Die neueste Version von JMP Clinical ist da! Sam Gardner ( @SamGardner ), Senior Product Manager für Gesundheit und Biowissenschaften, erklärt, wie diese Version von JMP Clinical komplett aktualisiert wurde, um schlanker, schneller und benutzerfreundlicher zu sein.
Schlanker : Überarbeitetes Produkt verwendet nur JMP. Frühere Versionen von JMP Clinical nutzten SAS für die Datenverarbeitung und -analyse. Dadurch benötigt die Software viel weniger Platz und lässt sich einfacher verwalten und bereitstellen.
Schneller : Die aktualisierte Benutzeroberfläche zeigt Berichtsfilter und Einstellungsoptionen direkt in einem Bericht an. Wenn eine Standardisierung der Standardeinstellungen für Berichte erforderlich ist, können Benutzer diese Einstellungen für jede einzelne Studie anpassen.
Einfacher zu verwenden : Neu gestaltete Überprüfungsberichte werden sofort und ohne Zwischendialoge gestartet, sodass Prüfer die Datenzusammenfassungen und Analyseergebnisse schnell einsehen können.
Darüber hinaus verfügt JMP Clinical 17 über alle erweiterten Vorhersagemodellierungsfunktionen von JMP Pro, sodass Benutzer tiefer in ihre Daten eintauchen können.
Welche Probleme lösen die Änderungen für unsere Nutzer?
Diese Version beseitigt viele Hindernisse für Benutzer. Die großen Installationspakete (typischerweise mehr als 12 GB), die sowohl SAS als auch JMP erforderten, führten oft zu langwierigen und komplizierten Download- und Installationsprozessen. Das neue JMP Clinical-Installationspaket ist zur einfacheren Bereitstellung jetzt nur noch 1 GB groß. Darüber hinaus ist JMP Clinical jetzt sowohl für Windows als auch für macOS verfügbar.
JMP Clinical-Berichte sind schneller als je zuvor. Das Erstellen eines Berichts erforderte in früheren Versionen einen komplizierten Startdialog und lange Wartezeiten auf die Backend-SAS-Verarbeitung, bevor der Bericht erstellt werden konnte. Jetzt werden Berichte sehr schnell gestartet, oft mit weniger als ein paar Sekunden Verarbeitungszeit. Diese Geschwindigkeit ist möglich, weil die gesamte Datenverarbeitung und -analyse ausschließlich in JMP erfolgt. Die neuen vereinfachten Berichte verfügen über vordefinierte Einstellungen, die das Rätselraten beim Erstellen von Berichten überflüssig machen, aber jeder Bericht bietet auch dynamische Optionen zum Filtern, Umschalten, Gruppieren und Konfigurieren der Grafiken und Analysen. Viele dieser Berichte können in JMP Live 17 veröffentlicht werden.
Können Sie ein Beispiel dafür geben, wie die Erfahrung für einen JMP-Benutzer sein könnte?
JMP Clinical nutzt weiterhin die CDISC Datenmodelle SDTM Und ADAM . Benutzer verweisen einfach mit JMP Clinical auf ihre CDISC-Daten, laden eine Studie und erstellen ihre eigenen Prüfberichte für klinische Studien. Einige Beispiele für diese Berichte sind:
Neue Studienflussdiagramme (oder CONSORT-Diagramme ) geben eine visuelle Zusammenfassung der Patientendisposition in der Studie auf hohem Niveau. Eine klare und detaillierte Berichterstattung über den Teilnehmerstrom in jeder Phase der Studie ist von wesentlicher Bedeutung, um die Gültigkeit und Generalisierbarkeit der Studienergebnisse zu beurteilen. Diese Diagramme werden von den Aufsichtsbehörden als Teil des Abschnitts über klinische Wirksamkeit und Sicherheit für neue Arzneimittelanwendungen erwartet.
Der neue Risikobericht zu unerwünschten Ereignissen Bietet eine Möglichkeit, leicht zu verstehen, welche unerwünschten Ereignisse in den Behandlungsarmen der Studie oder anderen Studiengruppierungskategorien vorherrschen, um leicht Sicherheits- oder Wirksamkeitssignale in den Daten zu identifizieren, die eine weitere Auswertung rechtfertigen.
Patientenprofile in JMP Clinical 17 wurden neu gestaltet und bieten sowohl visuelle als auch grafische Zusammenfassungen des Probandenfortschritts während der Studie. Für die weitere Dokumentation oder standardisierte Berichterstattung über die Ergebnisse auf Themenebene können schnell automatisierte AE-Erzählungen generiert werden.
Welche Auswirkungen kann dies auf die Arbeit der Benutzer und auf Organisationen haben?
JMP Clinical 17 hat bei unseren Kunden bereits große Auswirkungen gehabt. Es wird von mehreren Aufsichtsbehörden bei der Überprüfung neuer Arzneimittelanträge verwendet. Pharmakunden schätzen, wie JMP Clinical einem breiten Anwenderkreis (nicht nur Biostatistikern) den Zugriff auf klinische Studiendaten und die Visualisierung der Ergebnisse ermöglicht. Es ermöglicht Benutzern, sich mehr auf die Daten zu konzentrieren und weniger auf das Schreiben von Code zum Generieren von Visualisierungen und Analysen, da wir die schwere Arbeit für sie übernommen haben. Gleichzeitig ist es einfach, benutzerdefinierte Berichte zu erstellen und sie im Clinical Review Builder verfügbar zu machen, sodass erfahrenere Programmierer und Datenanalysten JMP Clinical als Rahmen für alle Anforderungen ihrer Organisation an die Überprüfung klinischer Studien nutzen können.
Welches Feedback haben Sie von Early Adopters dazu gehört?
Viele langjährige JMP Clinical-Kunden sind von dieser neuen Version begeistert. Sie glauben, dass es ihre Implementierungen vereinfachen und es ihnen ermöglichen wird, klinische Überprüfungen schneller und einfacher durchzuführen.
Was kommt als nächstes für JMP Clinical?
Wir entwickeln diese neue Version von JMP Clinical weiter und im Jahr 2023 werden weitere klinische Prüfberichte und Funktionen verfügbar sein.
Sam @SamGardner und Kollege Chris Kirchberg @Chris_Kirchberg wird im Rahmen des Frühjahrs 2023 zwei Live-Demos mit anschließender Frage-und-Antwort-Runde präsentieren JMP beherrschen Serie.
Obwohl sie für aktuelle JMP Clinical-Benutzer konzipiert sind, sind die Demos für jeden wertvoll, der JMP Clinical ausprobiert oder über eine Lizenzierung von JMP Clinical nachdenkt. Erwägen Sie eine Registrierung, um JMP Clinical in Aktion zu sehen.
