JMP Clinicalの最新リリースが到着しました！ サム・ガードナー ( @サムガードナー）、ヘルスおよびライフ サイエンス担当シニア プロダクト マネージャーが、このバージョンの JMP Clinical が完全に刷新され、より無駄がなく、より速く、より使いやすくなった理由を説明しています。
リーナー: 再設計された製品は JMP のみを使用します。 JMP Clinical の以前のバージョンでは、データの処理と分析に SAS を使用していました。 これにより、ソフトウェアのフットプリントがはるかに小さくなり、管理と展開が容易になります。
もっと早く: ユーザー インターフェイスが更新され、レポート フィルターと設定オプションがレポート内に直接表示されます。 レポートのデフォルト設定の標準化が必要な場合、ユーザーは研究ごとにこれらの設定を調整できます。
より使いやすく: 再設計されたレビュー レポートは、中間ダイアログなしですぐに起動するため、レビュー担当者はデータの概要と分析結果をすばやく確認できます。
さらに、JMP Clinical 17 には、JMP Pro の高度な予測モデリング機能がすべて搭載されているため、ユーザーはデータをより深く掘り下げることができます。
変更によってユーザーのどのような問題が解決されますか?
このリリースでは、ユーザーにとって多くの障害が取り除かれています。 SAS と JMP の両方を必要とする大規模なインストール パッケージ (通常は 12 GB 以上) は、多くの場合、長くて複雑なダウンロードおよびインストール プロセスにつながりました。 新しい JMP Clinical インストール パッケージは、展開を容易にするためにわずか 1 GB になりました。 さらに、JMP Clinical は Windows と macOS の両方で利用できるようになりました。
JMP クリニカル レポートは、かつてないほど迅速に作成されます。 以前のバージョンでレポートを作成するには、複雑な起動ダイアログを使用し、レポートが作成される前にバックエンド SAS 処理を待機する長い一時停止が必要でした。 現在、レポートは非常に高速に起動され、多くの場合、処理時間は数秒未満です。 この速度は、すべてのデータ処理と分析が JMP だけで実行されるため可能です。 新しい簡素化されたレポートには、レポート作成時の当て推量を排除する事前定義された設定がありますが、各レポートには、グラフィックと分析のフィルタリング、切り替え、グループ化、および構成のための動的オプションも用意されています。 これらのレポートの多くは、JMP Live 17 に公開できます。
JMPユーザーにとってのエクスペリエンスがどのようなものになるか、例を挙げていただけますか?
JMP Clinical は引き続きCディスクデータ モデルSDTMとアダム. ユーザーは、JMP Clinical を使用して CDISC データを指定し、研究を読み込み、独自の臨床試験レビュー レポートを作成するだけです。 これらのレポートの例は次のとおりです。
新しいスタディ フロー図（またCONSORT ダイアグラム) 治験における患者の素因のハイレベルな視覚的要約を提供します。 試験の各段階における参加者の流れを明確かつ詳細に報告することは、試験結果の妥当性と一般化可能性を評価するために不可欠であり、これらの図は、新薬申請の臨床的有効性と安全性セクションの一部として規制当局によって期待されています。
新しい有害事象リスク レポートさらなる評価を保証するデータの安全性または有効性の信号を簡単に特定するために、どの有害事象が研究治療群または他の研究グループ カテゴリーで一般的であるかを簡単に理解する方法を提供します。
患者プロフィールJMP Clinical 17 では再設計され、治験中の被験者の進行状況を視覚的およびグラフィカルに要約します。 自動化された AE ナラティブは、被験者レベルの結果のさらなる文書化または標準化されたレポートのために迅速に生成できます。
これは、ユーザーの仕事や組織にどのような影響を与える可能性がありますか?
JMP Clinical 17 は、すでにお客様に大きな影響を与えています。 これは、複数の規制当局によって、新薬申請の審査で使用されています。 製薬会社の顧客は、JMP Clinical によって幅広いユーザー (生物統計学者だけでなく) が臨床試験データにアクセスし、結果を視覚化できるようになったことを高く評価しています。 これにより、ユーザーはデータにもっと集中でき、視覚化と分析を生成するためのコードの記述に集中できなくなります。 同時に、カスタム レポートを簡単に作成して Clinical Review Builder 内で利用できるようにすることで、より高度なプログラマーやデータ アナリストが組織のすべての臨床試験レビュー ニーズに対応するフレームワークとして JMP Clinical を活用できるようになります。
これについてアーリーアダプターからどのようなフィードバックを聞きましたか?
多くの長期にわたる JMP Clinical の顧客は、この新しいバージョンに興奮しています。 彼らは、導入が簡素化され、臨床レビューをより迅速かつ簡単に行えるようになると信じています。
JMP Clinicalの次は何ですか？
私たちはこの新しいバージョンの JMP Clinical の開発を続けており、2023 年にはさらに多くの臨床レビュー レポートと機能が利用可能になる予定です。
