JMP Clinical 的最新版本已经到来! 山姆·加德纳 ( @SamGardner ),健康和生命科学高级产品经理,解释了这个版本的 JMP Clinical 如何经过全面更新,变得更精简、更快、更易于使用。
更精简:重新设计的产品仅使用 JMP。 以前版本的 JMP Clinical 使用 SAS 进行数据处理和分析。 这为软件提供了更小的占用空间,使其易于管理和部署。
快点:刷新的用户界面直接在报告中显示报告过滤器和设置选项。 如果需要对报告默认设置进行标准化,用户可以根据每个研究调整这些设置。
更容易使用:重新设计的审查报告立即启动,无需中间对话,使审查人员可以快速查看数据摘要和分析结果。
此外,JMP Clinical 17 具有 JMP Pro 的所有高级预测建模功能,允许用户更深入地研究他们的数据。
这些更改为我们的用户解决了哪些问题?
此版本为用户消除了许多障碍。 需要 SAS 和 JMP 的大型安装包(通常超过 12 GB)通常会导致下载和安装过程冗长而复杂。 新的 JMP Clinical 安装包现在只有 1 GB,以便于部署。 此外,JMP Clinical 现在可用于 Windows 和 macOS。
JMP 临床报告比以往更快。 在以前的版本中创建报表需要使用复杂的启动对话框,并且在创建报表之前需要长时间等待后端 SAS 处理。 现在报告的启动速度非常快,通常只需不到几秒钟的处理时间。 这种速度是可能的,因为所有数据处理和分析都是在 JMP 中单独执行的。 新的简化报告具有预定义的首选项,可以消除创建报告时的猜测,但每个报告还提供用于过滤、切换、分组和配置图形和分析的动态选项。 其中许多报告可以发布到 JMP Live 17。
您能否举例说明 JMP 用户的体验如何?
JMP Clinical 继续利用光盘数据模型SDTM和亚当. 用户只需使用 JMP Clinical 指向他们的 CDISC 数据、加载研究并创建自己的临床试验审查报告。 这些报告的一些示例包括:
新的研究流程图(或者CONSORT 图) 给出试验中患者处置的高级视觉总结。 清晰而详细地报告参与者通过试验的每个阶段的流程对于评估试验结果的有效性和普遍性至关重要,监管机构期望这些图表作为新药申请临床疗效和安全性部分的一部分。

新的不良事件风险报告提供了一种轻松了解研究治疗组或其他研究分组类别中普遍存在哪些不良事件的方法,以便轻松识别数据中需要进一步评估的安全性或有效性信号。

患者资料在 JMP Clinical 17 中进行了重新设计,提供了受试者在整个试验过程中的视觉和图形摘要。 可以快速生成自动 AE 叙述,以进一步记录或标准化主题级结果的报告。

这会对用户的工作和组织产生什么影响?
JMP Clinical 17 已经对我们的客户产生了重大影响。 它被多个监管机构用于新药申请审查。 制药客户欣赏 JMP Clinical 如何使广泛的用户(不仅仅是生物统计学家)能够访问临床试验数据并可视化结果。 它允许用户更多地关注数据,而不是编写代码来生成可视化和分析,因为我们已经为他们完成了繁重的工作。 同时,可以轻松创建自定义报告并在 Clinical Review Builder 中提供这些报告,从而允许更高级的程序员和数据分析师利用 JMP Clinical 作为其组织所有临床试验审查需求的框架。
您从早期采用者那里听到了什么反馈?
许多长期 JMP Clinical 客户对这个新版本感到兴奋。 他们相信这将简化他们的部署,并使他们能够更快、更轻松地进行临床审查。
JMP Clinical 的下一步是什么?
我们将继续开发这一新版本的 JMP Clinical,并在 2023 年推出更多临床审查报告和功能。