JMP Clinical 的最新版本已经发布! 萨姆·加德纳( @萨姆加德纳),健康与生命科学高级产品经理,解释了该版本的 JMP Clinical 如何经过彻底更新,变得更精简、更快速且更易于使用。
瘦身者:重新设计的产品仅使用 JMP。 以前版本的 JMP Clinical 使用 SAS 进行数据处理和分析。 这使得软件占用空间小得多,从而易于管理和部署。
快点:刷新的用户界面直接在报告中显示报告过滤器和设置选项。 如果需要标准化报告默认设置,用户可以根据每个研究调整这些设置。
更容易使用:重新设计的审核报告立即启动,无需中间对话框,使审核人员能够快速查看数据摘要和分析结果。
此外,JMP Clinical 17 还配备了 JMP Pro 的所有高级预测建模功能,使用户能够更深入地研究数据。
这些变化为我们的用户解决了哪些问题?
此版本为用户消除了许多障碍。 同时需要 SAS 和 JMP 的大型安装包(通常超过 12 GB)通常会导致漫长而复杂的下载和安装过程。 新的 JMP Clinical 安装包现在只有 1 GB,更易于部署。 此外,JMP Clinical 现在可用于 Windows 和 macOS。
JMP 临床报告比以往更快。 在以前的版本中创建报告需要使用复杂的启动对话框,并且在创建报告之前需要长时间等待后端 SAS 处理。 现在,报告启动速度非常快,处理时间通常不到几秒钟。 这种速度是可能的,因为所有数据处理和分析都是在 JMP 中单独执行的。 新的简化报告具有预定义的首选项,可以消除创建报告时的猜测,但每个报告还提供用于过滤、切换、分组以及配置图形和分析的动态选项。 其中许多报告可以发布到 JMP Live 17。
您能否举例说明 JMP 用户的体验如何?
JMP Clinical 继续利用CDISC数据模型SDTM和亚当。 用户只需使用 JMP Clinical 指向其 CDISC 数据、加载研究并创建自己的临床试验审查报告。 这些报告的一些示例包括:
新研究流程图(或者组合图)给出试验中患者处置的高级视觉总结。 清晰详细地报告试验每个阶段的参与者流程对于评估试验结果的有效性和普遍性至关重要,监管机构希望这些图表成为新药申请临床疗效和安全性部分的一部分。

新的不良事件风险报告提供了一种轻松了解研究治疗组或其他研究分组类别中普遍存在哪些不良事件的方法,以便轻松识别数据中需要进一步评估的安全性或有效性信号。

患者概况JMP Clinical 17 中的界面已重新设计,提供了受试者在整个试验过程中的进展情况的视觉和图形总结。 可以快速生成自动 AE 叙述,以进一步记录或标准化主题级结果的报告。

这会对用户的工作和组织产生哪些影响?
JMP Clinical 17 已经对我们的客户产生了巨大影响。 它被多个监管机构用于新药申请审查。 制药客户非常欣赏 JMP Clinical 如何帮助广大用户(不仅仅是生物统计学家)访问临床试验数据并可视化结果。 它允许用户更多地关注数据,而不是编写代码来生成可视化和分析,因为我们已经为他们完成了繁重的工作。 同时,可以轻松创建自定义报告并使其在 Clinical Review Builder 中可用,从而允许更高级的程序员和数据分析师利用 JMP Clinical 作为满足其组织所有临床试验审查需求的框架。
您从早期采用者那里听到了哪些反馈?
许多 JMP Clinical 的长期客户都对这个新版本感到兴奋。 他们相信这将简化他们的部署,并使他们能够更快、更轻松地进行临床审查。
JMP Clinical 的下一步计划是什么?
我们将继续开发 JMP Clinical 的新版本,到 2023 年,将提供更多临床审查报告和功能。
请参阅给出的演示@萨姆加德纳和@克里斯_基希伯格在4月20日的会议上,
JMP Clinical 17 概述:自动化和交互式临床试验审核的全新方法:JMP Clinical 探索和识别重要安全问题以及记录这些问题以便与监管机构沟通的能力概述。
山姆@萨姆加德纳和同事克里斯·基希伯格@克里斯_基希伯格作为 2023 年春季活动的一部分,将展示两个现场演示,然后进行问答掌握 JMP系列。
尽管这些演示是为当前的 JMP Clinical 用户设计的,但对于任何尝试 JMP Clinical 或考虑许可 JMP Clinical 的人来说都非常有价值。 考虑注册以查看 JMP Clinical 的实际应用。