri rapporti di revisione degli studi clinici. Alcuni esempi di questi rapporti includono:
Nuovi diagrammi di flusso di studio (o diagrammi CONSORT ) forniscono un riepilogo visivo di alto livello della disposizione del paziente nello studio. Una segnalazione chiara e dettagliata del flusso dei partecipanti attraverso ciascuna fase dello studio è essenziale per valutare la validità e la generalizzabilità dei risultati dello studio e questi diagrammi sono attesi dalle agenzie di regolamentazione come parte della sezione sull'efficacia clinica e sulla sicurezza per le nuove applicazioni di farmaci.
Il nuovo Rapporto sul rischio di eventi avversi fornisce un modo per comprendere facilmente quali eventi avversi sono prevalenti nei bracci di trattamento dello studio, o in altre categorie di raggruppamento di studi, per una facile identificazione dei segnali di sicurezza o efficacia nei dati che giustificano un'ulteriore valutazione.
Profili dei pazienti in JMP Clinical 17 sono state riprogettate, fornendo riassunti sia visivi che grafici dei progressi del soggetto durante lo studio. È possibile generare rapidamente narrazioni AE automatizzate per ulteriore documentazione o report standardizzati dei risultati a livello di soggetto.
Quali sono gli impatti che questo può avere sul lavoro degli utenti e sulle organizzazioni?
JMP Clinical 17 ha già avuto un grande impatto sui nostri clienti. È utilizzato da più agenzie di regolamentazione nelle revisioni delle nuove domande di farmaci. I clienti del settore farmaceutico apprezzano il modo in cui JMP Clinical consente a un'ampia gamma di utenti (non solo biostatistici) di accedere ai dati degli studi clinici e di visualizzare i risultati. Consente agli utenti di concentrarsi maggiormente sui dati e meno sulla scrittura di codice per generare visualizzazioni e analisi perché abbiamo fatto il lavoro pesante per loro. Allo stesso tempo, è facile creare report personalizzati e renderli disponibili all'interno del Clinical Review Builder, consentendo ai programmatori e agli analisti di dati più avanzati di sfruttare JMP Clinical come struttura per tutte le esigenze di revisione degli studi clinici della propria organizzazione.
Che feedback hai sentito dai primi utenti al riguardo?
Molti clienti JMP Clinical di lunga data sono entusiasti di questa nuova versione. Ritengono che semplificherà le loro implementazioni e consentirà loro di effettuare revisioni cliniche più velocemente e più facilmente.
Quali sono le prospettive per JMP Clinical?
Continuiamo a sviluppare questa nuova versione di JMP Clinical e nel 2023 saranno disponibili ulteriori rapporti di revisione clinica e funzionalità.
