JMP Clinical の最新リリースが到着しました。 サム・ガードナー（ @SamGardner ) の健康およびライフ サイエンス担当シニア プロダクト マネージャーが、このバージョンの JMP Clinical が完全に刷新され、より無駄がなく、より速く、より使いやすくなった方法について説明します。
スリム化：リエンジニアリング品はJMPのみを使用しています。 JMP Clinical の以前のバージョンでは、データの処理と分析に SAS を使用していました。 これにより、ソフトウェアのフットプリントが大幅に小さくなり、管理と展開が容易になります。
もっと早く: ユーザー インターフェイスが更新され、レポート フィルターと設定オプションがレポート内に直接表示されます。 レポートのデフォルト設定の標準化が必要な場合、ユーザーはそれらの設定を研究ごとに調整できます。
使いやすくなりました: 再設計されたレビュー レポートは中間ダイアログなしですぐに起動するため、レビュー担当者はデータの概要と分析結果を迅速に確認できます。
さらに、JMP Clinical 17 には、JMP Pro の高度な予測モデリング機能がすべて搭載されており、ユーザーはデータをより深く掘り下げることができます。
この変更によりユーザーにとってどのような問題が解決されるのでしょうか?
このリリースでは、ユーザーにとって多くの障害が取り除かれています。 SAS と JMP の両方を必要とする大規模なインストール パッケージ (通常は 12 GB 以上) により、ダウンロードとインストールのプロセスが長く複雑になることがよくありました。 新しい JMP Clinical インストール パッケージはわずか 1 GB となり、導入が容易になりました。 さらに、JMP Clinical は Windows と macOS の両方で利用できるようになりました。
JMP 臨床レポートはこれまでよりも高速です。 以前のバージョンでレポートを作成するには、複雑な起動ダイアログを使用する必要があり、レポートが作成される前にバックエンド SAS 処理を待機する長い一時停止が必要でした。 レポートは非常に高速に起動され、多くの場合、処理時間は数秒未満です。 すべてのデータ処理と分析が JMP のみで実行されるため、この速度が可能になります。 新しい簡略化されたレポートには、レポート作成時の推測を排除する事前定義された環境設定が備わっていますが、各レポートには、グラフィックスと分析のフィルタリング、切り替え、グループ化、構成のための動的なオプションも用意されています。 これらのレポートの多くは、JMP Live 17 に公開できます。
JMP ユーザーにとってのエクスペリエンスがどのようなものになるかを例を挙げて教えていただけますか?
JMP Clinical は引き続きCDISCデータモデルSDTMそしてアダム。 ユーザーは、JMP Clinical を使用して CDISC データを指定し、研究をロードして、独自の臨床試験レビュー レポートを作成するだけです。 これらのレポートの例としては、次のようなものがあります。
新しい学習フロー図（またはCONSORT図) 治験における患者の傾向の概要を視覚的に示します。 試験の各段階における参加者の流れを明確かつ詳細に報告することは、試験結果の妥当性と一般化可能性を評価するために不可欠であり、これらの図は新薬申請の臨床有効性と安全性セクションの一部として規制当局によって期待されています。
新しい有害事象リスクレポートさらなる評価を必要とするデータ内の安全性または有効性シグナルを簡単に特定できるように、研究治療群または他の研究グループのカテゴリーでどの有害事象が蔓延しているかを簡単に理解する方法を提供します。
患者プロフィールJMP Clinical 17 のデザインが再設計され、治験中の被験者の進行状況の視覚的およびグラフィックの両方の概要が提供されます。 自動化された AE ナラティブは、主題レベルの結果のさらなる文書化や標準化されたレポートのために迅速に生成できます。
これはユーザーの仕事や組織にどのような影響を与える可能性がありますか?
JMP Clinical 17 はすでにお客様に大きな影響を与えています。 これは、新薬の申請審査において複数の規制当局によって使用されています。 製薬会社の顧客は、JMP Clinical によって (生物統計学者だけでなく) 幅広いユーザーが臨床試験データにアクセスし、結果を視覚化できることを高く評価しています。 これにより、ユーザーは、視覚化や分析を生成するためのコードの作成に労力を費やすことなく、データに集中できるようになります。 同時に、カスタム レポートを簡単に作成して Clinical Review Builder 内で利用できるようにすることで、より高度なプログラマーやデータ アナリストが、組織のすべての臨床試験レビュー ニーズに対応するフレームワークとして JMP Clinical を活用できるようになります。
これについて早期採用者からどのようなフィードバックがありましたか?
JMP Clinical の長期顧客の多くは、この新しいバージョンに興奮しています。 彼らは、これにより導入が簡素化され、臨床レビューをより迅速かつ簡単に行えるようになると信じています。
JMP クリニカルの次は何でしょうか?
当社はこの新しいバージョンの JMP Clinical の開発を継続しており、2023 年にはさらに多くの臨床レビュー レポートと機能が利用できるようになる予定です。
によるデモを参照してください@SamGardnerそして@Chris_Kirchberg 4月20日のセッションでは、
JMP Clinical 17 の概要: 自動化されたインタラクティブな臨床試験レビューへの最新のアプローチ: 重要な安全性問題を調査および特定し、規制当局と連絡を取るためにそれらの問題を文書化するための JMP Clinical の機能の概要。
サム@SamGardnerと同僚のクリス・キルヒバーグ@Chris_Kirchberg 2023 年春のイベントの一環として、2 つのライブ デモとその後の Q&A を紹介します。 JMPをマスターするシリーズ。
このデモは現在の JMP Clinical ユーザー向けに設計されていますが、JMP Clinical を試している人、または JMP Clinical のライセンスを検討している人にとっても価値があります。 JMP Clinical の実際の動作を確認するには、登録を検討してください。
