JMP Clinical 的最新版本已經發布! 薩姆·加德納( @薩姆加德納),健康與生命科學高級產品經理,解釋了該版本的 JMP Clinical 如何經過徹底更新,變得更精簡、更快速且更易於使用。
瘦身者:重新設計的產品僅使用 JMP。 先前版本的 JMP Clinical 使用 SAS 進行資料處理和分析。 這使得軟體佔用空間小得多,從而易於管理和部署。
快點:刷新的使用者介面直接在報告中顯示報告過濾器和設定選項。 如果需要標準化報告預設設置,使用者可以根據每個研究調整這些設定。
更容易使用:重新設計的審核報告立即啟動,無需中間對話框,使審核人員能夠快速查看資料摘要和分析結果。
此外,JMP Clinical 17 還配備了 JMP Pro 的所有進階預測建模功能,使用戶能夠更深入地研究資料。
這些變化為我們的用戶解決了哪些問題?
此版本為使用者消除了許多障礙。 同時需要 SAS 和 JMP 的大型安裝套件(通常超過 12 GB)通常會導致漫長而複雜的下載和安裝過程。 新的 JMP Clinical 安裝包現在只有 1 GB,更容易部署。 此外,JMP Clinical 現在可用於 Windows 和 macOS。
JMP 臨床報告比以往更快。 在先前的版本中建立報告需要使用複雜的啟動對話框,並且在建立報告之前需要長時間等待後端 SAS 處理。 現在,報告啟動速度非常快,處理時間通常不到幾秒鐘。 這種速度是可能的,因為所有資料處理和分析都是在 JMP 中單獨執行的。 新的簡化報告具有預先定義的首選項,可消除建立報告時的猜測,但每個報告還提供用於過濾、切換、分組以及配置圖形和分析的動態選項。 其中許多報告可以發佈到 JMP Live 17。
您能否舉例說明 JMP 使用者的體驗如何?
JMP Clinical 繼續利用CDISC資料模型SDTM和亞當。 使用者只需使用 JMP Clinical 指向其 CDISC 數據、載入研究並建立自己的臨床試驗審查報告。 這些報告的一些範例包括:
新研究流程圖(或者組合圖)給出試驗中患者處置的高級視覺總結。 清楚詳細地報告試驗每個階段的參與者流程對於評估試驗結果的有效性和普遍性至關重要,監管機構希望這些圖表成為新藥申請臨床療效和安全性部分的一部分。

新的不良事件風險報告提供了一種輕鬆了解研究治療組或其他研究分組類別中普遍存在哪些不良事件的方法,以便輕鬆識別數據中需要進一步評估的安全性或有效性信號。

患者概況JMP Clinical 17 中的介面已重新設計,提供了受試者在整個試驗過程中的進展的視覺和圖形總結。 可以快速產生自動 AE 敘述,以進一步記錄或標準化主題級結果的報告。

這會對使用者的工作和組織產生哪些影響?
JMP Clinical 17 已經對我們的客戶產生了巨大影響。 它被多個監管機構用於新藥申請審查。 製藥客戶非常欣賞 JMP Clinical 如何幫助廣大用戶(而不僅僅是生物統計學家)存取臨床試驗數據並視覺化結果。 它允許用戶更多地關注數據,而不是編寫程式碼來產生視覺化和分析,因為我們已經為他們完成了繁重的工作。 同時,可以輕鬆建立自訂報告並使其在 Clinical Review Builder 中可用,從而允許更高級的程式設計師和資料分析師利用 JMP Clinical 作為滿足其組織所有臨床試驗審查需求的框架。
您從早期採用者那裡聽到了哪些回饋?
許多 JMP Clinical 的長期客戶都對這個新版本感到興奮。 他們相信這將簡化他們的部署,並使他們能夠更快、更輕鬆地進行臨床審查。
JMP Clinical 的下一步計劃是什麼?
我們將繼續開發 JMP Clinical 的新版本,到 2023 年,將提供更多臨床審查報告和功能。
請參閱給出的演示@薩姆加德納和@克里斯_基希伯格在4月20日的會議上,
JMP Clinical 17 概述:自動化和互動式臨床試驗審查的全新方法:JMP Clinical 探索和識別重要安全問題以及記錄這些問題以便與監管機構溝通的能力概述。
山姆@薩姆加德納和同事克里斯·基希伯格@克里斯_基希伯格作為 2023 年春季活動的一部分,將展示兩個現場演示,然後進行問答掌握 JMP系列。
儘管這些演示是為當前的 JMP Clinical 用戶設計的,但對於任何嘗試 JMP Clinical 或考慮許可 JMP Clinical 的人來說都非常有價值。 考慮註冊以查看 JMP Clinical 的實際應用。