Die neueste Version von JMP Clinical ist da! Sam Gardner ( @SamGardner ), Senior Product Manager for Health and Life Sciences, erklärt, wie diese Version von JMP Clinical vollständig aktualisiert wurde, um schlanker, schneller und benutzerfreundlicher zu sein.
Schlanker : Das überarbeitete Produkt verwendet nur JMP. Frühere Versionen von JMP Clinical verwendeten SAS für die Datenverarbeitung und -analyse. Dies bietet einen viel geringeren Platzbedarf für die Software, was die Verwaltung und Bereitstellung vereinfacht.
Schneller : Die aktualisierte Benutzeroberfläche zeigt Berichtsfilter und Einstellungsoptionen direkt in einem Bericht an. Wenn eine Standardisierung der Berichtsstandardeinstellungen erforderlich ist, können Benutzer diese Einstellungen für jede Studie anpassen.
Einfacher zu bedienen : Neu gestaltete Überprüfungsberichte werden sofort ohne Zwischendialoge gestartet, sodass Prüfer die Datenzusammenfassungen und Analyseergebnisse schnell sehen können.
Darüber hinaus verfügt JMP Clinical 17 über alle erweiterten Vorhersagemodellierungsfunktionen von JMP Pro, mit denen Benutzer tiefer in ihre Daten eintauchen können.
Welche Probleme lösen die Änderungen für unsere Nutzer?
Diese Version beseitigt viele Hindernisse für Benutzer. Die großen Installationspakete (normalerweise mehr als 12 GB), die sowohl SAS als auch JMP erforderten, führten oft zu langwierigen und komplizierten Download- und Installationsprozessen. Das neue JMP Clinical-Installationspaket ist jetzt nur noch 1 GB groß, um die Bereitstellung zu vereinfachen. Darüber hinaus ist JMP Clinical jetzt sowohl für Windows als auch für macOS verfügbar.
Klinische JMP-Berichte sind schneller als je zuvor. Das Erstellen eines Berichts in früheren Versionen erforderte einen komplizierten Startdialog und lange Wartezeiten für die Backend-SAS-Verarbeitung, bevor der Bericht erstellt wurde. Jetzt werden Berichte sehr schnell gestartet, oft mit weniger als ein paar Sekunden Verarbeitungszeit. Diese Geschwindigkeit ist möglich, weil die gesamte Datenverarbeitung und -analyse allein in JMP durchgeführt wird. Die neuen vereinfachten Berichte verfügen über vordefinierte Einstellungen, die das Rätselraten beim Erstellen von Berichten beseitigen, aber jeder Bericht bietet auch dynamische Optionen zum Filtern, Umschalten, Gruppieren und Konfigurieren der Grafiken und Analysen. Viele dieser Berichte können in JMP Live 17 veröffentlicht werden.
Können Sie ein Beispiel dafür geben, wie die Erfahrung für einen JMP-Benutzer sein könnte?
JMP Clinical nutzt weiterhin die CDISK Datenmodelle SDTM und ADAM . Benutzer zeigen einfach mit JMP Clinical auf ihre CDISC-Daten, laden eine Studie und erstellen ihre eigenen Prüfberichte zu klinischen Studien. Einige Beispiele für diese Berichte sind:
Neue Studienflussdiagramme (oder CONSORT-Diagramme ) geben eine visuelle Zusammenfassung der Patientendisposition in der Studie auf hohem Niveau. Eine klare und detaillierte Berichterstattung über den Teilnehmerstrom durch jede Phase der Studie ist unerlässlich, um die Gültigkeit und Verallgemeinerbarkeit der Studienergebnisse zu beurteilen, und diese Diagramme werden von den Aufsichtsbehörden als Teil des Abschnitts zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit für neue Arzneimittelanwendungen erwartet.
Der neue Risikobericht zu unerwünschten Ereignissen bietet eine Möglichkeit, leicht zu verstehen, welche unerwünschten Ereignisse in den Studienbehandlungsarmen oder anderen Studiengruppierungskategorien vorherrschen, um Sicherheits- oder Wirksamkeitssignale in den Daten zu identifizieren, die eine weitere Bewertung rechtfertigen.
Patientenprofile in JMP Clinical 17 wurden neu gestaltet und bieten sowohl visuelle als auch grafische Zusammenfassungen des Fortschritts des Probanden während der Studie. Automatisierte AE-Berichte können schnell für die weitere Dokumentation oder standardisierte Berichterstattung der Ergebnisse auf Subjektebene generiert werden.
Welche Auswirkungen kann dies auf die Arbeit der Benutzer und auf Organisationen haben?
JMP Clinical 17 hatte bereits einen großen Einfluss auf unsere Kunden. Es wird von mehreren Aufsichtsbehörden bei der Überprüfung neuer Arzneimittelanträge verwendet. Pharmakunden wissen zu schätzen, wie JMP Clinical es einem breiten Anwenderkreis (nicht nur Biostatistikern) ermöglicht, auf Daten klinischer Studien zuzugreifen und die Ergebnisse zu visualisieren. Es ermöglicht Benutzern, sich mehr auf die Daten und weniger auf das Schreiben von Code zu konzentrieren, um Visualisierungen und Analysen zu erstellen, da wir die schwere Arbeit für sie erledigt haben. Gleichzeitig ist es einfach, benutzerdefinierte Berichte zu erstellen und sie im Clinical Review Builder verfügbar zu machen, sodass fortgeschrittenere Programmierer und Datenanalysten JMP Clinical als Rahmenwerk für alle Überprüfungsanforderungen klinischer Studien in ihrem Unternehmen nutzen können.
Welches Feedback haben Sie von Early Adopters dazu gehört?
Viele langjährige Kunden von JMP Clinical sind von dieser neuen Version begeistert. Sie glauben, dass es ihre Bereitstellungen vereinfachen und es ihnen ermöglichen wird, klinische Überprüfungen schneller und einfacher durchzuführen.
Was kommt als nächstes für JMP Clinical?
Wir entwickeln diese neue Version von JMP Clinical weiter, und im Jahr 2023 werden weitere klinische Überprüfungsberichte und Funktionen verfügbar sein.
