JMP Clinical의 최신 버전이 출시되었습니다! 샘 가드너( @샘가드너 ), 건강 및 생명과학 부문 수석 제품 관리자가 이 JMP Clinical 버전이 어떻게 더 간결하고, 더 빠르고, 더 쉽게 사용할 수 있도록 완전히 개편되었는지 설명합니다.
더 얇아진 : 리엔지니어링된 제품은 JMP만을 사용합니다. 이전 버전의 JMP Clinical에서는 데이터 처리 및 분석에 SAS를 사용했습니다. 이를 통해 소프트웨어 설치 공간이 훨씬 작아지고 관리 및 배포가 쉬워집니다.
더 빠르게 : 새로워진 사용자 인터페이스는 보고서 내에서 직접 보고서 필터 및 설정 옵션을 표시합니다. 보고서 기본 설정의 표준화가 필요한 경우 사용자는 연구별로 해당 설정을 조정할 수 있습니다.
사용하기 더 쉬워졌습니다. : 새롭게 디자인된 검토 보고서는 중간 대화 상자 없이 즉시 실행되므로 검토자가 데이터 요약 및 분석 결과를 빠르게 확인할 수 있습니다.
또한 JMP Clinical 17에는 JMP Pro의 모든 고급 예측 모델링 기능이 포함되어 있어 사용자가 데이터를 더욱 깊이 있게 분석할 수 있습니다.
변경 사항으로 인해 사용자의 어떤 문제가 해결됩니까?
이 릴리스는 사용자를 위한 많은 장애물을 제거합니다. SAS와 JMP가 모두 필요한 대규모 설치 패키지(일반적으로 12GB 이상)로 인해 다운로드 및 설치 프로세스가 길고 복잡해지는 경우가 많았습니다. 이제 새로운 JMP Clinical 설치 패키지의 용량은 1GB에 불과해 더욱 쉽게 배포할 수 있습니다. 또한 이제 Windows와 macOS 모두에서 JMP Clinical을 사용할 수 있습니다.
JMP 임상 보고서는 그 어느 때보다 빨라졌습니다. 이전 버전에서 보고서를 생성하려면 복잡한 실행 대화 상자를 사용하고 보고서가 생성되기 전에 백엔드 SAS 처리를 기다리는 긴 일시 중지가 필요했습니다. 이제 보고서는 매우 빠르게 실행되며 처리 시간은 몇 초 미만인 경우가 많습니다. 이러한 속도는 모든 데이터 처리와 분석이 JMP에서만 이루어지기 때문에 가능합니다. 새로운 단순화된 보고서에는 보고서를 생성할 때 추측을 없애는 사전 정의된 기본 설정이 있지만 각 보고서는 필터링, 전환, 그룹화, 그래픽 및 분석 구성을 위한 동적 옵션도 제공합니다. 이러한 보고서 중 다수는 JMP Live 17에 게시될 수 있습니다.
JMP 사용자의 경험이 어떨지 예를 들어주실 수 있나요?
JMP Clinical은 계속해서 CDISC 데이터 모델 SDTM 그리고 아담 . 사용자는 JMP Clinical을 사용하여 CDISC 데이터를 가리키고 연구를 로드한 후 자신만의 임상 시험 검토 보고서를 작성하기만 하면 됩니다. 이러한 보고서의 몇 가지 예는 다음과 같습니다.
새로운 연구 흐름도 (또는 CONSORT 다이어그램 ) 시험에서 환자 성향에 대한 높은 수준의 시각적 요약을 제공합니다. 시험의 각 단계를 통해 참가자의 흐름에 대한 명확하고 상세한 보고는 시험 결과의 타당성과 일반화 가능성을 평가하는 데 필수적이며, 이러한 다이어그램은 신약 적용을 위한 임상 효능 및 안전성 섹션의 일부로 규제 기관에서 기대합니다.
새로운 부작용 위험 보고서 추가 평가가 필요한 데이터에서 안전성 또는 유효성 신호를 쉽게 식별할 수 있도록 연구 치료군 또는 기타 연구 그룹 범주에서 어떤 부작용이 널리 퍼져 있는지 쉽게 이해할 수 있는 방법을 제공합니다.
환자 프로필 JMP Clinical 17에서는 임상시험을 통해 피험자의 진행 상황을 시각적 및 그래픽으로 요약하여 제공하도록 새롭게 디자인되었습니다. 추가 문서화 또는 대상 수준 결과의 표준화된 보고를 위해 자동화된 AE 내러티브를 신속하게 생성할 수 있습니다.
이것이 사용자의 작업과 조직에 어떤 영향을 미칠 수 있습니까?
JMP Clinical 17은 이미 고객에게 큰 영향을 미쳤습니다. 이는 신약 신청 검토 시 여러 규제 기관에서 사용됩니다. 제약 업계 고객은 JMP Clinical을 통해 생물통계학자뿐만 아니라 다양한 사용자가 임상 시험 데이터에 액세스하고 결과를 시각화할 수 있다는 점을 높이 평가합니다. 이를 통해 사용자는 시각화 및 분석을 생성하기 위한 코드 작성보다는 데이터에 더 집중할 수 있습니다. 왜냐하면 우리가 사용자를 위해 무거운 작업을 수행했기 때문입니다. 동시에 맞춤형 보고서를 쉽게 생성하고 Clinical Review Builder 내에서 사용할 수 있으므로 고급 프로그래머와 데이터 분석가는 JMP Clinical을 조직의 모든 임상시험 검토 요구 사항에 대한 프레임워크로 활용할 수 있습니다.
이에 대해 얼리 어답터로부터 어떤 피드백을 들었나요?
많은 장기 JMP Clinical 고객이 이 새 버전에 흥미를 갖고 있습니다. 그들은 이를 통해 배포가 단순화되고 임상 검토가 더 빠르고 쉬워질 것이라고 믿습니다.
JMP Clinical의 다음 단계는 무엇입니까?
우리는 JMP Clinical의 새 버전을 계속 개발하고 있으며, 2023년에는 더 많은 임상 검토 보고서와 기능을 사용할 수 있게 될 것입니다.
샘 @샘가드너 그리고 동료 Chris Kirchberg @Chris_Kirchberg 2023년 봄의 일환으로 2개의 라이브 데모를 선보인 후 Q&A를 선보일 예정입니다. JMP 익히기 시리즈.
이 데모는 현재 JMP Clinical 사용자를 위해 설계되었지만 JMP Clinical을 사용해 보거나 JMP Clinical 라이센스를 고려하는 모든 사람에게 유용할 것입니다. JMP Clinical의 실제 작동 모습을 보려면 등록을 고려해 보십시오.
