JMP Clinical 的最新版本已經到來! 山姆·加德納 ( @SamGardner ),健康和生命科學高級產品經理,解釋了這個版本的 JMP Clinical 如何經過全面更新,變得更精簡、更快、更易於使用。
更精簡:重新設計的產品僅使用 JMP。 以前版本的 JMP Clinical 使用 SAS 進行數據處理和分析。 這為軟件提供了更小的佔用空間,使其易於管理和部署。
快點:刷新的用戶界面直接在報告中顯示報告過濾器和設置選項。 如果需要對報告默認設置進行標準化,用戶可以根據每個研究調整這些設置。
更容易使用:重新設計的審查報告立即啟動,無需中間對話,使審查人員可以快速查看數據摘要和分析結果。
此外,JMP Clinical 17 具有 JMP Pro 的所有高級預測建模功能,允許用戶更深入地研究他們的數據。
這些更改為我們的用戶解決了哪些問題?
此版本為用戶消除了許多障礙。 需要 SAS 和 JMP 的大型安裝包(通常超過 12 GB)通常會導致下載和安裝過程冗長而復雜。 新的 JMP Clinical 安裝包現在只有 1 GB,以便於部署。 此外,JMP Clinical 現在可用於 Windows 和 macOS。
JMP 臨床報告比以往更快。 在以前的版本中創建報表需要使用複雜的啟動對話框,並且在創建報表之前需要長時間等待後端 SAS 處理。 現在報告的啟動速度非常快,通常只需不到幾秒鐘的處理時間。 這種速度是可能的,因為所有數據處理和分析都是在 JMP 中單獨執行的。 新的簡化報告具有預定義的首選項,可以消除創建報告時的猜測,但每個報告還提供用於過濾、切換、分組和配置圖形和分析的動態選項。 其中許多報告可以發佈到 JMP Live 17。
您能否舉例說明 JMP 用戶的體驗如何?
JMP Clinical 繼續利用光盤數據模型SDTM和亞當. 用戶只需使用 JMP Clinical 指向他們的 CDISC 數據、加載研究並創建自己的臨床試驗審查報告。 這些報告的一些示例包括:
新的研究流程圖(或者CONSORT 圖) 給出試驗中患者處置的高級視覺總結。 清晰而詳細地報告參與者通過試驗的每個階段的流程對於評估試驗結果的有效性和普遍性至關重要,監管機構期望這些圖表作為新藥申請臨床療效和安全性部分的一部分。

新的不良事件風險報告提供了一種輕鬆了解研究治療組或其他研究分組類別中普遍存在哪些不良事件的方法,以便輕鬆識別數據中需要進一步評估的安全性或有效性信號。

患者資料在 JMP Clinical 17 中進行了重新設計,提供了受試者在整個試驗過程中的視覺和圖形摘要。 可以快速生成自動 AE 敘述,以進一步記錄或標準化主題級結果的報告。

這會對用戶的工作和組織產生什麼影響?
JMP Clinical 17 已經對我們的客戶產生了重大影響。 它被多個監管機構用於新藥申請審查。 製藥客戶欣賞 JMP Clinical 如何使廣泛的用戶(不僅僅是生物統計學家)能夠訪問臨床試驗數據並可視化結果。 它允許用戶更多地關注數據,而不是編寫代碼來生成可視化和分析,因為我們已經為他們完成了繁重的工作。 同時,可以輕鬆創建自定義報告並在 Clinical Review Builder 中提供這些報告,從而允許更高級的程序員和數據分析師利用 JMP Clinical 作為其組織所有臨床試驗審查需求的框架。
您從早期採用者那裡聽到了什麼反饋?
許多長期 JMP Clinical 客戶對這個新版本感到興奮。 他們相信這將簡化他們的部署,並使他們能夠更快、更輕鬆地進行臨床審查。
JMP Clinical 的下一步是什麼?
我們將繼續開發這一新版本的 JMP Clinical,並在 2023 年推出更多臨床審查報告和功能。